Valacyclovir w leczeniu bólu w ostrych ropniach wierzchołkowych

Ta propozycja ma na celu przetestowanie schematu leczenia walacyklowirem + antybiotyk, który został opracowany podczas naszego przedoperacyjnego badania pilotażowego bólu. Valacacylovir jest szeroko stosowanym lekiem stosowanym w leczeniu aktywnego wirusa opryszczki. Zgodnie z przedstawionym na rycinie 2 modelem herpeswirusa w objawowej patologii endodontycznej [1] interwencje mają na celu zajęcie się wirusowym składnikiem progresji choroby, co skutkuje mniejszym bólem przedoperacyjnym i pooperacyjnym oraz szybszym gojeniem się towarzyszącej zmiany. Druga faza obejmuje rekrutację uczestników, którzy: 1) zgłaszają się z obrzękiem związanym z ostrym ropniem wierzchołkowym pochodzenia endodontycznego, 2) mają niewystarczający czas lub środki finansowe na oczyszczenie miazgi lub nacięcie i drenaż miazgi, 3) przeszli leczenie kanałowe i występują z obrzękiem związanym z zaostrzeniem endodontycznym lub 4) przebyli zabieg leczenia miazgi, występują z obrzękiem związanym z zaostrzeniem endodontycznym i wymagają leczenia antybiotykami. Po rozpoznaniu ostrego ropnia wierzchołkowego pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w niniejszym badaniu. Dwie grupy zostaną losowo podzielone, a pacjenci otrzymają świadomą zgodę ustną i pisemną. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają receptę na amoksycylinę 500 miligramów (mg) (trzy razy dziennie przez 7 dni), podczas gdy pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają receptę na amoksycylinę 500 mg + Valtrex (walacyklowir 500 mg x trzy razy dziennie przez 7 dni ). Podczas 7-dniowego okresu obserwacji pacjenci będą aktywnie monitorowani za pomocą ankiety telefonicznej. Ankietę przeprowadzi asystentka stomatologiczna bez znajomości stanu klinicznego pacjenta. Kwestionariusz będzie oparty na 11-punktowej numerycznej skali ocen (skala NRS 0-10). Pacjenci będą ponadto proszeni o zgłaszanie ilości środków przeciwbólowych stosowanych do łagodzenia objawów, jeśli w ogóle.

Po 7 dniach obserwacji pacjenci otrzymają bezpłatne leczenie endodontyczne w Podyplomowej Klinice Endodontycznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF). Niechirurgiczne leczenie kanałowe będzie przeprowadzane w klinikach dentystycznych UCSF przez dostawców endodoncji. Zostaną wykonane przedoperacyjne skany CBCT. Tradycyjna terapia (leczenie kanałowe) zostanie przeprowadzona w celu wyleczenia schorzenia po zakończeniu pełnego cyklu antybiotyków/leków przeciwwirusowych (około 7 dni po pierwszej wizycie). Leczenie kanałowe polega na usunięciu próchnicy i zakażonej miazgi, w tym oczyszczeniu i dezynfekcji wewnętrznych powierzchni korzeni przed wypełnieniem. Jeśli uczestnik badania zechce przerwać badanie i skorzystać z leczenia kanałowego w nagłych wypadkach, jak najszybciej zostanie przeprowadzone oczyszczenie miazgi i/lub nacięcie i drenaż. Ocenione zostaną śródoperacyjne pomiary bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Przez 7 dni po leczeniu kanałowym uczestnicy zostaną wypełnieni kwestionariuszem. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza, co w fazie przedoperacyjnej VE, w którym określana jest ilość środków przeciwbólowych potrzebnych do złagodzenia bólu. Uczestnicy wrócą na badania przypominające po 3 i 6 miesiącach. Skany CBCT będą wykonywane w odstępach co 3 i 6 miesięcy.

Randomizacja: Zgodnie z badaniem pilotażowym, w fazie II wykorzystany zostanie generator liczb losowych do losowego przypisania pakietu Manila zawierającego 500 mg amoksycyliny (trzy razy na dobę przez 7 dni) lub 500 mg amoksycyliny + Valtrex (500 mg walacyklowiru x trzy razy na dobę przez 7 dni). dni). Nieprzejrzyste opakowania leków i stosowanie ustandaryzowanych ustnych i pisemnych instrukcji pomaga zapewnić ślepotę klinicyście skalibrowanemu w fazie II oraz pacjentom z grupy terapeutycznej, do której zostali przydzieleni.

Rekrutacja i retencja: 250 pacjentów zgłaszających się z bólem i rozpoznaniem ostrego ropnia wierzchołkowego zostanie zrekrutowanych do fazy II przedoperacyjnego bólu i bólu pooperacyjnego oraz klinicznych/radiologicznych faz gojenia badania klinicznego. Pacjenci będą reprezentować różnorodność populacji San Francisco w Kalifornii (CA). Przewidywany wskaźnik retencji wynosi 90% dla badania klinicznego fazy II, zgodnie z badaniem pilotażowym. Pacjenci prawdopodobnie wrócą na bezpłatne leczenie endodontyczne, dlatego analiza w dniu leczenia prawdopodobnie będzie miała wysoki wskaźnik retencji. Spadek retencji prawdopodobnie podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach z powodu ustąpienia bólu, a tym samym braku motywacji do uczestnictwa. Zatwierdzone zachęty do utrzymania, takie jak bezpłatny parking i transport, mogą pomóc w zatrzymaniu uczestników