급성 정단 농양의 통증 관리에서의 Valacyclovir

이 제안은 수술 전 통증 파일럿 연구 중에 개발된 발라시클로비르+항생제 치료 요법을 테스트하기 위한 것입니다. Valacacylovir는 활성 헤르페스 바이러스를 치료하는 데 사용되는 널리 사용되는 약입니다. 증상이 있는 근관병증에서 헤르페스 바이러스의 그림 2 모델[1]에 따르면 개입은 질병 진행의 바이러스 요소를 해결하는 것을 목표로 하여 수술 전 통증과 수술 후 통증을 줄이고 관련 병변의 빠른 치유를 유도합니다. 2단계는 1) 근관 치료 기원에서 발생한 급성 치근단 농양과 관련된 부종이 있는 참가자, 2) 치수 괴사 조직 제거 또는 절개 및 배액을 진행하기에 시간이나 재정이 부족한 참가자, 3) 근관 치료를 받은 참가자 모집을 포함합니다. 근관 치료적 발적과 관련된 부종이 있거나 4) 근관 치료적 발적과 관련된 부종이 있고 치수 치료 절차를 받았고 항생제 치료가 필요한 경우. 급성 정단 농양으로 진단되면 환자를 본 연구에 참여하도록 초대합니다. 무작위로 두 그룹을 나누고 환자에게 구두 및 서면 동의서를 제공합니다. 대조군 환자는 아목시실린 500mg(mg)(7일간 1일 3회) 처방을 받고, 중재군 환자는 아목시실린 500mg + 발트렉스(valacyclovir 500mg x 7일간 1일 3회) 처방을 받는다. ). 7일간의 후속 조치 기간 동안 환자는 전화 설문 조사를 통해 적극적으로 모니터링됩니다. 설문지는 환자의 임상 상태에 대한 지식 없이 치과 조수에 의해 수행됩니다. 설문지는 11점 수치 등급 척도(NRS 0-10 척도)를 기반으로 합니다. 또한 환자는 증상을 관리하기 위해 사용된 진통제의 양을 보고하도록 요청받을 것입니다.

7일의 추적 관찰 기간 후 환자는 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF) 대학원 근관 치료 클리닉에서 무료 근관 치료를 받게 됩니다. 비외과적 근관 치료는 UCSF Dental Clinics에서 근관 치료 제공자에 의해 수행됩니다. 수술 전 CBCT 스캔이 수행됩니다. 관례적인 치료(근관 치료)는 항생제/항바이러스의 전체 과정이 완료된 후(초기 방문 후 약 7일) 상태를 치료하기 위해 수행됩니다. 근관 치료는 치아 우식증과 감염된 치수 조직을 제거하는 것으로 구성되며 충전하기 전에 내부 치근 표면의 괴사조직 제거 및 소독을 포함합니다. 연구 경험의 참가자가 연구를 중단하고 응급 근관 치료를 원할 경우 치수 괴사조직 제거 및/또는 절개 및 배수가 가능한 한 빨리 수행됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 수술 중 통증 측정이 평가됩니다. 참가자는 근관 치료 후 7일 동안 설문지를 받게 됩니다. 참가자는 통증에 필요한 진통제의 양을 발견하는 VE 수술 전 단계에서 동일한 설문지를 받게 됩니다. 참가자는 3개월 및 6개월에 회상 검사를 위해 돌아옵니다. CBCT 스캔은 3개월 및 6개월 리콜 간격으로 수행됩니다.

무작위화: 파일럿 연구와 일치하는 2상에서는 난수 생성기를 사용하여 아목시실린 500mg(7일 동안 매일 3회) 또는 아목시실린 500mg + Valtrex(발라시클로비르 500mg x 7일 동안 매일 3회)를 포함하는 마닐라 패킷을 무작위로 할당합니다. 날). 불투명한 의약품 포장과 표준화된 구두 및 서면 지침을 사용하면 2상 보정 임상의와 그들이 배정된 치료 그룹의 환자가 실명하도록 하는 데 도움이 됩니다.

모집 및 유지: 통증이 있고 급성 치근단 농양 진단을 받은 250명의 환자가 임상 시험의 2상 수술 전 통증 및 수술 후 통증과 임상/방사선 치유 단계를 위해 모집됩니다. 환자들은 샌프란시스코, 캘리포니아(CA) 인구의 다양성을 대표할 것입니다. 파일럿 연구와 일치하는 2상 임상 시험의 예상 유지율은 90%입니다. 환자는 무료 근관 치료를 위해 돌아올 가능성이 높으므로 치료 당일 분석은 높은 유지율을 가질 것입니다. 통증이 해결되어 참여 동기가 부족하여 3개월 및 6개월 리콜 방문에서 유지율이 감소할 가능성이 있습니다. 무료 주차 및 교통과 같은 승인된 유지 인센티브는 참가자 유지에 도움이 될 수 있습니다.