- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05266794
Alfa-lipoiinihapon uusi rooli verrattuna seleeniin mitokondrioiden elvytyksessä ja miRNA-126:n ilmentymisessä hemodialyysipotilailla
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University
Alfa-lipoiinihapon uusi rooli verrattuna seleeniin mitokondrioiden elvytyksessä ja miRNA-126:n ilmentymiseen hemodialyysipotilailla satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu tutkimus
Avoin leimattu, rinnakkainen, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus suoritettiin 60 potilaalla, jotka satunnaistettiin 3 ryhmään, joista 22, 20 ja 18 potilasta kontrolliryhmässä, seleeniryhmässä ja tiotasidiryhmässä.
ROS-, CoQ10- ja miRNA-126-tasot seerumissa arvioitiin lähtötasolla ja kolmen kuukauden kuluttua kaikille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisiä hemodialyysipotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli tulehdussairaus, maksa- tai hengityselinsairauksia, tupakoitsijat ja alkoholistit, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
25 hemodialyysipotilasta, jotka saivat vain rutiinihoitoaan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seleeni
23 hemodialyysipotilasta, jotka saivat seleeniä 200 µg kerran päivässä rutiinihoidon yhteydessä heti dialyysihoitojen jälkeen 3 kuukauden ajan.
|
23 potilasta, jotka saivat seleeniä 200 µg kerran vuorokaudessa rutiinihoitonsa yhteydessä vain a
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alfalipoiinihappo
20 hemodialyysipotilasta, jotka saivat alfalipoiinihappoa (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg kerran päivässä rutiinihoidon yhteydessä heti dialyysihoitojen jälkeen 3 kuukauden ajan.
|
20 potilasta, jotka saivat alfalipoiinihappoa (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg kerran päivässä rutiinihoidon yhteydessä heti dialyysihoitojen jälkeen 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos miRNA-126-tasossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taita ilme
|
3 kuukautta
|
|
Muuta ROS-tasoa (ng/ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ELISA-sarjan käyttö
|
3 kuukautta
|
|
Co Q10 -tason muutos (ng/ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ELISA-sarjan käyttö
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Tioktinen happo
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 381/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .