환자는 중환자실 퇴원 후 첫 주부터 병원 퇴원까지 증상을 보고했습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 ICU 환자가 ICU에 있는 동안 경험하는 방식을 조사했으며 ICU 환자의 최대 75%가 ICU에 있는 동안 여러 집중 치료 관련 증상을 경험합니다. 다른 연구에서는 ICU에서 병동으로의 ICU 환자 이송을 조사했으며, 이송은 환자의 상태 개선에 대한 긍정적인 인식과 환자에 대한 모니터링 감소 및 직원 참여 감소에 대한 부정적인 인식이 혼합된 감정을 야기할 수 있습니다. 그들의 보살핌에. 또한 ICU 환자의 장기적인 영향을 조사하는 광범위한 문헌이 존재하며 ICU 생존자의 대부분은 퇴원 후 몇 달 또는 몇 년 동안 지속될 수 있는 인지적, 심리적 및 신체적 증상의 조합을 나타냅니다. 이러한 현상은 현재 집중 치료 후 증후군(PICS)으로 인식되고 있습니다. 이러한 결과는 삶의 질 저하, 기능 상태 손상 및 일상 기능 손상과 관련이 있으며 ICU 생존자와 그 가족 모두에게 영향을 미칩니다. 그러나 ICU 퇴원 직후(병동에서) ICU 환자의 경험에 대한 연구는 거의 없다. 이 시기에 환자들은 심각한 질병과 집중 치료 치료에서 살아남은 후에도 여전히 고급 맞춤형 치료가 필요합니다.
이 연구는 ICU 퇴원 후 첫 주 동안과 퇴원 시 ICU 환자의 증상 및 증상 클러스터에 대한 지식을 증가시킬 것입니다. 이러한 영역에서는 증거가 부족합니다. 이 지식은 향후 지원 전략 및 향후 재활 계획에서 적시에 보다 맞춤화된 증상 관리를 제공함으로써 의료 서비스 제공자가 중증 질환 후 첫 번째 기간 동안 환자 치료 및 회복을 최적화하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
현재 연구는 단일 센터 연구이며 전향적이고 종단적인 디자인을 가지고 있습니다. ICU 퇴원 후 첫 주에 이전 ICU 환자 170명을 대상으로 퇴원 시 일련의 인지적, 심리적, 신체적 증상 및 건강 상태와 함께 일련의 다양한 증상을 측정했습니다. 우리는 다음을 측정할 것입니다:
- 1일차에 완전히 32가지 다른 증상; 3일; 5일; 중환자실 퇴원 7일째
- 퇴원 시 인지(인지 기능 수준 평가), 심리적(외상 후 스트레스, 불안, 우울증), 신체 증상(일상 활동) 및 건강 상태의 집합입니다. ICU 입원 1주일 전 환자 상황을 반영하여 병동에 머무는 동안 동일한 설문지가 작성됩니다(기준 측정으로 사용됨).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gralum
-
Sarpsborg, Gralum, 노르웨이, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
Sarpsborg, Gralum, 노르웨이, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 참가자는 ICU에서 병동으로 이송된 직후 18년 이상 이전 ICU 환자입니다.
연구 참여를 위해 다음 기준 중 적어도 하나가 필요합니다.
- ICU 체류 > 24시간
- 환기 지원
- 다른 ICU로 이송 < 24시간
- 혈관 활성 물질의 지속적인 주입
제외 기준:
- 노르웨이어를 이해하거나 읽거나 쓸 수 없음
- 말로 의사소통이 안됨
- 명백한 인지 결핍(예: 치매 또는 섬망)
- ICU에 재입원 < 72 타이머
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
이전 ICU 환자
참가자는 이전 ICU 환자로 ICU에서 병원 병동으로 이송된 직후입니다.
연구에 참여하려면 다음 기준 중 적어도 하나가 필요합니다. ICU는 > 24시간 동안 머문다. 환기 지원; 다른 ICU로 이송 < 24시간; 혈관 활성 물질의 지속적인 주입.
또한 포함되려면 환자가 18세 이상이어야 합니다. 노르웨이어를 이해하고 쓰고 읽을 수 있습니다. 구두로 의사 소통을 할 수 있습니다. 명백한 인지 장애가 없어야 합니다. ICU에 재입원하지 않음 < 72시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여러 증상
기간: ICU 퇴원 후 최대 1주일
|
다중 증상은 기념 증상 평가 척도(MSAS)로 측정됩니다. 환자는 32가지 다른 증상(즉, 발생)을 경험하는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
증상을 경험하는 사람들은 그 빈도를 평가하도록 요청받을 것입니다(드물게[1점]에서 거의 지속적으로[4점]까지). 강도(약간 [1p]에서 매우 심한 [4p]까지); 그리고 괴로움 또는 귀찮음(전혀 아님[0p]에서 매우 많음[4p]까지).
여기서 점수가 높을수록 증상 경험이 더 나빴음을 나타냅니다.
|
ICU 퇴원 후 최대 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 증상
기간: 퇴원시 평균 일주일
|
인지 기능 수준은 Mini Montreal Cognitive Assessment(Mini MoCA)로 측정됩니다.
Mini MoCA는 기억/주의를 평가합니다. 언어; 정위; 및 지연된 리콜.
점수 범위는 0~15점입니다.
점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미하며 12점 이상을 정상으로 본다.
|
퇴원시 평균 일주일
|
|
외상 후 스트레스 증상
기간: 퇴원시 평균 일주일
|
외상 후 스트레스 증상은 외상 후 스트레스 증상의 존재와 심각도를 측정하는 22개 항목 척도인 Impact of event scale-revised(IES-R)로 측정됩니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 IES-R 점수 범위는 0-88입니다. 점수가 높을수록 증상 수준이 높음을 나타냅니다.
|
퇴원시 평균 일주일
|
|
불안과 우울증
기간: 퇴원시 평균 일주일
|
불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
HADS는 불안과 우울을 측정하기 위한 7개의 항목으로 총 14개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(매우 그렇다)까지 점수를 매길 수 있습니다.
0에서 21까지의 전체 점수는 다음 점수 분석을 통해 각 하위 척도에 대해 계산할 수 있습니다. 0 - 7: 정상 수준의 불안/우울; 8-10: 경계선 비정상; 및 > 11: 비정상.
|
퇴원시 평균 일주일
|
|
신체적 증상
기간: 퇴원시 평균 일주일
|
일상 생활 활동은 일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수로 측정됩니다.
Katz는 일상 생활의 개인 활동을 수행하는 환자의 능력을 측정합니다. 목욕, 옷입기, 배변, 이동, 자제, 수유.
각 항목은 독립성(1점) 또는 의존성(0점)으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0~6점입니다. 2점은 심각한 기능 장애를 나타냅니다. 4점은 중간 정도의 기능을 나타내고 6점은 완전한 신체 기능을 나타냅니다.
|
퇴원시 평균 일주일
|
|
건강 상태
기간: 퇴원시 평균 일주일
|
건강 상태는 EQ-5D-5L로 측정됩니다.
이 도구는 걷기, 개인 관리, 일상적인 집안일, 통증/불편함, 불안/우울증을 평가합니다.
각 항목은 0(문제 없음)에서 5(증상이 없거나 매우 강함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~25점이며 점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
|
퇴원시 평균 일주일
|
|
건강 관련 삶의 질 상태
기간: 퇴원시 평균 일주일
|
건강 관련 삶의 질 상태는 EQ-5D-5L의 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
척도 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
퇴원시 평균 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .