Валацикловир в обезболивании острых апикальных абсцессов

Это предложение предназначено для тестирования схемы лечения валацикловиром + антибиотиком, которая была разработана в ходе нашего пилотного исследования предоперационной боли. Валакациловир — широко применяемое лекарство, которое используется для лечения активного герпесвируса. Согласно рисунку 2 модели герпесвируса при симптоматической эндодонтической патологии [1] вмешательства направлены на устранение вирусного компонента прогрессирования заболевания, что приводит к уменьшению предоперационной боли, послеоперационной боли и более быстрому заживлению связанного поражения. Второй этап включает в себя набор участников, которые: 1) имеют отек, связанный с острым апикальным абсцессом эндодонтического происхождения, 2) имеют недостаточно времени или финансов, чтобы приступить либо к санации пульпы, либо к разрезу и дренированию, 3) прошли лечение корневых каналов и имеется отек, связанный с обострением эндодонтического лечения, или 4) перенесли процедуру лечения пульпы, присутствует отек, связанный с обострением эндодонтического лечения, и требуется лечение антибиотиками. После постановки диагноза острого апикального абсцесса пациенты будут приглашены для участия в настоящем исследовании. Две группы будут разделены случайным образом, и пациентам будет дано информированное согласие в устной и письменной форме. Пациенты в контрольной группе будут получать рецепт на амоксициллин 500 мг (три раза в день в течение 7 дней), в то время как пациенты в группе вмешательства будут получать рецепт на амоксициллин 500 мг + валтрекс (валацикловир 500 мг три раза в день в течение 7 дней). ). В течение 7-дневного периода наблюдения пациенты будут находиться под активным наблюдением посредством телефонного опроса. Опрос будет проводиться ассистентом стоматолога без знания клинического состояния пациента. Анкета будет основываться на 11-балльной числовой рейтинговой шкале (шкала NRS 0-10). Кроме того, пациентов попросят сообщить о количестве анальгетиков, используемых для лечения симптомов, если таковые имеются.

После 7-дневного периода наблюдения пациенты получат бесплатное эндодонтическое лечение в Клинике постдипломной эндодонтии Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF). Нехирургическое лечение корневых каналов будет проводиться в стоматологических клиниках UCSF эндодонтологами. Перед операцией будет сделана компьютерная томография. После завершения полного курса антибиотиков/противовирусных препаратов (примерно через 7 дней после первого визита) будет проводиться обычная терапия (лечение корневых каналов). Терапия корневых каналов состоит из удаления кариеса и инфицированной ткани пульпы, включая обработку и дезинфекцию внутренних поверхностей корней перед пломбированием. Если участник исследования желает прекратить исследование и обратиться за неотложной терапией корневого канала, санация пульпы и/или разрез и дренирование будут выполнены как можно скорее. Будут оцениваться интраоперационные измерения боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участники будут заполнены анкетой в течение 7 дней после лечения корневых каналов. Участникам будет задан тот же вопросник из предоперационной фазы VE, который определяет количество анальгетиков, необходимое для снятия боли. Участники вернутся на повторные экзамены через 3 и 6 месяцев. Сканирование КЛКТ будет выполняться с интервалами отзыва в 3 и 6 месяцев.

Рандомизация: в соответствии с экспериментальным исследованием, фаза II будет использовать генератор случайных чисел для случайного назначения пакета Manila, содержащего либо амоксициллин 500 мг (три раза в день в течение 7 дней), либо амоксициллин 500 мг + валтрекс (валацикловир 500 мг x три раза в день в течение 7 дней). дней). Непрозрачная упаковка лекарств и использование стандартизированных устных и письменных инструкций помогает обеспечить слепоту врача, прошедшего калибровку фазы II, и пациентов той терапевтической группы, к которой они были отнесены.

Набор и удержание: 250 пациентов с болью и диагнозом острого апикального абсцесса будут набраны для фазы II предоперационной боли и послеоперационной боли, а также клинической/рентгенологической фазы заживления клинического испытания. Пациенты будут представлять разнообразие населения Сан-Франциско, Калифорния (Калифорния). Ожидаемый уровень удержания составляет 90% для клинического испытания фазы II, что соответствует пилотному исследованию. Пациенты, скорее всего, вернутся для бесплатного эндодонтического лечения, и поэтому анализ в день лечения, вероятно, будет иметь высокий уровень удержания. Снижение удержания, вероятно, при повторных посещениях через 3 и 6 месяцев из-за устранения боли и, следовательно, отсутствия мотивации к участию. Утвержденные стимулы для удержания, такие как бесплатная парковка и транспорт, могут способствовать удержанию участников.