Valasykloviiri akuuttien apikaalisten paiseiden kivunhoidossa

Tämä ehdotus on testata valasykloviiri+antibioottihoito-ohjelmaa, joka kehitettiin leikkausta edeltävän kivun pilottitutkimuksemme aikana. Valasyloviiri on laajalti käytetty lääke, jota käytetään aktiivisen herpesviruksen hoitoon. Herpesviruksen kuvion 2 mallin mukaan oireenmukaisessa endodonttisessa patoosissa [1] interventioiden tavoitteena on puuttua taudin etenemisen viruskomponenttiin, mikä johtaa pienempään ennen leikkausta koskevaan kipuun, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja siihen liittyvän leesion nopeampaan paranemiseen. Vaiheessa kaksi rekrytoidaan osallistujia, jotka: 1) kärsivät turvotuksesta, joka liittyy endodontiasta peräisin olevaan akuuttiin apikaaliseen paiseen, 2) joilla ei ole riittävästi aikaa tai taloudellisia resursseja joko pulpaalisen puhdistamisen tai viillon ja drenaation suorittamiseen, 3) ovat käyneet juurihoitoa ja esiintyy turvotusta, joka liittyy endodontian pahenemiseen tai 4) ovat käyneet pulpalterapiatoimenpiteenä, esiintyvät endodontiaan liittyvää turvotusta ja vaativat antibioottihoitoa. Akuutin apikaalisen paiseen diagnoosin jälkeen potilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaksi ryhmää jaetaan satunnaisesti ja potilaille annetaan tietoinen suostumus, suullisesti ja kirjallisesti. Kontrolliryhmän potilaat saavat reseptin amoksisilliinia 500 milligrammaa (mg) (kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan), kun taas interventioryhmän potilaat saavat reseptin amoksisilliinia 500 mg + Valtrex (valasykloviiri 500 mg x kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan) ). 7 päivän seurantajakson aikana potilaita seurataan aktiivisesti puhelinkyselyn avulla. Kyselyn suorittaa hammaslääkäri, joka ei tiedä potilaan kliinistä tilaa. Kyselylomake perustuu 11 pisteen numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS 0-10 asteikko). Potilaita pyydetään lisäksi ilmoittamaan oireiden hallintaan käytettyjen kipulääkkeiden määrä.

Seitsemän päivän seurantajakson jälkeen potilaat saavat ilmaista endodontiahoitoa Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) jatko-odontologiaklinikalla. Ei-kirurgista juurihoitoa suorittavat UCSF-hammasklinikoilla endodontiat. Ennen leikkausta otetaan CBCT-skannaukset. Tavanomainen hoito (juurihoito) suoritetaan tilan hoitamiseksi, kun koko antibioottikuuri/viruslääkehoito on suoritettu (noin 7 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen). Juurihoito koostuu hammaskarieksen ja infektoituneen pulppukudoksen poistamisesta, mukaan lukien sisäjuuripintojen puhdistus ja desinfiointi ennen täyttöä. Jos tutkimukseen osallistuja haluaa keskeyttää tutkimuksen ja hakeutua kiireelliseen juurihoitoon, pulpaalin puhdistus ja/tai viilto ja drenaatio tehdään mahdollisimman pian. Leikkauksen sisäiset kipumittaukset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla arvioidaan. Osallistujia seurataan kyselylomakkeella 7 päivän ajan juurihoitohoidon jälkeen. Osallistujilta kysytään sama kyselylomake VE Preoperatiivisessa vaiheessa, jossa selvitetään kivun hoitoon tarvittavien kipulääkkeiden määrä. Osallistujat palaavat palautustutkimuksiin 3 ja 6 kuukauden iässä. CBCT-skannaukset otetaan 3 ja 6 kuukauden palautusvälein.

Satunnaistaminen: Pilottitutkimuksen mukaisesti vaihe II käyttää satunnaislukugeneraattoria Manila-pakkaukseen, joka sisältää joko 500 mg amoksisilliinia (kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan) tai amoksisilliinia 500 mg + Valtrex (valasykloviiri 500 mg x kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan) päivää). Läpinäkymättömät lääkepakkaukset ja standardisoitujen suullisten ja kirjallisten ohjeiden käyttäminen auttavat varmistamaan faasi II:n kalibroidun kliinikon ja sen hoitoryhmän potilaiden sokeuden, johon heidät on määrätty.

Rekrytointi ja säilyttäminen: 250 potilasta, joilla on kipua ja joilla on diagnosoitu akuutti apikaalinen paise, rekrytoidaan kliinisen tutkimuksen vaiheen II preoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kipuun sekä kliiniseen/radiografiseen paranemisvaiheeseen. Potilaat edustavat San Franciscon Kalifornian (CA) väestön monimuotoisuutta. Odotettu retentioprosentti on 90 % vaiheen II kliinisen tutkimuksen osalta pilottitutkimuksen mukaisesti. Potilaat palaavat todennäköisesti takaisin ilmaiseen endodonttiseen hoitoon, joten hoitopäivän analyysillä on todennäköisesti korkea retentioprosentti. Retention väheneminen todennäköisesti 3 ja 6 kuukauden palautuskäynneillä johtuen kivun häviämisestä ja siten osallistumismotivaation puutteesta. Hyväksytyt säilyttämiskannustimet, kuten ilmainen pysäköinti ja kuljetus, voivat auttaa osallistujien säilyttämisessä