Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová role kyseliny alfa-lipoové ve srovnání se selenem při mitochondriální resuscitaci a expresi miRNA-126 u hemodialyzovaných pacientů

1. března 2022 aktualizováno: Ain Shams University

Nová role kyseliny alfa-lipoové ve srovnání se selenem v mitochondriální resuscitaci a expresi miRNA-126 u hemodialyzovaných pacientů Randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie

Otevřená, paralelně, randomizovaná, prospektivní studie byla provedena na 60 pacientech, kteří byli randomizováni do 3 skupin, 22, 20 a 18 pacientů v kontrolní skupině, selenové a thiotacidové skupině, v daném pořadí. Sérové ​​hladiny ROS, CoQ10 a miRNA-126 byly hodnoceny na začátku a po třech měsících u všech pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • převládající hemodialyzovaní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti se zánětlivými onemocněními, onemocněními jater nebo dýchacích cest, kuřáci a alkoholici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
25 hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávali pouze rutinní léčbu.
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
23 hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávali selen 200 µg jednou denně s rutinní terapií těsně po dialýze po dobu 3 měsíců.
Lék: Selen
23 pacientů, kteří dostávali selen 200 µg jednou denně se svou rutinní terapií
ACTIVE_COMPARATOR: Kyselina lipoová
20 hemodialyzovaných pacientů, kteří dostávali kyselinu alfa-lipoovou (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg jednou denně s jejich rutinní terapií těsně po dialýze po dobu 3 měsíců.
Lék: Kyselina lipoová
20 pacientů, kteří dostávali alfa lipoovou kyselinu (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg jednou denně s jejich rutinní terapií těsně po dialýze po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny miRNA-126
Časové okno: 3 měsíce
Složit výraz
3 měsíce
Změnit hladinu ROS (ng/ml)
Časové okno: 3 měsíce
Použití soupravy ELISA
3 měsíce
Změna hladiny Co Q10 (ng/ml)
Časové okno: 3 měsíce
Použití soupravy ELISA
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 381/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit