Um novo papel do ácido alfa lipóico em comparação com o selênio na ressuscitação mitocondrial e na expressão do miRNA-126 em pacientes em hemodiálise
1 de março de 2022 atualizado por: Ain Shams University
Um novo papel do ácido alfa lipóico em comparação com o selênio na ressuscitação mitocondrial e na expressão do miRNA-126 em pacientes em hemodiálise Estudo randomizado, prospectivo e controlado
Um estudo Aberto, Paralelo, Randomizado, Prospectivo, foi realizado em 60 pacientes que foram randomizados em 3 grupos, 22, 20 e 18 pacientes nos grupos Controle, Selênio e Tiotácido, respectivamente.
Os níveis séricos de ROS, CoQ10 e miRNA-126 foram avaliados no início e após três meses para todos os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de hemodiálise prevalentes
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças inflamatórias, doenças hepáticas ou respiratórias, fumantes e etilistas, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
25 pacientes em hemodiálise que receberam apenas sua terapia de rotina.
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ACTIVE_COMPARATOR: Selênio
23 pacientes em hemodiálise que receberam Selenium 200µg uma vez ao dia com sua terapia de rotina logo após as sessões de diálise por 3 meses.
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23 pacientes que receberam Selenium 200µg uma vez ao dia com sua terapia de rotina apenas um
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ACTIVE_COMPARATOR: Ácido alfa-lipóico
20 pacientes em hemodiálise que receberam ácido alfa lipóico (ALA) (Thiotex fort®) 600mg uma vez ao dia com sua terapia de rotina logo após as sessões de diálise por 3 meses.
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20 pacientes que receberam ácido alfa lipóico (ALA) (Thiotex fort®) 600mg uma vez ao dia com sua terapia de rotina logo após as sessões de diálise por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de miRNA-126
Prazo: 3 meses
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Expressão de dobra
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3 meses
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Alterar o nível de ROS (ng/ml)
Prazo: 3 meses
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Usando o kit ELISA
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3 meses
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Alteração no nível de Co Q10 (ng/ml)
Prazo: 3 meses
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Usando o kit ELISA
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Ácido Tióctico
- Selênio
Outros números de identificação do estudo
- MS 381/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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