患者は、集中治療室退院後から退院までの最初の週に症状を報告しました
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究で、ICU 患者が ICU でどのように過ごしているかが調査されており、ICU 患者の最大 75% が ICU にいる間に複数の集中治療関連の症状を経験しています。 他の研究では、ICU 患者の ICU から病棟への移動が調査されており、移動は患者に複雑な感情を引き起こす可能性があります。患者の状態が改善したという肯定的な認識と、患者の監視が減り、スタッフの関与が減ったという否定的な認識の両方です。彼らの世話で。 さらに、ICU 患者であることの長期的な影響を調べた広範な文献が存在し、大部分の ICU 生存者は、退院後数か月または数年にわたって持続する可能性のある認知的、心理的、および身体的症状の組み合わせを発症します。 この現象は現在、集中治療後症候群(PICS)として認識されています。 これらの結果は、生活の質の低下、機能状態の障害、および日常機能の障害の組み合わせに関連しており、ICU 生存者とその家族の両方に影響を及ぼします。 しかし、ICU 退院直後 (病棟) の ICU 患者の体験に関する研究はほとんどありません。 現時点では、患者は重病と集中治療を生き延びた後も、高度な個別化されたケアを必要としています。
この研究は、ICU 退院後の最初の 1 週間、および退院時に、ICU 患者の症状および症状クラスターに関する知識を増やします。 これらの領域では、証拠が不足しています。 この知識は、将来のサポート戦略と将来のリハビリテーション計画において、適切なタイミングでより調整された症状管理を提供することにより、医療提供者が重症化後の最初の期間に患者のケアと回復を最適化および改善するのに役立ちます。
本研究は単一施設の研究であり、前向きな縦断的デザインを持っています。 ICU 退院後 1 週間の元 ICU 患者 170 人を対象に、退院時の認知的、心理的、身体的症状と健康状態のセットに加えて、さまざまな症状のセットを測定します。 測定します:
- 1日目に合計32の異なる症状。 3日目; 5日目; ICU退院後7日目
- 退院時の認知(認知機能レベルの評価)、心理(心的外傷後ストレス、不安、抑うつ)、身体症状(日常生活動作)、健康状態のセット。 ICU入院の1週間前の患者の状況を反映して、病棟滞在中に同じ一連のアンケートに記入します(ベースライン測定として使用)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gralum
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Sarpsborg、Gralum、ノルウェー、1714
- Ostfold Hospital Trust
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Sarpsborg、Gralum、ノルウェー、1714
- Østfold Hospital Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:参加者は、ICUから病棟に移された直後の18歳以上の元ICU患者です
研究への参加には、これらの基準の少なくとも 1 つが必要です。
- ICU 滞在 > 24 時間
- 換気サポート
- 他の ICU への移動 < 24 時間
- 血管作用物質の持続注入
除外基準:
- ノルウェー語の理解、読み書きができない
- 口頭でのコミュニケーションができない
- 明らかな認知障害(認知症やせん妄など)
- ICU への再入院 < 72 タイマー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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元ICU患者
参加者は、ICUから病棟に移された直後の元ICU患者です。
研究への参加には、次の基準の少なくとも 1 つが必要です。ICU に 24 時間以上滞在している。換気サポート;他の ICU への転送 < 24 時間;血管作用物質の持続注入。
さらに、含まれるには、患者は18歳以上でなければなりません。ノルウェー語を理解し、読み書きできること。口頭でコミュニケーションできる;明らかな認知障害がない; ICU に再入院していない < 72 時間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複数の症状
時間枠:ICU退院後1週間まで
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メモリアル シンプトン アセスメント スケール (MSAS) を使用して、複数の症状を測定します。
症状を経験した人は、その頻度を評価するよう求められます (めったに [1 点] からほぼ常に [4 点] まで)。強度 (軽度 [1 p] から非常に重度 [4 p] まで);および苦痛または煩わしさ(まったくない[0 p]から非常に[4 p]まで)。
ここで、スコアが高いほど症状の経験が悪いことを示します。
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ICU退院後1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症状
時間枠:退院時、平均1週間
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認知機能のレベルは、Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) で測定されます。
ミニ MoCA は、記憶/注意を評価します。言語;オリエンテーション;そしてリコールの遅れ。
スコアは 0 ~ 15 ポイントの範囲で指定できます。
スコアが高いほど認知機能が優れていることを示し、12 点以上が正常と見なされます。
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退院時、平均1週間
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心的外傷後ストレス症状
時間枠:退院時、平均1週間
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心的外傷後ストレス症状は、心的外傷後ストレス症状の存在と重症度を測定する 22 項目の尺度である改訂版イベント スケール (IES-R) の影響で測定されます。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
IES-R スコアの合計範囲は 0 ~ 88 です。そしてスコアが高いほど症状レベルが高いことを示します。
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退院時、平均1週間
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不安とうつ病
時間枠:退院時、平均1週間
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不安と抑うつは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で測定されます。
HADS は 14 項目で構成され、不安と抑うつを測定する項目がそれぞれ 7 項目あります。
各項目は、0 (まったくない) から 3 (非常にある) までのスケールで採点できます。
0 から 21 までの全体的なスコアは、次のスコア内訳で各サブスケールに対して計算できます。0 - 7: 不安/うつ病の正常なレベル。 8-10: 境界異常;および > 11: 異常。
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退院時、平均1週間
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身体症状
時間枠:退院時、平均1週間
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日常生活活動は、日常生活活動における独立性のカッツ指数で測定されます。
Katz は、日常生活の個人的な活動を実行する患者の能力を測定します。入浴、着替え、トイレ、移乗、失禁、食事。
各項目は、独立 (1 点) または依存 (0 点) として採点されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 6 ポイントです。 2 のスコアは重度の機能障害を示します。スコア 4 は中等度の機能を示し、スコア 6 は完全な身体機能を示します。
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退院時、平均1週間
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健康状態
時間枠:退院時、平均1週間
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EQ-5D-5Lで健康状態を測定。
このツールは、ウォーキング、身の回りの世話、一般的な家事、痛み/不快感、不安/うつ病を評価します。
各項目は、0 (問題なし) から 5 (できない、または非常に強い症状) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 0 ~ 25 ポイントの範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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退院時、平均1週間
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健康関連の生活の質の状態
時間枠:退院時、平均1週間
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EQ-5D-5Lのビジュアルアナログスケールで健康に関するQOL状態を測定。
スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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退院時、平均1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。