Síntomas informados por el paciente la primera semana después del alta de la unidad de cuidados intensivos y hasta el alta hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Varios estudios han examinado cómo los pacientes de la UCI experimentan estar en la UCI, y hasta el 75% de los pacientes de la UCI experimentan múltiples síntomas relacionados con los cuidados intensivos mientras están en la UCI. Otros estudios han examinado el traslado de pacientes de la UCI de la UCI a las salas del hospital, y el traslado puede causar emociones encontradas para el paciente, tanto la percepción positiva de una mejora en la condición del paciente, como la percepción negativa de una disminución del seguimiento del paciente y una menor participación del personal. en su cuidado. Además, existe una amplia literatura que examina los efectos a largo plazo de ser un paciente de la UCI, y una gran proporción de los sobrevivientes de la UCI desarrollan una combinación de síntomas cognitivos, psicológicos y físicos, que pueden persistir durante meses o incluso años después del alta hospitalaria. Este fenómeno ahora se reconoce como síndrome post cuidados intensivos (PICS). Estas consecuencias están asociadas con una combinación de reducción de la calidad de vida, deterioro del estado funcional y deterioro del funcionamiento diario, y tienen consecuencias tanto para los sobrevivientes de la UCI como para sus familias. Sin embargo, los estudios sobre la experiencia de los pacientes de la UCI justo después del alta de la UCI (en las salas del hospital) son escasos. En este momento, los pacientes aún necesitan atención personalizada avanzada después de haber sobrevivido a una enfermedad crítica y al tratamiento de cuidados intensivos.
Este estudio aumentará el conocimiento sobre los síntomas y los grupos de síntomas en los pacientes de la UCI durante la primera semana después del alta de la UCI y al alta hospitalaria. En estas áreas, falta evidencia. Este conocimiento ayudará a los proveedores de atención médica a optimizar y mejorar la atención y la recuperación del paciente durante el primer período de tiempo después de una enfermedad crítica, al proporcionar un manejo de síntomas más personalizado en el momento adecuado en futuras estrategias de apoyo y futuros planes de rehabilitación.
El presente estudio es un estudio unicéntrico y tiene un diseño longitudinal prospectivo. Se mide un conjunto de síntomas diferentes en 170 ex pacientes de la UCI la primera semana después del alta de la UCI, además de un conjunto de síntomas cognitivos, psicológicos y físicos y el estado de salud al alta hospitalaria. Mediremos:
- Totalmente 32 síntomas diferentes el día 1; día 3; dia 5; y el día 7 después del alta de la UCI
- Un conjunto de síntomas cognitivos (valoración del nivel de función cognitiva), psicológicos (estrés postraumático, ansiedad, depresión), físicos (actividades de la vida diaria) y estado de salud al alta hospitalaria. El mismo conjunto de cuestionarios se completará durante la estadía en la sala que refleje la situación del paciente una semana antes del ingreso en la UCI (utilizado como medidas de referencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gralum
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Sarpsborg, Gralum, Noruega, 1714
- Ostfold Hospital Trust
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Sarpsborg, Gralum, Noruega, 1714
- Østfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes son pacientes de la UCI mayores de 18 años, inmediatamente después de ser transferidos de la UCI a una sala de hospital
Se necesita al menos uno de estos criterios para la participación en el estudio:
- Estancias en UCI > 24 horas
- soporte ventilatorio
- Traslados a otras UCI < 24 horas
- Infusión continua de sustancias vasoactivas
Criterio de exclusión:
- No puede entender, leer o escribir noruego.
- No es capaz de comunicarse verbalmente
- Un déficit cognitivo manifiesto (p. ej., demencia o delirio)
- Reingreso a UCI < 72 temporizador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antiguos pacientes de la UCI
Los participantes son ex pacientes de la UCI, inmediatamente después de ser transferidos de la UCI a una sala de hospital.
Se necesita al menos uno de estos criterios para la participación en el estudio: estancia en UCI > 24 horas; soporte ventilatorio; traslados a otras UCI < 24 horas; infusión continua de sustancias vasoactivas.
Además, para ser incluidos, los pacientes deben ser mayores de 18 años; comprender y ser capaz de escribir y leer noruego; ser capaz de comunicarse verbalmente; no tener un déficit cognitivo manifiesto; y no ser readmitido en UCI < 72 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Múltiples síntomas
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después del alta de la UCI
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Los síntomas múltiples se miden con la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (MSAS). Se les pedirá a los pacientes que indiquen si experimentan 32 síntomas diferentes (es decir, ocurrencia).
A quienes experimenten un síntoma se les pedirá que califiquen su frecuencia (desde rara vez [1 punto] hasta casi constantemente [4 puntos]); intensidad (de leve [1 p] a muy severa [4 p]); y angustia o molestia (de nada [0 p] a mucho [4 p]).
Aquí, una puntuación más alta indica una peor experiencia de los síntomas.
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Hasta 1 semana después del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas cognitivos
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, una media de una semana
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El nivel de funcionamiento cognitivo se mide con The Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA).
Mini MoCA evalúa la memoria/atención; idioma; orientación; y recuerdo diferido.
La puntuación puede variar de 0 a 15 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva, y 12 puntos o más se consideran normales.
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Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Los síntomas de estrés postraumático se miden con la Escala revisada del impacto del evento (IES-R), una escala de 22 ítems que mide la presencia y la gravedad de los síntomas de estrés postraumático.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
El rango de puntaje total de IES-R es 0-88; y una puntuación más alta indica un nivel de síntomas más alto.
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Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, una media de una semana
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La ansiedad y la depresión se miden con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
HADS consta de 14 ítems, con siete para medir la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se puede puntuar en una escala de 0 (nada) a 3 (mucho).
Se puede calcular una puntuación general de 0 a 21 para cada subescala con el siguiente desglose de puntuación: 0 - 7: niveles normales de ansiedad/depresión; 8-10: límite anormal; y > 11: anormal.
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Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Síntomas físicos
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Las actividades de la vida diaria se miden con el índice de independencia de Katz en las actividades de la vida diaria.
Katz mide la capacidad del paciente para realizar actividades personales de la vida diaria; bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación.
Cada ítem se puntúa como independencia (1 punto) o dependencia (0 punto).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 6 puntos; una puntuación de 2 indica un deterioro funcional grave; una puntuación de 4 indica una función moderada y una puntuación de 6 puntos indica una función física completa.
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Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, una media de una semana
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El estado de salud se mide con EQ-5D-5L.
Esta herramienta evalúa caminar, cuidado personal, tareas comunes, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 (ningún problema) a 5 (incapaz o síntomas muy fuertes).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 25 puntos, y una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
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Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Estado de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, una media de una semana
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El estado de calidad de vida relacionada con la salud se mide con la escala analógica visual del EQ-5D-5L.
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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Al alta hospitalaria, una media de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 361816
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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