A betegek által jelentett tünetek az intenzív osztályról való elbocsátást követő első héten és egészen a kórházi elbocsátásig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány vizsgálta, hogy az intenzív osztályos betegek hogyan élik meg az intenzív osztályon való tartózkodást, és az intenzív osztályos betegek akár 75%-a több intenzív terápiával kapcsolatos tünetet tapasztal az intenzív osztályon. Más tanulmányok az intenzív osztályos betegek intenzív osztályról a kórházi osztályokra való áthelyezését vizsgálták, és az áthelyezés vegyes érzelmeket válthat ki a betegben, mind a beteg állapotának javulásának pozitív megítélését, mind pedig a beteg megfigyelésének csökkenését és a személyzet kevesebb bevonását. az ő gondozásukban. Ezen túlmenően kiterjedt irodalom foglalkozik az intenzív osztályos betegek hosszú távú hatásaival, és az intenzív osztályon túlélők jelentős részénél kognitív, pszichológiai és fizikai tünetek kombinációja alakul ki, amelyek hónapokig vagy akár évekig is fennállhatnak a kórházi elbocsátás után. Ezt a jelenséget ma posztintenzív terápiás szindrómának (PICS) ismerik el. Ezek a következmények a csökkent életminőség, a károsodott funkcionális állapot és a csökkent napi működés kombinációjával járnak, és mind az intenzív osztályon túlélőkre, mind családjaikra nézve következményekkel járnak. Arról azonban, hogy az intenzív osztályos betegek mit tapasztaltak közvetlenül az intenzív osztályon (a kórházi osztályokon), kevés tanulmány áll rendelkezésre. Ebben az időben a betegeknek még mindig fejlett, személyre szabott ellátásra van szükségük, miután túlélték a kritikus betegséget és az intenzív kezelést.
Ez a tanulmány bővíteni fogja az intenzív osztályos betegek tüneteivel és tünetcsoportjaival kapcsolatos ismereteket az intenzív osztályból való elbocsátás utáni első héten és a kórházi elbocsátáskor. Ezeken a területeken hiányoznak a bizonyítékok. Ez a tudás segíteni fogja az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy optimalizálják és javítsák a betegellátást és a felépülést a kritikus betegség utáni első időszakban azáltal, hogy a jövőbeni támogatási stratégiákban és a rehabilitáció jövőbeli terveiben személyre szabottabb tünetkezelést biztosítanak a megfelelő időben.
A jelen tanulmány egy egyközpontú vizsgálat, és prospektív, longitudinális felépítésű. Különböző tüneteket mérnek 170 volt intenzív osztályos betegnél az intenzív osztályból való elbocsátást követő első héten, a kognitív, pszichológiai és fizikai tüneteken, valamint a kórházi elbocsátáskor jelentkező egészségi állapoton kívül. Mérni fogjuk:
- Összesen 32 különböző tünet az 1. napon; 3. nap; 5. nap; és az intenzív osztályból való elbocsátás utáni 7. napon
- Kognitív (a kognitív funkciók szintjének felmérése), pszichológiai (poszttraumás stressz, szorongás, depresszió) és fizikai tünetek (a mindennapi élet tevékenységei) és egészségi állapot összessége a kórházi kibocsátáskor. Ugyanezt a kérdőívet töltik ki az osztályon való tartózkodás során, tükrözve a betegek helyzetét egy héttel az intenzív osztályra való belépés előtt (kiindulási mérőszámként).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gralum
-
Sarpsborg, Gralum, Norvégia, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
Sarpsborg, Gralum, Norvégia, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: A résztvevők 18 év feletti, korábbi intenzív osztályos betegek, közvetlenül az intenzív osztályról kórházi osztályra való áthelyezés után
Az alábbi kritériumok közül legalább egy szükséges a vizsgálatban való részvételhez:
- Az intenzív osztály 24 óránál hosszabb ideig marad
- Szellőztetés támogatása
- Áthelyezés más intenzív osztályra < 24 óra
- Vasoaktív anyagok folyamatos infúziója
Kizárási kritériumok:
- Nem tud norvégul érteni, írni vagy olvasni
- Nem tud verbálisan kommunikálni
- Nyilvánvaló kognitív hiány (pl. demencia vagy delírium)
- Újbóli felvétel az intenzív osztályra < 72 időzítő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Volt intenzív osztályos betegek
A résztvevők egykori intenzív osztályos betegek, akiket közvetlenül az intenzív osztályról egy kórházi osztályra helyeztek át.
Az alábbi kritériumok közül legalább egy szükséges a vizsgálatban való részvételhez: intenzív osztályon tartózkodik > 24 óra; szellőző támogatás; áthelyezések másik intenzív osztályra < 24 óra; vazoaktív anyagok folyamatos infúziója.
Ezenkívül a betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük. értsen és tudjon írni és olvasni norvégul; tudjon verbálisan kommunikálni; nincs nyilvánvaló kognitív hiánya; és nem vették vissza az intenzív osztályra < 72 óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többféle tünet
Időkeret: Legfeljebb 1 héttel az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
A több tünetet a Memorial Symptoms Assessment Scale (MSAS) segítségével mérik. A betegeket meg kell jelölni, hogy 32 különböző tünetet tapasztalnak-e (azaz előfordul-e).
Azokat, akik tapasztalnak egy tünetet, felkérik, hogy értékeljék annak gyakoriságát (ritkán [1 pont] szinte állandó [4 pont]ig); intenzitás (enyhétől [1 p] nagyon súlyosig [4 p]); és szorongás vagy zavar (egyáltalán nem [0 p]-tól nagyon [4 p]-ig).
Itt a magasabb pontszám rosszabb tüneteket jelez.
|
Legfeljebb 1 héttel az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív tünetek
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
A kognitív működés szintjét a Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) segítségével mérik.
Mini MoCA értékeli a memóriát/figyelmet; nyelv; irányultság; és késleltetett visszahívás.
A pontszám 0 és 15 pont között változhat.
A magasabb pontszámok jobb kognitív funkciókat jeleznek, és a 12 vagy több pont normálisnak tekinthető.
|
A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
|
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
A poszttraumás stressz tüneteit az Impact of Event scale-Revised (IES-R) segítségével mérik, amely egy 22 tételből álló skála, amely a poszttraumás stressztünetek jelenlétét és súlyosságát méri.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül erősen) terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
A teljes IES-R pontszám 0-88; és a magasabb pontszám magasabb tünetszintet jelez.
|
A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
A szorongást és a depressziót a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével mérik.
A HADS 14 elemből áll, amelyek mindegyike hét a szorongás és a depresszió mérésére szolgál.
Minden tételt egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagyon) terjedő skálán lehet pontozni.
A 0-tól 21-ig terjedő összpontszám kiszámítható minden egyes alskálára a következő pontbontással: 0-7: A szorongás/depresszió normál szintje; 8-10: Borderline rendellenes; és > 11: Rendellenes.
|
A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
|
Fizikai tünetek
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
A mindennapi élet tevékenységeit a Katz függetlenségi indexével mérik a mindennapi tevékenységekben.
Katz méri a páciens azon képességét, hogy a mindennapi életben személyes tevékenységeket végezzen; fürdés, öltözködés, tisztálkodás, áthelyezés, visszatartás és etetés.
Minden elem függetlenségként (1 pont) vagy függésként (0 pont) kerül értékelésre.
Az összpontszám 0 és 6 pont között változhat; a 2-es pontszám súlyos funkcionális károsodást jelez; a 4-es pontszám a mérsékelt, a 6-os pedig a teljes fizikai funkciót jelzi.
|
A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
Az egészségi állapot mérése az EQ-5D-5L segítségével történik.
Ez az eszköz értékeli a gyaloglást, a személyes gondoskodást, a közös házimunkát, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót.
Minden elemet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek 0-tól (nincs probléma) 5-ig (nem vagy nagyon erős tünetek).
Az összpontszám 0 és 25 pont között változhat, a magasabb pontszám pedig jobb egészségi állapotot jelez.
|
A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség állapota
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EQ-5D-5L vizuális analóg skálájával mérik.
A skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
A kórházi elbocsátáskor átlagosan egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 361816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország