Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая роль альфа-липоевой кислоты в сравнении с селеном в митохондриальной реанимации и экспрессия микроРНК-126 у пациентов, находящихся на гемодиализе

1 марта 2022 г. обновлено: Ain Shams University

Новая роль альфа-липоевой кислоты в сравнении с селеном в митохондриальной реанимации и экспрессия микроРНК-126 у пациентов, находящихся на гемодиализе, рандомизированное, проспективное, контролируемое исследование

Открытое, параллельное, рандомизированное, проспективное исследование было проведено с участием 60 пациентов, которые были рандомизированы в 3 группы, 22, 20 и 18 пациентов в группах контроля, селена и тиотацида соответственно. Уровни АФК, CoQ10 и микроРНК-126 в сыворотке оценивали исходно и через три месяца для всех пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • распространенные гемодиализные пациенты

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с воспалительными заболеваниями, заболеваниями печени или органов дыхания, курильщики и алкоголики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
25 пациентов на гемодиализе, получавших только обычную терапию.
ACTIVE_COMPARATOR: Селен
23 пациента, находящихся на гемодиализе, которые получали 200 мкг селена один раз в день в рамках обычной терапии сразу после сеансов диализа в течение 3 месяцев.
Лекарство: Селен
23 пациента, которые получали 200 мкг селена один раз в день в рамках обычной терапии всего за
ACTIVE_COMPARATOR: Альфа-липоевая кислота
20 пациентов, находящихся на гемодиализе, которые получали альфа-липоевую кислоту (ALA) (Thiotex fort®) 600 мг один раз в день в рамках обычной терапии сразу после сеансов диализа в течение 3 месяцев.
Лекарство: Альфа-липоевая кислота
20 пациентов, получавших альфа-липоевую кислоту (ALA) (Thiotex fort®) по 600 мг один раз в день в рамках обычной терапии сразу после сеансов диализа в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня микроРНК-126
Временное ограничение: 3 месяца
Выражение сгиба
3 месяца
Изменение уровня АФК (нг/мл)
Временное ограничение: 3 месяца
Использование набора ИФА
3 месяца
Изменение уровня Co Q10 (нг/мл)
Временное ограничение: 3 месяца
Использование набора ИФА
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS 381/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться