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Un nouveau rôle de l'acide alpha-lipoïque en comparaison avec le sélénium dans la réanimation mitochondriale et l'expression du miARN-126 chez les patients hémodialysés

1 mars 2022 mis à jour par: Ain Shams University

Un nouveau rôle de l'acide alpha-lipoïque en comparaison avec le sélénium dans la réanimation mitochondriale et l'expression du miARN-126 chez les patients hémodialysés Étude randomisée, prospective et contrôlée

Une étude ouverte, parallèle, randomisée, prospective a été menée sur 60 patients qui ont été randomisés en 3 groupes, 22, 20 et 18 patients dans les groupes Contrôle, Sélénium et Thioacide respectivement. Les taux sériques de ROS, de CoQ10 et de miARN-126 ont été évalués au départ et après trois mois pour tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients hémodialysés prévalents

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de maladies inflammatoires, de maladies hépatiques ou respiratoires, les fumeurs et les alcooliques, ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
25 patients hémodialysés qui n'ont reçu que leur traitement de routine.
ACTIVE_COMPARATOR: Sélénium
23 patients sous hémodialyse qui ont reçu 200 µg de sélénium une fois par jour avec leur traitement de routine juste après les séances de dialyse pendant 3 mois.
Médicament: Sélénium
23 patients qui ont reçu 200 µg de sélénium une fois par jour avec leur traitement de routine juste un
ACTIVE_COMPARATOR: Acide alpha-lipoïque
20 patients hémodialysés ayant reçu de l'acide alpha lipoïque (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg une fois par jour avec leur traitement de routine juste après les séances de dialyse pendant 3 mois.
Médicament: Acide alpha-lipoïque
20 patients ayant reçu de l'acide alpha-lipoïque (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg une fois par jour avec leur traitement de routine juste après les séances de dialyse pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de miARN-126
Délai: 3 mois
Pliez l'expression
3 mois
Changer le niveau de ROS (ng/ml)
Délai: 3 mois
Utilisation du kit ELISA
3 mois
Modification du niveau de Co Q10 (ng/ml)
Délai: 3 mois
Utilisation du kit ELISA
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

23 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (RÉEL)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS 381/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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