Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe rol van alfa-liponzuur in vergelijking met selenium bij mitochondriale reanimatie en miRNA-126-expressie bij hemodialysepatiënten

1 maart 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University

Een nieuwe rol van alfa-liponzuur in vergelijking met selenium bij mitochondriale reanimatie en miRNA-126-expressie bij hemodialysepatiënten Gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie

Er werd een open-label, parallel, gerandomiseerd, prospectief onderzoek uitgevoerd bij 60 patiënten die werden gerandomiseerd in 3 groepen, respectievelijk 22, 20 en 18 patiënten in de controlegroep, de seleniumgroep en de thiotacidgroep. Serumniveaus van ROS, CoQ10 en miRNA-126 werden beoordeeld bij aanvang en na drie maanden voor alle patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorkomende hemodialysepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ontstekingsziekten, lever- of luchtwegaandoeningen, rokers en alcoholisten werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
25 hemodialysepatiënten die alleen hun routinetherapie kregen.
ACTIVE_COMPARATOR: Selenium
23 hemodialysepatiënten die Selenium 200 µg eenmaal daags kregen bij hun routinetherapie net na de dialysesessies gedurende 3 maanden.
Geneesmiddel: Selenium
23 patiënten die Selenium 200 µg eenmaal daags kregen bij hun routinetherapie, slechts a
ACTIVE_COMPARATOR: Alfa Liponzuur
20 hemodialysepatiënten die alfa-liponzuur (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg eenmaal daags kregen met hun routinetherapie net na de dialysesessies gedurende 3 maanden.
Geneesmiddel: Alfa-liponzuur
20 patiënten die alfa-liponzuur (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg eenmaal daags kregen bij hun routinetherapie net na de dialysesessies gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in miRNA-126-niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Vouw uitdrukking
3 maanden
ROS-niveau wijzigen (ng/ml)
Tijdsspanne: 3 maanden
ELISA-kit gebruiken
3 maanden
Verandering in Co Q10-spiegel (ng/ml)
Tijdsspanne: 3 maanden
ELISA-kit gebruiken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS 381/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren