Sintomas relatados pelo paciente na primeira semana após a alta da unidade de terapia intensiva e até a alta do hospital
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Vários estudos examinaram como os pacientes da UTI experimentam estar na UTI, e até 75% dos pacientes da UTI experimentam múltiplos sintomas relacionados à terapia intensiva enquanto estão na UTI. Outros estudos examinaram a transferência de pacientes da UTI para as enfermarias do hospital, e a transferência pode causar emoções confusas para o paciente, tanto a percepção positiva de uma melhora na condição do paciente, quanto a percepção negativa de menor monitoramento do paciente e menor envolvimento da equipe sob seus cuidados. Além disso, existe uma extensa literatura examinando os efeitos a longo prazo de ser um paciente de UTI, e uma grande proporção de sobreviventes de UTI desenvolve uma combinação de sintomas cognitivos, psicológicos e físicos, que podem persistir por meses ou mesmo anos após a alta hospitalar. Este fenômeno é agora reconhecido como síndrome pós-terapia intensiva (PICS). Essas consequências estão associadas a uma combinação de qualidade de vida reduzida, estado funcional prejudicado e funcionamento diário prejudicado, e tem consequências para os sobreviventes da UTI e suas famílias. No entanto, são escassos os estudos sobre o que vivenciam os pacientes de UTI logo após a alta da UTI (em enfermarias). Neste momento, os pacientes ainda precisam de cuidados personalizados avançados após terem sobrevivido a doenças críticas e tratamento de terapia intensiva.
Este estudo aumentará o conhecimento sobre sintomas e grupos de sintomas em pacientes de UTI durante a primeira semana após a alta da UTI e na alta hospitalar. Nessas áreas, faltam evidências. Esse conhecimento ajudará os profissionais de saúde a otimizar e melhorar o atendimento e a recuperação do paciente durante o primeiro período após uma doença crítica, fornecendo um gerenciamento de sintomas mais personalizado no momento certo em futuras estratégias de suporte e planos futuros de reabilitação.
O presente estudo é um estudo de centro único e tem um desenho prospectivo e longitudinal. Um conjunto de sintomas diferentes é medido em 170 ex-pacientes da UTI na primeira semana após a alta da UTI, além de um conjunto de sintomas cognitivos, psicológicos e físicos e estado de saúde na alta hospitalar. Iremos medir:
- Totalmente 32 sintomas diferentes no dia 1; dia 3; dia 5; e dia 7 após a alta da UTI
- Um conjunto de sintomas cognitivos (avaliando o nível de função cognitiva), psicológicos (estresse pós-traumático, ansiedade, depressão) e sintomas físicos (atividades da vida diária) e estado de saúde na alta hospitalar. O mesmo conjunto de questionários será preenchido durante a permanência na enfermaria, refletindo a situação do paciente uma semana antes da internação na UTI (usado como medida de linha de base).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gralum
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Sarpsborg, Gralum, Noruega, 1714
- Ostfold Hospital Trust
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Sarpsborg, Gralum, Noruega, 1714
- Østfold Hospital Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os participantes são ex-pacientes de UTI maiores de 18 anos, imediatamente após a transferência da UTI para uma enfermaria de hospital
Pelo menos um destes critérios é necessário para a participação no estudo:
- Permanências na UTI > 24 horas
- Suporte ventilatório
- Transferências para outra UTI < 24 horas
- Infusão contínua de substâncias vasoativas
Critério de exclusão:
- Não é capaz de entender, ler ou escrever norueguês
- Não é capaz de se comunicar verbalmente
- Um déficit cognitivo manifesto (por exemplo, demência ou delírio)
- Readmissão na UTI < 72 timer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ex-pacientes de UTI
Os participantes são ex-pacientes da UTI, imediatamente após serem transferidos da UTI para uma enfermaria do hospital.
Pelo menos um desses critérios é necessário para a participação no estudo: permanência na UTI > 24 horas; suporte ventilatório; transferências para outras UTI < 24 horas; infusão contínua de substâncias vasoativas.
Além disso, para serem incluídos, os pacientes devem ter mais de 18 anos; compreender e ser capaz de escrever e ler norueguês; ser capaz de se comunicar verbalmente; não apresentar déficit cognitivo manifesto; e não ser readmitido na UTI < 72 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vários sintomas
Prazo: Até 1 semana após alta da UTI
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Múltiplos sintomas são medidos com a Escala de Avaliação de Sintomas Memoriais (MSAS). Os pacientes serão solicitados a indicar se apresentam 32 sintomas diferentes (ou seja, ocorrência).
Aqueles que experimentam um sintoma serão solicitados a classificar sua frequência (de raramente [1 ponto] a quase constantemente [4 pontos]); intensidade (de leve [1 p] a muito forte [4 p]); e angústia ou incômodo (de nada [0 p] a muito [4 p]).
Aqui, pontuações mais altas indicam pior experiência de sintomas.
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Até 1 semana após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas cognitivos
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana
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O nível de funcionamento cognitivo é medido com o Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA).
Mini MoCA avalia memória/atenção; linguagem; orientação; e recordação atrasada.
A pontuação pode variar de 0 a 15 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva, e 12 pontos ou mais é considerado normal.
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Na alta hospitalar, em média uma semana
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Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana
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Os sintomas de estresse pós-traumático são medidos com o Impact of event scale-revised (IES-R), uma escala de 22 itens que mede a presença e a gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
A faixa de pontuação total do IES-R é de 0 a 88; e maior pontuação indica maior nível de sintoma.
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Na alta hospitalar, em média uma semana
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Ansiedade e depressão
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana
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A ansiedade e a depressão são medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS consiste em 14 itens, com sete cada para medir ansiedade e depressão.
Cada item pode ser pontuado em uma escala de 0 (nada) a 3 (muito).
Uma pontuação geral de 0 a 21 pode ser calculada para cada subescala com a seguinte divisão de pontuação: 0 - 7: Níveis normais de ansiedade/depressão; 8-10: Limite anormal; e > 11: Anormal.
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Na alta hospitalar, em média uma semana
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Sintomas físicos
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana
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As Atividades da Vida Diária são medidas com o Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária.
Katz mede a capacidade do paciente de realizar atividades pessoais da vida diária; banho, vestir-se, toalete, transferência, continência e alimentação.
Cada item é pontuado como independência (1 ponto) ou dependência (0 ponto).
A pontuação total pode variar de 0 a 6 pontos; uma pontuação de 2 indica comprometimento funcional grave; uma pontuação de 4 indica função moderada e uma pontuação de 6 pontos indica função física completa.
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Na alta hospitalar, em média uma semana
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Estado de saúde
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana
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O estado de saúde é medido com EQ-5D-5L.
Essa ferramenta avalia caminhada, cuidados pessoais, tarefas comuns, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nenhum problema) a 5 (incapaz ou com sintomas muito fortes).
O escore total pode variar de 0 a 25 pontos, sendo que maior pontuação indica melhor estado de saúde.
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Na alta hospitalar, em média uma semana
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Estado de qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Na alta hospitalar, em média uma semana
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O estado de qualidade de vida relacionado à saúde é medido com a escala visual analógica do EQ-5D-5L.
A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
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Na alta hospitalar, em média uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 361816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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