Valaciklovir v léčbě bolesti akutních apikálních abscesů

Tento návrh má otestovat léčebný režim valaciklovir+antibiotikum, který byl vyvinut během naší pilotní studie předoperační bolesti. Valacacylovir je široce používaný lék, který se používá k léčbě aktivního herpesviru. Podle modelu herpesviru u symptomatické endodontické patózy na obrázku 2 [1] se intervence zaměřují na virovou složku progrese onemocnění, která má za následek menší předoperační bolest, pooperační bolest a rychlejší hojení související léze. Druhá fáze zahrnuje nábor účastníků, kteří: 1) mají otok spojený s akutním apikálním abscesem pocházejícího z endodontického původu, 2) nemají dostatek času nebo financí, aby mohli pokračovat buď v dřeňovém debridementu nebo incizi a drenáži, 3) podstoupili terapii kořenového kanálku a mají otok spojený s endodontickým vzplanutím nebo 4) prodělali proceduru pulpální terapie, mají otok spojený s endodontickým vzplanutím a vyžadují léčbu antibiotiky. Po diagnóze akutního apikálního abscesu budou pacienti pozváni k účasti na této studii. Dvě skupiny budou náhodně rozděleny a pacientům bude poskytnut informovaný souhlas, ústní i písemný. Pacienti v kontrolní skupině obdrží předpis na amoxicilin 500 miligramů (mg) (třikrát denně po dobu 7 dnů), zatímco pacienti v intervenční skupině obdrží předpis na amoxicilin 500 mg + Valtrex (valacyklovir 500 mg x třikrát denně po dobu 7 dnů ). Během 7denního období sledování budou pacienti aktivně sledováni prostřednictvím telefonického průzkumu. Dotazník provede zubní asistent bez znalosti klinického stavu pacienta. Dotazník bude vycházet z 11bodové numerické hodnotící škály (škála NRS 0-10). Pacienti budou dále požádáni, aby nahlásili případné množství analgetik používaných ke zvládání příznaků.

Po 7denním období sledování budou pacienti zdarma dostávat endodontické ošetření na postgraduální endodontické klinice University of California v San Franciscu (UCSF). Nechirurgická léčba kořenových kanálků bude prováděna na zubních klinice UCSF endodontickými poskytovateli. Budou provedeny předoperační snímky CBCT. Obvyklá terapie (léčba kořenových kanálků) bude provedena k léčbě stavu poté, co byla dokončena úplná léčba antibiotiky/antivirotiky (přibližně 7 dní po první návštěvě). Terapie kořenových kanálků spočívá v odstranění zubního kazu a infikované dřeňové tkáně, včetně debridementu a dezinfekce vnitřního povrchu kořene před plněním. Pokud si účastník studie přeje přerušit studii a vyhledat nouzové ošetření kořenového kanálku, bude co nejdříve proveden dřeňový debridement a/nebo incize a drenáž. Budou hodnocena intraoperační měření bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou sledováni pomocí dotazníku po dobu 7 dnů po terapii kořenových kanálků. Účastníci budou požádáni o stejný dotazník z předoperační fáze VE, který zjistí množství analgetik potřebných pro bolest. Účastníci se vrátí na kontrolní vyšetření ve 3 a 6 měsících. CBCT skeny se budou provádět v 3 a 6měsíčních intervalech.

Randomizace: V souladu s pilotní studií bude fáze II používat generátor náhodných čísel k náhodnému přiřazení balíčku Manila obsahujícího buď amoxicilin 500 mg (třikrát denně po dobu 7 dnů), nebo amoxicilin 500 mg + Valtrex (valacyklovir 500 mg x třikrát denně po dobu 7 dny). Neprůhledné balení léků a používání standardizovaných verbálních a písemných instrukcí pomáhá zajistit slepotu klinického lékaře fáze II kalibrovaného a pacientů terapeutické skupiny, do které byli zařazeni.

Nábor a retence: 250 pacientů s bolestí a diagnózou akutního apikálního abscesu bude přijato pro fázi II předoperační bolesti a pooperační bolesti a klinické/radiografické fáze hojení klinické studie. Pacienti budou reprezentovat rozmanitost populace San Francisca v Kalifornii (CA). Předpokládaná míra retence je 90 % pro klinickou studii fáze II, v souladu s pilotní studií. Pacienti se pravděpodobně vrátí na bezplatné endodontické ošetření, a proto analýza v den ošetření bude mít pravděpodobně vysokou míru retence. Pravděpodobné snížení retence při 3 a 6měsíčních kontrolách z důvodu ústupu bolesti, a tedy nedostatku motivace k účasti. Schválené pobídky pro udržení účastníků, jako je bezplatné parkování a doprava, mohou pomoci udržet účastníky