Valacyclovir az akut apikális tályogok fájdalomkezelésében

Ez a javaslat a műtét előtti fájdalom kísérleti vizsgálatunk során kidolgozott valacyclovir+antibiotikum kezelési rend tesztelésére irányul. A valakacilovir egy széles körben használt gyógyszer, amelyet az aktív herpeszvírus kezelésére használnak. A 2. ábra szerinti herpeszvírus szimptómás endodontikus patózisban [1] bemutatott modellje szerint a beavatkozások célja a betegség progressziójának vírusos összetevőjének kezelése, ami csökkenti a műtét előtti, posztoperatív fájdalmat, és gyorsabban gyógyul a kapcsolódó lézió. A második fázis olyan résztvevők toborzását foglalja magában, akik: 1) endodonciai eredetű akut apikális tályoghoz társuló duzzanattal rendelkeznek, 2) nincs elegendő idő vagy anyagi fedezet a pulpa debridement vagy incision és drenázs elvégzéséhez, 3) gyökérkezelésen estek át. és endodonciai fellángolással járó duzzanat jelentkezik, vagy 4) pulpális terápiás beavatkozáson estek át, endodonciai fellángolással összefüggő duzzanat jelentkezik, és antibiotikus kezelést igényel. Az akut apikális tályog diagnosztizálása után a betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Két csoportot véletlenszerűen osztanak fel, és a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak szóban és írásban. A kontrollcsoportba tartozó betegek 500 milligramm (mg) amoxicillinre (naponta háromszor 7 napon keresztül), míg az intervenciós csoportba tartozó betegek 500 mg amoxicillin + Valtrex (valacyclovir 500 mg x naponta háromszor) receptet kapnak 7 napon keresztül. ). A 7 napos követési időszak alatt a betegek aktív megfigyelése telefonos felméréssel történik. A kérdőívet a páciens klinikai állapotának ismerete nélkül fogorvosi asszisztens végzi el. A kérdőív egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS 0-10 skála) alapul. A betegeket továbbá arra kérik, hogy jelentsék a tünetek kezelésére használt fájdalomcsillapítók mennyiségét, ha van ilyen.

A 7 napos követési időszakot követően a betegek ingyenes endodonciai kezelést kapnak a Kaliforniai Egyetem San Francisco-i (UCSF) posztgraduális endodontiai klinikáján. A nem műtéti gyökérkezelést az UCSF Fogászati ​​Klinikákon endodonciai szolgáltatók végzik. Műtét előtti CBCT-felvételeket készítenek. Szokásos terápiát (gyökérkezelést) végeznek az állapot kezelésére a teljes antibiotikum/vírusellenes kúra befejezése után (körülbelül 7 nappal az első látogatást követően). A gyökérkezelés a fogszuvasodás és a fertőzött pulpa eltávolításából áll, beleértve a belső gyökérfelületek tömés előtti tisztítását és fertőtlenítését. Ha a vizsgálatban résztvevő azt tapasztalja, hogy meg kívánja szakítani a vizsgálatot, és sürgősségi gyökérkezelést kíván igénybe venni, a lehető leghamarabb pulpális debridement és/vagy bemetszést és drenázst kell végezni. Az intraoperatív fájdalomméréseket a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A résztvevőket egy kérdőív követi nyomon a gyökérkezelést követő 7 napon keresztül. A résztvevőknek ugyanazt a kérdőívet kérdezzük ki a VE Preoperatív fázisból, amely a fájdalomhoz szükséges fájdalomcsillapítók mennyiségét fedezi fel. A résztvevők 3 és 6 hónapos korban visszatérnek visszahívási vizsgálatokra. A CBCT-vizsgálatokat 3 és 6 hónapos visszahívási időközönként készítik el.

Randomizálás: A kísérleti vizsgálattal összhangban a II. fázis véletlenszám-generátorral véletlenszerűen hozzárendel egy Manila csomagot, amely vagy 500 mg amoxicillint (naponta háromszor 7 napon keresztül), vagy 500 mg amoxicillin + Valtrex (500 mg valaciklovir naponta háromszor 7 napig) tartalmaz. napok). Az átlátszatlan gyógyszercsomagolás, valamint a szabványos szóbeli és írásbeli utasítások alkalmazása segít a II. fázisú kalibrált klinikus és a hozzájuk tartozó terápiás csoport betegeinek vakságában.

Toborzás és megtartás: 250 fájdalommal jelentkező és akut apikális tályog diagnózisával rendelkező beteget vesznek fel a klinikai vizsgálat II. fázisú preoperatív és posztoperatív fájdalmaira, valamint klinikai/radiográfiás gyógyulási szakaszára. A betegek a San Francisco, California (CA) népességének sokszínűségét képviselik. A II. fázisú klinikai vizsgálatban a várható visszatartási arány 90%, összhangban a kísérleti vizsgálattal. A betegek valószínűleg visszatérnek ingyenes endodonciai kezelésre, így a kezelés napján végzett elemzések valószínűleg magas retenciós arányt mutatnak. A retenció csökkenése valószínűleg a 3 és 6 hónapos felidéző ​​látogatások során a fájdalom megszűnése és így a részvételi motiváció hiánya miatt. A jóváhagyott megtartási ösztönzők, például az ingyenes parkolás és a közlekedés segíthetik a résztvevők megtartását