血液透析患者におけるミトコンドリア蘇生およびmiRNA-126発現におけるセレンと比較したアルファリポ酸の新しい役割
2022年3月1日 更新者：Ain Shams University
血液透析患者におけるミトコンドリア蘇生およびmiRNA-126発現におけるセレンと比較したアルファリポ酸の新しい役割 無作為化、前向き、対照研究
非盲検、並行、無作為化、前向き研究が、無作為に 3 つのグループに分けられた 60 人の患者で実施されました。
ROS、CoQ10、および miRNA-126 の血清レベルは、すべての患者のベースライン時および 3 か月後に評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析患者数
除外基準:
- 炎症性疾患、肝臓または呼吸器疾患、喫煙者、アルコール依存症の患者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
通常の治療のみを受けた 25 人の血液透析患者。
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ACTIVE_COMPARATOR：セレン
3 か月間の透析セッションの直後に、通常の治療でセレン 200µg を 1 日 1 回投与された 23 人の血液透析患者。
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通常の治療でセレン200µgを1日1回投与された23人の患者
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ACTIVE_COMPARATOR：アルファリポ酸
3 か月間の透析セッションの直後に、通常の治療でアルファ リポ酸 (ALA) (Thiotex fort®) 600mg を 1 日 1 回投与された 20 人の血液透析患者。
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3か月間の透析セッションの直後に、通常の治療でアルファリポ酸（ALA）（チオテックスフォート®）600mgを1日1回投与された20人の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MiRNA-126 レベルの変化
時間枠：3ヶ月
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フォールド式
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3ヶ月
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ROS レベルの変更 (ng/ml)
時間枠：3ヶ月
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ELISA キットの使用
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3ヶ月
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Co Q10 レベルの変化 (ng/ml)
時間枠：3ヶ月
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ELISA キットの使用
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月22日
一次修了 (実際)
2019年4月23日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS 381/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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