Symptomy hlášené pacientem první týden po propuštění z jednotky intenzivní péče až do propuštění z nemocnice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Několik studií zkoumalo, jak pacienti na JIP prožívají pobyt na JIP, a až 75 % pacientů na JIP pociťuje na JIP četné symptomy související s intenzivní péčí. Jiné studie zkoumaly převoz pacientů na JIP z JIP na nemocniční oddělení a převoz může u pacienta vyvolat smíšené emoce, a to jak pozitivní vnímání zlepšení stavu pacienta, ale také negativní vnímání sníženého monitorování pacienta a menší zapojení personálu. v jejich péči. Dále existuje rozsáhlá literatura zkoumající dlouhodobé účinky toho, že jsou pacientem na JIP, a u velké části pacientů, kteří přežili JIP, se rozvine kombinace kognitivních, psychologických a fyzických symptomů, které mohou přetrvávat měsíce nebo dokonce roky po propuštění z nemocnice. Tento jev je nyní rozpoznán jako syndrom po intenzivní péči (PICS). Tyto důsledky jsou spojeny s kombinací snížené kvality života, zhoršeného funkčního stavu a zhoršeného každodenního fungování a mají důsledky jak pro přeživší na JIP, tak pro jejich rodiny. Studie o zkušenostech pacientů na JIP těsně po propuštění z JIP (na odděleních nemocnice) jsou však vzácné. V této době pacienti stále potřebují pokročilou personalizovanou péči poté, co přežili kritické onemocnění a léčbu intenzivní péče.
Tato studie rozšíří znalosti o symptomech a shlucích symptomů u pacientů na JIP během prvního týdne po propuštění z JIP a při propuštění z nemocnice. V těchto oblastech chybí důkazy. Tyto znalosti pomohou poskytovatelům zdravotní péče optimalizovat a zlepšit péči o pacienty a zotavení během prvního časového období po kritickém onemocnění tím, že jim v budoucích podpůrných strategiích a budoucích plánech rehabilitace ve správný čas poskytne lépe přizpůsobenou léčbu symptomů.
Tato studie je jednocentrová a má prospektivní, longitudinální design. U 170 bývalých pacientů na JIP se první týden po propuštění z JIP měří soubor různých příznaků, kromě souboru kognitivních, psychologických a fyzických příznaků a zdravotního stavu při propuštění z nemocnice. Budeme měřit:
- Celkem 32 různých příznaků v den 1; den 3; den 5; a 7. den po propuštění z JIP
- Soubor kognitivních (hodnotí úroveň kognitivních funkcí), psychologických (posttraumatický stres, úzkost, deprese) a fyzických symptomů (aktivity každodenního života) a zdravotního stavu při propuštění z nemocnice. Stejná sada dotazníků bude vyplněna během pobytu na oddělení odrážející situaci pacienta týden před přijetím na JIP (používá se jako základní měření).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mette Nikolaisen, RN,MSc
- Telefonní číslo: 004745448167
- E-mail: mette.kure.nikolaisen@so-hf.no
Studijní místa
-
-
Gralum
-
Sarpsborg, Gralum, Norsko, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
Sarpsborg, Gralum, Norsko, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Účastníky jsou bývalí pacienti na JIP starší 18 let, bezprostředně po převozu z JIP na nemocniční oddělení
Pro účast ve studii je potřeba alespoň jedno z těchto kritérií:
- JIP zůstává > 24 hodin
- Ventilační podpora
- Převody na jinou JIP < 24 hodin
- Kontinuální infuze vazoaktivních látek
Kritéria vyloučení:
- Neschopný rozumět, číst nebo psát norsky
- Není schopen verbálně komunikovat
- Zjevný kognitivní deficit (např. demence nebo delirium)
- Opětovné přijetí na JIP < 72 časovač
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bývalí pacienti na JIP
Účastníky jsou bývalí pacienti na JIP, bezprostředně po převozu z JIP na nemocniční oddělení.
Pro účast ve studii je potřeba alespoň jedno z těchto kritérií: pobyty na JIP > 24 hodin; podpora ventilace; přesuny na jinou JIP < 24 hodin; kontinuální infuze vazoaktivních látek.
Kromě toho, aby byli zahrnuti, musí být pacienti starší 18 let; rozumět norštině a umět ji psát a číst; umět verbálně komunikovat; nemít zjevný kognitivní deficit; a nebýt znovu přijat na JIP < 72 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mnohočetné příznaky
Časové okno: Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Mnohočetné symptomy se měří pomocí Memorial Symptoms Assessment Scale (MSAS). Pacienti budou požádáni, aby uvedli, zda mají 32 různých symptomů (tj. výskyt).
Ti, kteří zažijí symptom, budou požádáni, aby ohodnotili jeho frekvenci (od zřídka [1 bod] po téměř neustále [4 body]); intenzita (od mírné [1 p] po velmi silnou [4 p]); a úzkost nebo obtěžování (od vůbec [0 p] po velmi [4 p]).
Zde vyšší skóre ukazuje na horší zkušenost se symptomy.
|
Až 1 týden po propuštění z JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní příznaky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Úroveň kognitivních funkcí se měří pomocí The Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA).
Mini MoCA hodnotí paměť/pozornost; Jazyk; orientace; a zpožděné odvolání.
Skóre se může pohybovat od 0 do 15 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce a 12 nebo více bodů je považováno za normální.
|
Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
|
Příznaky posttraumatického stresu
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Příznaky posttraumatického stresu se měří pomocí revidované škály dopadu událostí (IES-R), 22položkové škály, která měří přítomnost a závažnost příznaků posttraumatického stresu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Celkový rozsah skóre IES-R je 0-88; a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň symptomů.
|
Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Úzkost a deprese se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS se skládá ze 14 položek, po sedmi pro měření úzkosti a deprese.
Každá položka může být bodována na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi hodně).
Pro každou subškálu lze vypočítat celkové skóre od 0 do 21 s následujícím rozdělením skóre: 0 - 7: Normální úrovně úzkosti/deprese; 8-10: Hraniční abnormální; a > 11: Abnormální.
|
Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
|
Fyzické příznaky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Aktivity každodenního života se měří Katzovým indexem nezávislosti v aktivitách každodenního života.
Katz měří schopnost pacienta vykonávat osobní aktivity každodenního života; koupání, oblékání, toaleta, přenášení, zdrženlivost a krmení.
Každá položka je hodnocena jako nezávislost (1 bod) nebo závislost (0 bodů).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 6 bodů; skóre 2 značí těžkou funkční poruchu; skóre 4 znamená střední funkci a skóre 6 bodů znamená plnou fyzickou funkci.
|
Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Zdravotní stav se měří pomocí EQ-5D-5L.
Tento nástroj hodnotí chůzi, osobní péči, běžné domácí práce, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (žádný problém) do 5 (neschopné nebo velmi silné příznaky).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 25 bodů a vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
|
Stav kvality života související se zdravím
Časové okno: Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Stav kvality života související se zdravím se měří pomocí vizuální analogové stupnice EQ-5D-5L.
Rozsah stupnice je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
|
Při propuštění z nemocnice v průměru jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 361816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .