En ny rolle for alfa-liponsyre i sammenligning med selen i mitokondriel genoplivning og miRNA-126-ekspression hos hæmodialysepatienter
1. marts 2022 opdateret af: Ain Shams University
En ny rolle for alfa-liponsyre i sammenligning med selen i mitokondriel genoplivning og miRNA-126-ekspression i hæmodialysepatienter Randomiseret, prospektiv, kontrolleret undersøgelse
Et åbent mærket, parallelt, randomiseret, prospektivt studie blev udført på 60 patienter, der blev randomiseret i 3 grupper, 22, 20 og 18 patienter i henholdsvis kontrol-, selen- og thiotacidgrupper.
Serumniveauer af ROS, CoQ10 og miRNA-126 blev vurderet ved baseline og efter tre måneder for alle patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udbredte hæmodialysepatienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med inflammatoriske sygdomme, lever- eller luftvejssygdomme, rygere og alkoholikere blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
25 hæmodialysepatienter, som kun modtog deres rutinebehandling.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
23 hæmodialysepatienter, som fik selen 200 µg én gang dagligt med deres rutinebehandling lige efter dialysesessionerne i 3 måneder.
|
23 patienter, der fik selen 200 µg én gang dagligt med deres rutinebehandling blot en
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alfa-liponsyre
20 hæmodialysepatienter, som fik Alpha Lipoic acid (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg én gang dagligt med deres rutinebehandling lige efter dialysesessionerne i 3 måneder.
|
20 patienter, som fik Alpha Lipoic acid (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg én gang dagligt med deres rutinebehandling lige efter dialysesessionerne i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i miRNA-126 niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Fold udtryk
|
3 måneder
|
|
Skift ROS-niveau (ng/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruger ELISA kit
|
3 måneder
|
|
Ændring i Co Q10-niveau (ng/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruger ELISA kit
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 381/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .