Valacyclovir nella gestione del dolore degli ascessi apicali acuti

Questa proposta è di testare il regime di trattamento valacyclovir+antibiotico che è stato sviluppato durante il nostro studio pilota sul dolore preoperatorio. Valacacylovir è un medicinale ampiamente utilizzato che viene utilizzato per trattare l'herpesvirus attivo. Secondo il modello di figura 2 dell'herpesvirus nella patologia endodontica sintomatica [1] gli interventi mirano ad affrontare la componente virale della progressione della malattia con conseguente minor dolore preoperatorio, dolore postoperatorio e guarigione più rapida della lesione associata. La fase due prevede il reclutamento di partecipanti che: 1) presentano gonfiore associato ad un ascesso apicale acuto originato da origine endodontica, 2) presentano tempo o risorse finanziarie inadeguati per procedere con lo sbrigliamento pulpare o l'incisione e il drenaggio, 3) sono stati sottoposti a terapia canalare e presentano un gonfiore associato a una riacutizzazione endodontica, o 4) sono stati sottoposti a procedura di terapia pulpare, presentano un gonfiore associato a una riacutizzazione endodontica e richiedono un trattamento antibiotico. Dopo la diagnosi di ascesso apicale acuto, i pazienti saranno invitati a partecipare al presente studio. Due gruppi saranno divisi in modo casuale e ai pazienti verrà dato il consenso informato, verbale e scritto. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno una prescrizione per amoxicillina 500 milligrammi (mg) (tre volte al giorno per 7 giorni), mentre i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una prescrizione per amoxicillina 500 mg + Valtrex (valaciclovir 500 mg x tre volte al giorno per 7 giorni ). Durante il periodo di follow-up di 7 giorni, i pazienti saranno monitorati attivamente tramite sondaggio telefonico. Il questionario verrà eseguito da un assistente dentale senza conoscenza dello stato clinico del paziente. Il questionario si baserà su una scala di valutazione numerica a 11 punti (scala NRS 0-10). Ai pazienti verrà inoltre chiesto di segnalare l'eventuale quantità di analgesici utilizzati per gestire i sintomi.

Dopo il periodo di follow-up di 7 giorni, i pazienti riceveranno un trattamento endodontico gratuito presso la clinica post-laurea di endodonzia dell'Università della California a San Francisco (UCSF). La terapia canalare non chirurgica verrà eseguita presso le cliniche dentali UCSF da fornitori di endodonzia. Verranno eseguite scansioni CBCT preoperatorie. La terapia abituale (terapia canalare) verrà eseguita per trattare la condizione dopo che l'intero ciclo di antibiotici / antivirali è stato completato (circa 7 giorni dopo la visita iniziale). La terapia canalare consiste nella rimozione della carie dentale e del tessuto pulpare infetto, compreso lo sbrigliamento e la disinfezione delle superfici radicolari interne prima dell'otturazione. Se il partecipante alle esperienze dello studio desidera interrompere lo studio e richiedere un trattamento canalare di emergenza, lo sbrigliamento pulpare e/o l'incisione e il drenaggio verranno eseguiti il ​​prima possibile. Verranno valutate le misurazioni del dolore intraoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS). I partecipanti saranno seguiti con un questionario per 7 giorni dopo la terapia canalare. Ai partecipanti verrà chiesto lo stesso questionario della fase preoperatoria VE che scopre la quantità di analgesici necessari per il dolore. I partecipanti torneranno per gli esami di richiamo a 3 e 6 mesi. Le scansioni CBCT verranno eseguite a intervalli di richiamo di 3 e 6 mesi.

Randomizzazione: Coerentemente con lo studio pilota, la fase II utilizzerà un generatore di numeri casuali per assegnare in modo casuale un pacchetto Manila contenente amoxicillina 500 mg (tre volte al giorno per 7 giorni) o per amoxicillina 500 mg + Valtrex (valaciclovir 500 mg x tre volte al giorno per 7 giorni) giorni). L'imballaggio opaco dei farmaci e l'uso di istruzioni verbali e scritte standardizzate aiutano a garantire la cecità del medico calibrato di fase II e dei pazienti del gruppo terapeutico a cui sono stati assegnati.

Reclutamento e conservazione: 250 pazienti che presentano dolore e una diagnosi di ascesso apicale acuto saranno reclutati per la fase II del dolore preoperatorio e del dolore postoperatorio e per le fasi di guarigione clinica/radiografica della sperimentazione clinica. I pazienti rappresenteranno la diversità della popolazione di San Francisco, California (CA). Il tasso di ritenzione previsto è del 90% per la sperimentazione clinica di fase II, coerente con lo studio pilota. È probabile che i pazienti tornino per un trattamento endodontico gratuito e quindi l'analisi il giorno del trattamento avrà probabilmente un alto tasso di ritenzione. Una diminuzione della ritenzione probabile alle visite di richiamo a 3 e 6 mesi a causa della risoluzione del dolore e quindi della mancanza di motivazione a partecipare. Incentivi approvati per la fidelizzazione, come parcheggi e trasporti gratuiti, possono favorire la fidelizzazione dei partecipanti