Valaciclovir bij pijnbehandeling van acute apicale abcessen

Dit voorstel is bedoeld om het valaciclovir+antibioticabehandelingsregime te testen dat is ontwikkeld tijdens onze pre-operatieve pijnpilootstudie. Valacacylovir is een veel gebruikt geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van actief herpesvirus. Volgens het figuur 2-model van herpesvirus bij symptomatische endodontische pathose [1] zijn de interventies gericht op het aanpakken van de virale component van ziekteprogressie, wat resulteert in minder preoperatieve pijn, postoperatieve pijn en snellere genezing van de geassocieerde laesie. Fase twee omvat de werving van deelnemers die: 1) aanwezig zijn met zwelling geassocieerd met een acuut apicaal abces afkomstig van endodontische oorsprong, 2) aanwezig zijn met onvoldoende tijd of financiële middelen om door te gaan met pulpa-debridement of incisie en drainage, 3) een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan en aanwezig zijn met een zwelling geassocieerd met endodontische opflakkering, of 4) een pulpabehandeling hebben ondergaan, aanwezig zijn met zwelling geassocieerd met een endodontische opflakkering, en behandeling met antibiotica nodig hebben. Na de diagnose van acuut apicaal abces, zullen de patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan de huidige studie. Twee groepen worden willekeurig verdeeld en patiënten krijgen geïnformeerde toestemming, mondeling en schriftelijk. Patiënten in de controlegroep krijgen een recept voor amoxicilline 500 milligram (mg) (driemaal daags gedurende 7 dagen), terwijl patiënten in de interventiegroep een recept krijgen voor amoxicilline 500 mg + Valtrex (valaciclovir 500 mg x driemaal daags gedurende 7 dagen ). Tijdens de follow-upperiode van 7 dagen zullen patiënten actief worden gevolgd via telefonisch onderzoek. De vragenlijst zal worden uitgevoerd door een tandartsassistent zonder kennis van de klinische toestand van de patiënt. De vragenlijst is gebaseerd op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10 schaal). Patiënten zullen bovendien worden gevraagd om de eventuele hoeveelheid analgetica te melden die worden gebruikt om de symptomen te beheersen.

Na de follow-upperiode van 7 dagen krijgen patiënten een gratis endodontische behandeling aan de Postgraduate Endodontics Clinic van de University of California in San Francisco (UCSF). Niet-chirurgische wortelkanaalbehandelingen worden uitgevoerd in de UCSF Dental Clinics door endodontische dienstverleners. Er worden preoperatieve CBCT-scans gemaakt. De gebruikelijke therapie (wortelkanaalbehandeling) zal worden uitgevoerd om de aandoening te behandelen nadat de volledige kuur met antibiotica/antivirale middelen is voltooid (ongeveer 7 dagen na het eerste bezoek). Wortelkanaalbehandeling bestaat uit het verwijderen van tandcariës en geïnfecteerd pulpaweefsel, inclusief debridement en desinfectie van de interne worteloppervlakken voorafgaand aan het vullen. Als de deelnemer aan de studie-ervaringen de studie wil beëindigen en een spoedbehandeling voor een wortelkanaalbehandeling wil ondergaan, zal pulpa-debridement en/of incisie en drainage zo snel mogelijk worden uitgevoerd. Intra-operatieve pijnmetingen met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) zullen worden beoordeeld. Deelnemers worden gevolgd met een vragenlijst gedurende 7 dagen na de wortelkanaalbehandeling. Deelnemers krijgen dezelfde vragenlijst uit de VE Preoperatieve fase die de hoeveelheid pijnstillers ontdekt die nodig is voor pijn. Deelnemers komen na 3 en 6 maanden terug voor terugroeponderzoeken. Er worden CBCT-scans gemaakt met een herinneringsinterval van 3 en 6 maanden.

Randomisatie: in overeenstemming met de pilootstudie zal fase II een random number generator gebruiken om willekeurig een Manila-pakket toe te wijzen dat ofwel amoxicilline 500 mg bevat (driemaal daags gedurende 7 dagen), of voor amoxicilline 500 mg + Valtrex (valaciclovir 500 mg x driemaal daags gedurende 7 dagen). dagen). Ondoorzichtige medicatieverpakking en het gebruik van gestandaardiseerde mondelinge en schriftelijke instructies helpen blindheid te verzekeren van de fase II gekalibreerde clinicus en patiënten van de therapeutische groep waaraan ze waren toegewezen.

Werving en retentie: 250 patiënten met pijn en een diagnose van acuut apicaal abces zullen worden gerekruteerd voor de fase II preoperatieve pijn en postoperatieve pijn en klinische/radiografische genezingsfasen van de klinische studie. De patiënten vertegenwoordigen de diversiteit van de bevolking van San Francisco, Californië (CA). Het verwachte retentiepercentage is 90% voor de klinische fase II-studie, in overeenstemming met de pilotstudie. Patiënten komen waarschijnlijk terug voor een gratis endodontische behandeling en daarom zal analyse op de dag van de behandeling waarschijnlijk een hoog retentiepercentage hebben. Een afname van retentie waarschijnlijk bij de terugroepbezoeken na 3 en 6 maanden als gevolg van het verdwijnen van de pijn en dus een gebrek aan motivatie om deel te nemen. Goedgekeurde retentiestimulansen zoals gratis parkeren en vervoer kunnen helpen bij het behouden van deelnemers