Valaciclovir no tratamento da dor de abscessos apicais agudos

Esta proposta é testar o esquema de tratamento valaciclovir+antibiótico que foi desenvolvido durante nosso estudo piloto de dor pré-operatória. Valacacylovir é um medicamento amplamente utilizado para tratar o herpesvírus ativo. De acordo com o modelo da figura 2 do herpesvírus na patologia endodôntica sintomática [1], as intervenções visam abordar o componente viral da progressão da doença, resultando em menos dor pré-operatória, dor pós-operatória e cicatrização mais rápida da lesão associada. A fase dois envolve o recrutamento de participantes que: 1) apresentam inchaço associado a um abscesso apical agudo originado de origem endodôntica, 2) apresentam tempo ou recursos financeiros inadequados para prosseguir com o desbridamento pulpar ou incisão e drenagem, 3) foram submetidos a terapia de canal radicular e apresentam um inchaço associado a um surto endodôntico ou 4) foram submetidos a um procedimento de terapia pulpar, apresentam um inchaço associado a um surto endodôntico e requerem tratamento com antibióticos. Mediante o diagnóstico de abscesso apical agudo, os pacientes serão convidados a participar do presente estudo. Dois grupos serão divididos aleatoriamente e os pacientes receberão consentimento informado, verbal e por escrito. Os pacientes do grupo controle receberão prescrição de amoxicilina 500 miligramas (mg) (três vezes ao dia por 7 dias), enquanto os pacientes do grupo intervenção receberão prescrição de amoxicilina 500mg + Valtrex (valaciclovir 500mg três vezes ao dia por 7 dias). ). Durante o período de acompanhamento de 7 dias, os pacientes serão monitorados ativamente por meio de pesquisa por telefone. O questionário será realizado por uma auxiliar de dentista sem conhecimento do estado clínico do paciente. O questionário será baseado em uma escala numérica de 11 pontos (escala NRS 0-10). Além disso, os pacientes serão solicitados a relatar a quantidade, se houver, de analgésicos usados ​​para controlar os sintomas.

Após o período de acompanhamento de 7 dias, os pacientes receberão tratamento endodôntico gratuito na Clínica de Pós-Graduação em Endodontia da Universidade da Califórnia em San Francisco (UCSF). A terapia de canal radicular não cirúrgica será realizada nas Clínicas Odontológicas da UCSF por provedores endodônticos. Serão feitas varreduras pré-operatórias de CBCT. A terapia habitual (tratamento de canal radicular) será realizada para tratar a condição após a conclusão do curso completo de antibióticos/antivirais (aproximadamente 7 dias após a visita inicial). O tratamento endodôntico consiste na remoção da cárie dentária e tecido pulpar infectado, incluindo desbridamento e desinfecção das superfícies radiculares internas antes da obturação. Se o participante do estudo desejar interromper o estudo e procurar tratamento de canal radicular de emergência, o desbridamento pulpar e/ou incisão e drenagem serão realizados o mais rápido possível. Medições de dor intra-operatória usando a escala visual analógica (VAS) serão avaliadas. Os participantes serão acompanhados com um questionário por 7 dias após o tratamento endodôntico. Será aplicado aos participantes o mesmo questionário do VE Pré-operatório que descobre a quantidade de analgésicos necessários para a dor. Os participantes retornarão para exames de reconvocação aos 3 e 6 meses. Varreduras de CBCT serão feitas nos intervalos de 3 e 6 meses.

Randomização: Consistente com o estudo piloto, a fase II usará um gerador de números aleatórios para atribuir aleatoriamente um pacote de Manila contendo amoxicilina 500mg (três vezes ao dia por 7 dias) ou amoxicilina 500mg + Valtrex (valaciclovir 500mg x três vezes ao dia por 7 dias). dias). A embalagem opaca do medicamento e o uso de instruções verbais e escritas padronizadas ajudam a garantir a cegueira do clínico calibrado de fase II e dos pacientes do grupo terapêutico ao qual foram designados.

Recrutamento e retenção: 250 pacientes apresentando dor e diagnóstico de abscesso apical agudo serão recrutados para as fases de dor pré-operatória e dor pós-operatória de fase II e cura clínica/radiográfica do ensaio clínico. Os pacientes representarão a diversidade da população de São Francisco, Califórnia (CA). A taxa de retenção prevista é de 90% para o ensaio clínico de fase II, consistente com o estudo piloto. Os pacientes provavelmente retornarão para tratamento endodôntico gratuito e, portanto, a análise no dia do tratamento provavelmente terá uma alta taxa de retenção. Uma diminuição na retenção provável nas visitas de retorno de 3 e 6 meses devido à resolução da dor e, portanto, à falta de motivação para participar. Incentivos de retenção aprovados, como estacionamento e transporte gratuitos, podem ajudar na retenção de participantes