Valacyclovir i smertebehandling av akutte apikale abscesser

Dette forslaget er å teste valacyclovir+antibiotikabehandlingsregimet som ble utviklet under vår preoperative smertepilotstudie. Valacacylovir er et mye brukt legemiddel som brukes til å behandle aktivt herpesvirus. I henhold til figur 2-modellen av herpesvirus i symptomatisk endodontisk patose [1] tar intervensjonene sikte på å adressere den virale komponenten av sykdomsprogresjon som resulterer i mindre preoperativ smerte, postoperativ smerte og raskere tilheling av den tilhørende lesjonen. Fase to involverer rekruttering av deltakere som: 1) har hevelse assosiert med en akutt apikal abscess som stammer fra endodontisk opprinnelse, 2) har utilstrekkelig tid eller økonomi til å fortsette med enten pulpal debridement eller snitt og drenering, 3) har gjennomgått rotkanalbehandling og tilstede med en hevelse assosiert med endodontisk oppblussing, eller 4) har gjennomgått pulpalterapiprosedyre, tilstede med hevelse assosiert med endodontisk oppblussing, og krever antibiotikabehandling. Ved diagnose av akutt apikal abscess vil pasientene bli invitert til å delta i denne studien. To grupper vil bli delt tilfeldig og pasienter vil få informert samtykke, muntlig og skriftlig. Pasienter i kontrollgruppen vil få resept på amoxicillin 500 mg (mg) (tre ganger daglig i 7 dager), mens pasienter i intervensjonsgruppen vil få resept på amoksicillin 500 mg + Valtrex (valacyclovir 500 mg x tre ganger daglig i 7 dager) ). I løpet av 7 dagers oppfølgingsperiode vil pasientene bli aktivt overvåket via telefonundersøkelse. Spørreskjemaet vil bli utført av en tannlegeassistent uten kunnskap om den kliniske statusen til pasienten. Spørreskjemaet vil være basert på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS 0-10 skala). Pasienter vil videre bli bedt om å rapportere mengden, hvis noen, av smertestillende midler som brukes for å behandle symptomene.

Etter den 7 dager lange oppfølgingsperioden vil pasienter motta gratis endodontisk behandling ved University of California i San Francisco (UCSF) Postgraduate Endodontics Clinic. Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli utført ved UCSF tannklinikker av endodontiske leverandører. Preoperative CBCT-skanninger vil bli tatt. Vanlig terapi (rotbehandling) vil bli utført for å behandle tilstanden etter at hele kuren med antibiotika/antivirale midler er fullført (ca. 7 dager etter første besøk). Rotbehandling består av fjerning av tannkaries og infisert pulpavev, inkludert debridering og desinfeksjon av de indre rotoverflatene før fylling. Dersom deltakeren i studien erfarer ønsker å avbryte studien og søke akutt rotbehandling, vil pulpaldebridering og/eller snitt og drenering bli utført så snart som mulig. Intraoperative smertemålinger ved bruk av visuell analog skala (VAS) vil bli vurdert. Deltakerne vil bli fulgt opp med et spørreskjema i 7 dager etter rotfyllingsbehandling. Deltakerne vil bli spurt om det samme spørreskjemaet fra VE Preoperativ fase som oppdager mengden smertestillende midler som trengs for smerte. Deltakerne kommer tilbake for tilbakekallingsundersøkelser etter 3 og 6 måneder. CBCT-skanninger vil bli tatt med 3 og 6 måneders tilbakekallingsintervaller.

Randomisering: I samsvar med pilotstudien vil fase II bruke en tilfeldig tallgenerator for å tilfeldig tildele en Manila-pakke som inneholder enten amoxicillin 500mg (tre ganger daglig i 7 dager), eller for amoxicillin 500mg + Valtrex (valacyclovir 500mg x tre ganger daglig i 7 dager) dager). Ugjennomsiktig medisinemballasje og bruk av standardiserte verbale og skriftlige instruksjoner bidrar til å sikre blindhet hos den fase II-kalibrerte klinikeren og pasienter i den terapeutiske gruppen de ble tildelt.

Rekruttering og retensjon: 250 pasienter med smerter og diagnosen akutt apikale abscess vil bli rekruttert til fase II preoperativ smerte og postoperativ smerte og klinisk/radiografisk helbredelsesfase av den kliniske studien. Pasientene vil representere mangfoldet av befolkningen i San Francisco, California (CA). Den forventede retensjonsraten er 90 % for den kliniske fase II-studien, i samsvar med pilotstudien. Pasienter kommer sannsynligvis tilbake for gratis endodontisk behandling, og derfor vil analyse på behandlingsdagen sannsynligvis ha en høy retensjonsrate. En reduksjon i retensjon sannsynligvis ved 3 og 6 måneders tilbakekallingsbesøk på grunn av smerteoppløsningen og dermed mangel på motivasjon til å delta. Godkjente oppbevaringsinsentiver som gratis parkering og transport kan hjelpe til med å beholde deltakerne