急性根尖性膿瘍の疼痛管理におけるバラシクロビル

この提案は、術前疼痛パイロット研究中に開発されたバラシクロビル + 抗生物質治療レジメンをテストすることです。 バラカシクロビルは、活動性ヘルペス ウイルスの治療に広く使用されている薬です。 症候性歯内病態におけるヘルペスウイルスの図 2 モデル [1] によると、介入は疾患進行のウイルス成分に対処することを目的としており、その結果、術前の痛み、術後の痛みが軽減され、関連する病変の治癒が早くなります。 第 2 段階では、次のような参加者の募集を行います。1) 歯内療法に起因する急性根尖膿瘍に関連する腫れを呈している、2) 歯髄のデブリードマンまたは切開およびドレナージのいずれかを進めるための時間または資金が不十分である、3) 根管治療を受けている歯内再燃に伴う腫れを呈する、または 4) 歯髄治療処置を受け、歯内再燃に伴う腫れを呈し、抗生物質治療を必要とする。 急性頂部膿瘍と診断された患者は、本研究に参加するよう招待されます。 2 つのグループが無作為に分けられ、口頭および書面で患者にインフォームド コンセントが与えられます。 対照群の患者は、アモキシシリン 500 ミリグラム (mg) (1 日 3 回、7 日間) の処方箋を受け取りますが、介入群の患者は、アモキシシリン 500mg + バルトレックス (バラシクロビル 500mg x 1 日 3 回、7 日間) の処方箋を受け取ります。 ）。 7日間のフォローアップ期間中、患者は電話調査で積極的に監視されます。 アンケートは、患者の臨床状態を知らずに歯科助手によって行われます。 アンケートは、11 点の数値評価スケール (NRS 0 ～ 10 スケール) に基づいています。 患者はさらに、症状を管理するために使用された鎮痛薬の量を報告するよう求められます。

7日間のフォローアップ期間の後、患者はカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）大学院歯内治療クリニックで無料の歯内治療を受けます。 非外科的根管治療は、歯内治療提供者によって UCSF デンタル クリニックで行われます。 術前CBCTスキャンが行われます。 通例の治療（根管治療）は、抗生物質/抗ウイルス薬の完全なコースが完了した後（最初の訪問から約7日後）、状態を治療するために行われます。 根管治療は、う蝕および感染した歯髄組織の除去からなり、充填前の内部根面のデブリードマンおよび消毒が含まれます。 研究経験の参加者が研究を中止し、緊急の根管治療を求める場合、歯髄のデブリードマンおよび/または切開およびドレナージができるだけ早く行われます。 ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した術中疼痛測定が評価されます。 参加者は、根管治療後 7 日間、アンケートでフォローアップされます。 参加者は、痛みに必要な鎮痛剤の量を発見する VE 術前段階と同じアンケートを求められます。 参加者は、3 か月目と 6 か月目にリコール検査に戻ります。 CBCT スキャンは、3 か月および 6 か月のリコール間隔で行われます。

無作為化 : パイロット研究と一致して、第 II 相では乱数発生器を使用して、アモキシシリン 500mg (1 日 3 回、7 日間)、またはアモキシシリン 500mg + バルトレックス (バラシクロビル 500mg x 1 日 3 回、7 日間) のいずれかを含むマニラ パケットをランダムに割り当てます。日々）。 不透明な薬剤包装と、標準化された口頭および書面による指示の使用は、フェーズ II の調整済み臨床医と、割り当てられた治療グループの患者の失明を確実にするのに役立ちます。

募集と保持：痛みを呈し、急性頂部膿瘍の診断を受けた250人の患者が、臨床試験の第II相術前疼痛および術後疼痛および臨床/放射線写真治癒段階のために募集されます。 患者は、カリフォルニア州サンフランシスコ（CA）の人口の多様性を表しています。 第 II 相臨床試験の予想保持率は 90% であり、パイロット試験と一致しています。 患者は無料の根管治療のために再来する可能性が高いため、治療当日の分析は高い保持率を持つ可能性があります。 3 か月および 6 か月のリコール訪問で、痛みが解消され、参加する動機が失われるため、保持力が低下する可能性があります。 無料駐車場や交通機関などの承認された保持インセンティブは、参加者の保持に役立つ場合があります