Valaciclovir in der Schmerzbehandlung von akuten apikalen Abszessen

Mit diesem Vorschlag soll das Valaciclovir+Antibiotikum-Behandlungsschema getestet werden, das während unserer präoperativen Schmerzpilotstudie entwickelt wurde. Valacacylovir ist ein weit verbreitetes Medikament zur Behandlung von aktivem Herpesvirus. Gemäß dem Abbildung 2-Modell des Herpesvirus bei symptomatischer endodontischer Pathose [1] zielen die Interventionen darauf ab, die virale Komponente des Krankheitsverlaufs anzugehen, was zu weniger präoperativen Schmerzen, postoperativen Schmerzen und einer schnelleren Heilung der damit verbundenen Läsion führt. Phase zwei umfasst die Rekrutierung von Teilnehmern, die: 1) eine Schwellung in Verbindung mit einem akuten apikalen Abszess endodontischen Ursprungs haben, 2) nicht genügend Zeit oder finanzielle Mittel haben, um entweder ein Debridement der Pulpa oder eine Inzision und Drainage durchzuführen, 3) die sich einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen haben und mit einer Schwellung in Verbindung mit einem endodontischen Aufflammen vorliegen, oder 4) sich einer Pulpabehandlung unterzogen haben, mit einer mit einem endodontischen Aufflammen verbundenen Schwellung vorliegen und eine antibiotische Behandlung benötigen. Nach der Diagnose eines akuten apikalen Abszesses werden die Patienten zur Teilnahme an der vorliegenden Studie eingeladen. Zwei Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt und die Patienten erhalten eine informierte Zustimmung, mündlich und schriftlich. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Rezept für Amoxicillin 500 Milligramm (mg) (dreimal täglich für 7 Tage), während Patienten in der Interventionsgruppe ein Rezept für Amoxicillin 500 mg + Valtrex (Valacyclovir 500 mg x dreimal täglich für 7 Tage) erhalten ). Während der 7-tägigen Nachbeobachtungszeit werden die Patienten aktiv per Telefonumfrage überwacht. Der Fragebogen wird von einer Zahnarzthelferin ohne Kenntnis des klinischen Zustands des Patienten durchgeführt. Der Fragebogen basiert auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS-Skala 0-10). Die Patienten werden außerdem gebeten, gegebenenfalls die Menge an Analgetika anzugeben, die zur Behandlung der Symptome verwendet werden.

Nach der 7-tägigen Nachsorgephase erhalten die Patienten eine kostenlose endodontische Behandlung an der Postgraduate Endodontics Clinic der University of California in San Francisco (UCSF). Die nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung wird in den UCSF Dental Clinics von endodontischen Anbietern durchgeführt. Präoperative CBCT-Scans werden durchgeführt. Eine übliche Therapie (Wurzelkanalbehandlung) wird durchgeführt, um den Zustand zu behandeln, nachdem die vollständige Behandlung mit Antibiotika/virostatischen Mitteln abgeschlossen ist (etwa 7 Tage nach dem ersten Besuch). Die Wurzelkanalbehandlung besteht aus der Entfernung von Karies und infiziertem Pulpagewebe, einschließlich Debridement und Desinfektion der inneren Wurzeloberflächen vor dem Füllen. Wenn der Teilnehmer an den Studienerfahrungen die Studie abbrechen und eine Notfall-Wurzelkanalbehandlung in Anspruch nehmen möchte, wird so bald wie möglich ein Pulpa-Debridement und/oder eine Inzision und Drainage durchgeführt. Bewertet werden intraoperative Schmerzmessungen anhand der visuellen Analogskala (VAS). Die Teilnehmer werden nach der Wurzelkanalbehandlung 7 Tage lang mit einem Fragebogen nachbeobachtet. Den Teilnehmern wird derselbe Fragebogen aus der VE-Präoperativen Phase gestellt, der die Menge an Analgetika ermittelt, die für Schmerzen benötigt werden. Die Teilnehmer kehren nach 3 und 6 Monaten zu Recall-Prüfungen zurück. CBCT-Scans werden in den 3- und 6-Monats-Recall-Intervallen durchgeführt.

Randomisierung: In Übereinstimmung mit der Pilotstudie wird Phase II einen Zufallszahlengenerator verwenden, um nach dem Zufallsprinzip ein Manila-Paket zuzuweisen, das entweder Amoxicillin 500 mg (dreimal täglich für 7 Tage) oder Amoxicillin 500 mg + Valtrex (Valacyclovir 500 mg x dreimal täglich für 7 Tage) enthält Tage). Undurchsichtige Medikamentenverpackungen und die Verwendung standardisierter mündlicher und schriftlicher Anweisungen tragen dazu bei, die Blindheit des in Phase II kalibrierten Arztes und der Patienten der therapeutischen Gruppe, der sie zugewiesen wurden, sicherzustellen.

Rekrutierung und Bindung: 250 Patienten mit Schmerzen und der Diagnose eines akuten apikalen Abszesses werden für die präoperativen Phase-II-Schmerz- und postoperativen Schmerz- und klinischen/röntgenologischen Heilungsphasen der klinischen Studie rekrutiert. Die Patienten repräsentieren die Vielfalt der Bevölkerung von San Francisco, Kalifornien (CA). Die erwartete Retentionsrate für die klinische Phase-II-Studie beträgt 90 %, was mit der Pilotstudie übereinstimmt. Die Patienten werden wahrscheinlich für eine kostenlose endodontische Behandlung zurückkehren, und daher wird die Analyse am Tag der Behandlung wahrscheinlich eine hohe Retentionsrate aufweisen. Bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten ist eine Abnahme der Retention wahrscheinlich, da die Schmerzen nachgelassen haben und somit die Motivation zur Teilnahme fehlt. Genehmigte Bindungsanreize wie kostenlose Parkplätze und Transportmittel können die Teilnehmerbindung unterstützen