Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska rola kwasu alfa-liponowego w porównaniu z selenem w resuscytacji mitochondrialnej i ekspresji miRNA-126 u pacjentów hemodializowanych

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Nowatorska rola kwasu alfa-liponowego w porównaniu z selenem w resuscytacji mitochondrialnej i ekspresji miRNA-126 u pacjentów hemodializowanych Randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie

Otwarte, równoległe, randomizowane, prospektywne badanie przeprowadzono na 60 pacjentach, których losowo podzielono na 3 grupy, po 22, 20 i 18 pacjentów odpowiednio w grupach kontrolnych, selenowych i tiotacydowych. Poziomy ROS, CoQ10 i miRNA-126 w surowicy oceniono na linii podstawowej i po trzech miesiącach dla wszystkich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • częstych pacjentów hemodializowanych

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z chorobami zapalnymi, chorobami wątroby lub układu oddechowego, palaczy i alkoholików.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
25 pacjentów poddawanych hemodializie, którzy otrzymali tylko rutynową terapię.
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
23 pacjentów poddawanych hemodializie, którzy otrzymywali selen w dawce 200 µg raz dziennie w ramach rutynowej terapii tuż po sesjach dializacyjnych przez 3 miesiące.
Lek: Selen
23 pacjentów, którzy otrzymywali selen w dawce 200 µg raz dziennie w ramach rutynowej terapii zaledwie
ACTIVE_COMPARATOR: Kwas alfa liponowy
20 hemodializowanych pacjentów, którzy otrzymywali kwas alfa-liponowy (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg raz dziennie wraz z rutynową terapią tuż po sesjach dializacyjnych przez 3 miesiące.
Lek: Kwas alfa liponowy
20 pacjentów, którzy otrzymywali kwas alfa-liponowy (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg raz dziennie wraz z rutynową terapią tuż po sesjach dializy przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu miRNA-126
Ramy czasowe: 3 miesiące
Złóż wyrażenie
3 miesiące
Zmień poziom ROS (ng/ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z zestawu ELISA
3 miesiące
Zmiana poziomu Co Q10 (ng/ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystanie z zestawu ELISA
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 381/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj