Potilaan ilmoittamat oireet ensimmäisellä viikolla tehohoitoyksikön kotiuttamisen jälkeen ja sairaalasta kotiuttamiseen saakka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa tutkimuksissa on tutkittu, kuinka teho-osastopotilaat kokevat tehoosastolla olemisen, ja jopa 75 % tehohoitopotilaista kokee useita tehohoitoon liittyviä oireita tehohoidossa ollessaan. Muissa tutkimuksissa on tutkittu teho-osastopotilaiden siirtymistä teho-osastolta sairaalan osastolle, ja siirto voi aiheuttaa potilaassa ristiriitaisia tunteita, sekä positiivisia käsityksiä potilaan tilan paranemisesta, että myös negatiivista käsitystä potilaan seurannan vähentymisestä ja henkilöstön osallistumisen vähenemisestä. heidän hoidossaan. Lisäksi on olemassa laajaa kirjallisuutta, joka tutkii teho-osastopotilaan pitkäaikaisia vaikutuksia, ja suurelle osalle teho-osastolla selviytyneistä kehittyy kognitiivisten, psyykkisten ja fyysisten oireiden yhdistelmä, joka voi jatkua kuukausia tai jopa vuosia sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä ilmiö tunnetaan nyt tehohoidon jälkeisenä oireyhtymänä (PICS). Nämä seuraukset liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun, heikentyneeseen toimintatilaan ja heikentyneeseen päivittäiseen toimintaan, ja niillä on seurauksia sekä teho-osastolla eloon jääneille että heidän perheilleen. Tutkimuksia teho-osastopotilaiden kokemuksista heti teho-osaston kotiutuksen jälkeen (sairaalaosastoilla) on kuitenkin vähän. Tänä aikana potilaat tarvitsevat edelleen pitkälle kehitettyä henkilökohtaista hoitoa, kun he ovat selvinneet vakavasta sairaudesta ja tehohoidosta.
Tämä tutkimus lisää tietämystä teho-osastopotilaiden oireista ja oireyhtymistä ensimmäisen viikon aikana tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Näillä aloilla todisteet puuttuvat. Tämä tieto auttaa terveydenhuollon tarjoajia optimoimaan ja parantamaan potilaiden hoitoa ja toipumista ensimmäisenä kriittisen sairauden jälkeisenä ajanjaksona tarjoamalla räätälöidympää oireiden hallintaa oikeaan aikaan tulevissa tukistrategioissa ja kuntoutussuunnitelmissa.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen tutkimus, ja sillä on prospektiivinen, pitkittäinen suunnittelu. Joukko erilaisia oireita mitataan 170 entisestä tehoosastopotilaasta ensimmäisellä viikolla tehoosaston kotiuttamisen jälkeen, lisäksi joukko kognitiivisia, psyykkisiä ja fyysisiä oireita sekä terveydentilaa sairaalasta poistuttaessa. Me mittaamme:
- Yhteensä 32 erilaista oiretta päivänä 1; päivä 3; päivä 5; ja päivä 7 tehoosaston kotiutuksen jälkeen
- Joukko kognitiivisia (kognitiivisten toimintojen tason arviointi), psykologisia (posttraumaattinen stressi, ahdistuneisuus, masennus) ja fyysisiä oireita (jokapäiväisen elämän toimintaa) ja terveydentilaa sairaalasta poistuttaessa. Samat kyselylomakkeet täytetään osastolla oleskelun aikana potilaan tilanteen mukaan viikkoa ennen tehohoitoon pääsyä (käytetään lähtömittaina).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette Nikolaisen, RN,MSc
- Puhelinnumero: 004745448167
- Sähköposti: mette.kure.nikolaisen@so-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
Gralum
-
Sarpsborg, Gralum, Norja, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
Sarpsborg, Gralum, Norja, 1714
- Østfold Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita entisiä tehohoitopotilaita välittömästi teho-osastolta sairaalan osastolle siirron jälkeen
Vähintään yksi seuraavista kriteereistä tarvitaan tutkimukseen osallistumiseen:
- ICU pysyy > 24 tuntia
- Tuuletustuki
- Siirrot toiselle teho-osastolle < 24 tuntia
- Vasoaktiivisten aineiden jatkuva infuusio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa ymmärtää, lukea tai kirjoittaa norjaa
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Ilmeinen kognitiivinen puute (esim. dementia tai delirium)
- Uudelleenpääsy tehohoitoon < 72 ajastin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Entiset teho-osastopotilaat
Osallistujat ovat entisiä tehohoitopotilaita, heti teho-osastolta sairaalaosastolle siirron jälkeen.
Vähintään yksi näistä kriteereistä tarvitaan tutkimukseen osallistumiseen: teho-osaston oleskelu > 24 tuntia; tuuletustuki; siirrot toiselle teho-osastolle < 24 tuntia; jatkuva vasoaktiivisten aineiden infuusio.
Lisäksi, jotta potilaat voidaan ottaa mukaan, heidän on oltava yli 18-vuotiaita; ymmärtää ja osaa kirjoittaa ja lukea norjaa; pystyä kommunikoimaan suullisesti; ei ilmeistä kognitiivista vajaatoimintaa; eikä häntä oteta takaisin teho-osastolle < 72 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useita oireita
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Useita oireita mitataan Memorial Symptoms Assessment Scale (MSAS) -asteikolla. Potilaita pyydetään ilmoittamaan, onko heillä 32 erilaista oireita (eli esiintymistä).
Niitä, jotka kokevat oireen, pyydetään arvioimaan sen esiintymistiheys (harvoista [1 pisteestä] lähes jatkuvasti [4 pistettä]); intensiteetti (lievästä [1 p] erittäin vakavaan [4 p]); ja ahdistusta tai vaivaa (ei ollenkaan [0 p] erittäin paljon [4 p]).
Tässä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oireiden kokemusta.
|
Jopa 1 viikko tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset oireet
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Kognitiivisen toiminnan tasoa mitataan Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCA) -testillä.
Mini MoCA arvioi muistin/tarkkailun; Kieli; suuntautuminen; ja viivästynyt palautus.
Pisteet voivat vaihdella 0-15 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa, ja 12 pistettä tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Posttraumaattiset stressioireet mitataan Impact of Event scale-revised (IES-R) -asteikolla, joka on 22-osainen asteikko, joka mittaa posttraumaattisten stressioireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
IES-R:n kokonaispistemäärä on 0-88; ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
HADS koostuu 14 osasta, joista jokaisessa seitsemän mittaa ahdistusta ja masennusta.
Jokainen kohde voidaan arvostella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä 0-21 voidaan laskea kullekin ala-asteikolle seuraavalla pistemäärien erittelyllä: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; ja > 11: Epänormaali.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
|
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit mitataan Katzin riippumattomuusindeksillä päivittäisen elämän toiminnassa.
Katz mittaa potilaan kykyä suorittaa henkilökohtaisia päivittäisiä toimintoja; kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidätys ja ruokinta.
Jokainen kohta pisteytetään riippumattomuudella (1 piste) tai riippuvuudella (0 pistettä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–6 pistettä; pistemäärä 2 osoittaa vakavaa toimintahäiriötä; pistemäärä 4 tarkoittaa kohtalaista toimintaa ja 6 pistettä täydellistä fyysistä toimintaa.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Terveydentila mitataan EQ-5D-5L:llä.
Tämä työkalu arvioi kävelyä, henkilökohtaista hoitoa, yleisiä askareita, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ongelmaa) - 5 (ei kykene tai erittäin voimakkaita oireita).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–25 pistettä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatutila
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatutila mitataan EQ-5D-5L:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikko on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Sairaalasta poistuttaessa keskimäärin viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 361816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .