Valacyclovir dans la gestion de la douleur des abcès apicaux aigus

Cette proposition vise à tester le régime de traitement valacyclovir + antibiotique qui a été développé au cours de notre étude pilote sur la douleur préopératoire. Le valacacylovir est un médicament largement utilisé pour traiter l'herpèsvirus actif. Selon le modèle de la figure 2 de l'herpèsvirus dans la pathologie endodontique symptomatique [1], les interventions visent à traiter la composante virale de la progression de la maladie, entraînant moins de douleur préopératoire, de douleur postopératoire et une guérison plus rapide de la lésion associée. La phase deux implique le recrutement de participants qui : 1) présentent un gonflement associé à un abcès apical aigu d'origine endodontique, 2) présentent un manque de temps ou d'argent pour procéder au débridement pulpaire ou à l'incision et au drainage, 3) ont subi un traitement de canal et présentent un gonflement associé à une poussée endodontique, ou 4) ont subi une procédure de thérapie pulpaire, présentent un gonflement associé à une poussée endodontique et nécessitent un traitement antibiotique. Dès le diagnostic d'abcès apical aigu, les patients seront invités à participer à la présente étude. Deux groupes seront divisés au hasard et les patients recevront un consentement éclairé, verbal et écrit. Les patients du groupe témoin recevront une ordonnance d'amoxicilline 500 milligrammes (mg) (trois fois par jour pendant 7 jours), tandis que les patients du groupe d'intervention recevront une ordonnance d'amoxicilline 500 mg + Valtrex (valacyclovir 500 mg x trois fois par jour pendant 7 jours ). Au cours de la période de suivi de 7 jours, les patients seront activement surveillés par sondage téléphonique. Le questionnaire sera réalisé par une assistante dentaire sans connaissance de l'état clinique du patient. Le questionnaire sera basé sur une échelle d'évaluation numérique en 11 points (échelle NRS 0-10). Les patients seront en outre invités à signaler la quantité, le cas échéant, d'analgésiques utilisés pour gérer les symptômes.

Après la période de suivi de 7 jours, les patients recevront un traitement endodontique gratuit à la clinique d'endodontie postdoctorale de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF). Le traitement non chirurgical du canal radiculaire sera effectué dans les cliniques dentaires de l'UCSF par des fournisseurs d'endodontie. Des scans CBCT préopératoires seront effectués. La thérapie habituelle (thérapie de canal) sera effectuée pour traiter la maladie après la fin du traitement complet d'antibiotiques/antiviraux (environ 7 jours après la visite initiale). Le traitement radiculaire consiste en l'élimination des caries dentaires et du tissu pulpaire infecté, y compris le débridement et la désinfection des surfaces radiculaires internes avant le remplissage. Si le participant à l'étude souhaite interrompre l'étude et demander un traitement de canal d'urgence, un débridement pulpaire et/ou une incision et un drainage seront effectués dès que possible. Les mesures de la douleur peropératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) seront évaluées. Les participants seront suivis avec un questionnaire pendant 7 jours après le traitement de canal. Les participants se verront demander le même questionnaire de la phase préopératoire VE qui découvre la quantité d'analgésiques nécessaires pour la douleur. Les participants reviendront pour des examens de rappel à 3 et 6 mois. Les scans CBCT seront effectués aux intervalles de rappel de 3 et 6 mois.

Randomisation : conformément à l'étude pilote, la phase II utilisera un générateur de nombres aléatoires pour attribuer au hasard un paquet de Manille contenant soit de l'amoxicilline 500 mg (trois fois par jour pendant 7 jours), soit de l'amoxicilline 500 mg + Valtrex (valacyclovir 500 mg x trois fois par jour pendant 7 jours). journées). L'emballage opaque des médicaments et l'utilisation d'instructions verbales et écrites normalisées contribuent à assurer la cécité du clinicien calibré en phase II et des patients du groupe thérapeutique auquel ils ont été affectés.

Recrutement et rétention : 250 patients présentant des douleurs et un diagnostic d'abcès apical aigu seront recrutés pour les phases de douleur préopératoire et postopératoire de phase II et de cicatrisation clinique/radiographique de l'essai clinique. Les patients représenteront la diversité de la population de San Francisco, Californie (CA). Le taux de rétention prévu est de 90 % pour l'essai clinique de phase II, conformément à l'étude pilote. Les patients sont susceptibles de revenir pour un traitement endodontique gratuit et, par conséquent, l'analyse le jour du traitement aura probablement un taux de rétention élevé. Une diminution de la rétention probable lors des visites de rappel à 3 et 6 mois en raison de la résolution de la douleur et donc du manque de motivation à participer. Les incitations à la rétention approuvées telles que le stationnement et le transport gratuits peuvent aider à la rétention des participants