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Un papel novedoso del ácido alfa lipoico en comparación con el selenio en la reanimación mitocondrial y la expresión de miARN-126 en pacientes en hemodiálisis

1 de marzo de 2022 actualizado por: Ain Shams University

Un nuevo papel del ácido alfa lipoico en comparación con el selenio en la reanimación mitocondrial y la expresión de miARN-126 en pacientes en hemodiálisis Estudio aleatorizado, prospectivo y controlado

Se realizó un estudio abierto, paralelo, aleatorizado, prospectivo, en 60 pacientes que se aleatorizaron en 3 grupos, 22, 20 y 18 pacientes en los grupos de control, selenio y tiotacido, respectivamente. Los niveles séricos de ROS, CoQ10 y miRNA-126 se evaluaron al inicio del estudio y después de tres meses para todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes prevalentes de hemodiálisis

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio pacientes con enfermedades inflamatorias, hepáticas o respiratorias, fumadores y alcohólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
25 pacientes de hemodiálisis que recibieron su terapia de rutina solamente.
COMPARADOR_ACTIVO: Selenio
23 pacientes en hemodiálisis que recibieron Selenio 200 µg una vez al día con su terapia de rutina justo después de las sesiones de diálisis durante 3 meses.
Droga: Selenio
23 pacientes que recibieron Selenio 200 µg una vez al día con su terapia de rutina solo un
COMPARADOR_ACTIVO: Ácido alfa lipoico
20 pacientes en hemodiálisis que recibieron ácido alfa lipoico (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg una vez al día con su terapia de rutina justo después de las sesiones de diálisis durante 3 meses.
Droga: Ácido alfa lipoico
20 pacientes que recibieron ácido alfa lipoico (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg una vez al día con su terapia de rutina justo después de las sesiones de diálisis durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de miARN-126
Periodo de tiempo: 3 meses
Expresión de pliegue
3 meses
Cambiar el nivel de ROS (ng/ml)
Periodo de tiempo: 3 meses
Usando el kit ELISA
3 meses
Cambio en el nivel de Co Q10 (ng/ml)
Periodo de tiempo: 3 meses
Usando el kit ELISA
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS 381/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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