En ny rolle for alfa-liponsyre sammenlignet med selen i mitokondriell gjenopplivning og miRNA-126-ekspresjon hos hemodialysepasienter
1. mars 2022 oppdatert av: Ain Shams University
En ny rolle for alfa-liponsyre sammenlignet med selen i mitokondriell gjenopplivning og miRNA-126-ekspresjon i hemodialysepasienter randomisert, prospektiv, kontrollert studie
En åpen merket, parallellisert, randomisert, prospektiv studie ble utført på 60 pasienter som ble randomisert i 3 grupper, 22, 20 og 18 pasienter i henholdsvis kontroll-, selen- og tiotacidgruppen.
Serumnivåer av ROS, CoQ10 og miRNA-126 ble vurdert ved baseline og etter tre måneder for alle pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utbredte hemodialysepasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inflammatoriske sykdommer, lever- eller luftveissykdommer, røykere og alkoholikere ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
25 hemodialysepasienter som kun fikk sin rutinebehandling.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
23 hemodialysepasienter som fikk selen 200 µg én gang daglig med sin rutinebehandling like etter dialyseøktene i 3 måneder.
|
23 pasienter som fikk selen 200 µg én gang daglig med sin rutinebehandling bare en
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alfa liposyre
20 hemodialysepasienter som fikk Alpha Lipoic acid (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg én gang daglig med sin rutinebehandling like etter dialyseøktene i 3 måneder.
|
20 pasienter som fikk Alpha Lipoic acid (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg én gang daglig med sin rutinebehandling like etter dialyseøktene i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i miRNA-126 nivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Brett uttrykk
|
3 måneder
|
|
Endre ROS-nivå (ng/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruker ELISA-sett
|
3 måneder
|
|
Endring i Co Q10-nivå (ng/ml)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruker ELISA-sett
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS 381/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .