Valaciclovir en el manejo del dolor de los abscesos apicales agudos

Esta propuesta es para probar el régimen de tratamiento con valaciclovir + antibiótico que se desarrolló durante nuestro estudio piloto de dolor preoperatorio. Valacacylovir es un medicamento ampliamente utilizado que se usa para tratar el herpesvirus activo. De acuerdo con el modelo de herpesvirus de la figura 2 en la patología endodóntica sintomática [1], las intervenciones tienen como objetivo abordar el componente viral de la progresión de la enfermedad, lo que resulta en menos dolor preoperatorio, dolor posoperatorio y una curación más rápida de la lesión asociada. La fase dos involucra el reclutamiento de participantes que: 1) presenten hinchazón asociada con un absceso apical agudo que se origina en un origen endodóntico, 2) presenten con tiempo o finanzas inadecuados para proceder con el desbridamiento pulpar o la incisión y el drenaje, 3) se hayan sometido a una terapia de conducto radicular y presentan una inflamación asociada con un brote de endodoncia, o 4) se han sometido a un procedimiento de terapia pulpar, presentan una inflamación asociada con un brote de endodoncia y requieren tratamiento con antibióticos. Tras el diagnóstico de absceso apical agudo, los pacientes serán invitados a participar en el presente estudio. Se dividirán dos grupos aleatoriamente y se dará a los pacientes el consentimiento informado, verbal y escrito. Los pacientes del grupo de control recibirán una receta de amoxicilina 500 miligramos (mg) (tres veces al día durante 7 días), mientras que los pacientes del grupo de intervención recibirán una receta de amoxicilina 500 mg + Valtrex (valaciclovir 500 mg x tres veces al día durante 7 días). ). Durante el período de seguimiento de 7 días, los pacientes serán monitoreados activamente a través de una encuesta telefónica. El cuestionario será realizado por un asistente dental sin conocimiento del estado clínico del paciente. El cuestionario se basará en una escala de calificación numérica de 11 puntos (escala NRS 0-10). Además, se les pedirá a los pacientes que informen la cantidad, si corresponde, de analgésicos utilizados para controlar los síntomas.

Después del período de seguimiento de 7 días, los pacientes recibirán un tratamiento de endodoncia gratuito en la Clínica de endodoncia de posgrado de la Universidad de California en San Francisco (UCSF). Los proveedores de endodoncia realizarán una terapia de conducto radicular no quirúrgica en las clínicas dentales de UCSF. Se tomarán exploraciones CBCT preoperatorias. Se realizará la terapia habitual (terapia del conducto radicular) para tratar la afección después de que se haya completado el ciclo completo de antibióticos/antivirales (aproximadamente 7 días después de la visita inicial). La terapia del conducto radicular consiste en la eliminación de la caries dental y el tejido pulpar infectado, incluido el desbridamiento y la desinfección de las superficies radiculares internas antes del empaste. Si el participante en el estudio desea interrumpir el estudio y buscar un tratamiento de conducto de emergencia, se realizará un desbridamiento pulpar y/o una incisión y drenaje lo antes posible. Se evaluarán las mediciones del dolor intraoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS). Los participantes serán seguidos con un cuestionario durante 7 días después de la terapia de conducto. A los participantes se les pedirá el mismo cuestionario de la fase Preoperatoria VE que descubre la cantidad de analgésicos necesarios para el dolor. Los participantes regresarán para exámenes de recuperación a los 3 y 6 meses. Las exploraciones CBCT se realizarán en los intervalos de revisión de 3 y 6 meses.

Aleatorización: de acuerdo con el estudio piloto, la fase II utilizará un generador de números aleatorios para asignar aleatoriamente un paquete de Manila que contenga amoxicilina de 500 mg (tres veces al día durante 7 días) o de amoxicilina de 500 mg + Valtrex (valaciclovir de 500 mg x tres veces al día durante 7 días). dias). Los envases de medicamentos opacos y el uso de instrucciones verbales y escritas estandarizadas ayudan a garantizar la ceguera del médico calibrado de fase II y de los pacientes del grupo terapéutico al que fueron asignados.

Reclutamiento y retención: 250 pacientes que presenten dolor y un diagnóstico de absceso apical agudo serán reclutados para el dolor preoperatorio de fase II y el dolor posoperatorio y las fases de curación clínica/radiográfica del ensayo clínico. Los pacientes representarán la diversidad de la población de San Francisco, California (CA). La tasa de retención prevista es del 90 % para el ensayo clínico de fase II, en consonancia con el estudio piloto. Es probable que los pacientes regresen para recibir un tratamiento de endodoncia gratuito y, por lo tanto, el análisis el día del tratamiento probablemente tendrá una alta tasa de retención. Una disminución en la retención probablemente en las visitas de control de 3 y 6 meses debido a la resolución del dolor y, por lo tanto, a la falta de motivación para participar. Los incentivos de retención aprobados, como el estacionamiento y el transporte gratuitos, pueden ayudar a retener a los participantes.