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Eine neuartige Rolle von Alpha-Liponsäure im Vergleich zu Selen bei der mitochondrialen Reanimation und miRNA-126-Expression bei Hämodialysepatienten

1. März 2022 aktualisiert von: Ain Shams University

Eine neuartige Rolle von Alpha-Liponsäure im Vergleich zu Selen bei der mitochondrialen Reanimation und miRNA-126-Expression bei Hämodialysepatienten Randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie

Eine offene, parallele, randomisierte, prospektive Studie wurde an 60 Patienten durchgeführt, die in 3 Gruppen randomisiert wurden, 22, 20 und 18 Patienten in der Kontroll-, Selen- bzw. Thiotacid-Gruppe. Die Serumspiegel von ROS, CoQ10 und miRNA-126 wurden bei allen Patienten zu Studienbeginn und nach drei Monaten bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • häufige Hämodialysepatienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen Erkrankungen, Leber- oder Atemwegserkrankungen, Raucher und Alkoholiker wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
25 Hämodialysepatienten, die nur ihre Routinetherapie erhielten.
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
23 Hämodialysepatienten, die 3 Monate lang Selen 200 µg einmal täglich mit ihrer Routinetherapie unmittelbar nach den Dialysesitzungen erhielten.
Arzneimittel: Selen
23 Patienten, die Selen 200 µg einmal täglich mit ihrer Routinetherapie nur a
ACTIVE_COMPARATOR: Alpha-Liponsäure
20 Hämodialysepatienten, die Alpha-Liponsäure (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg einmal täglich mit ihrer Routinetherapie unmittelbar nach den Dialysesitzungen für 3 Monate erhielten.
Arzneimittel: Alpha-Liponsäure
20 Patienten, die Alpha-Liponsäure (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg einmal täglich mit ihrer Routinetherapie direkt nach den Dialysesitzungen für 3 Monate erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des miRNA-126-Spiegels
Zeitfenster: 3 Monate
Ausdruck falten
3 Monate
ROS-Spiegel ändern (ng/ml)
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung des ELISA-Kits
3 Monate
Veränderung des CoQ10-Spiegels (ng/ml)
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung des ELISA-Kits
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS 381/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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