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Un nuovo ruolo dell'acido alfa lipoico rispetto al selenio nella rianimazione mitocondriale e nell'espressione del miRNA-126 nei pazienti in emodialisi

1 marzo 2022 aggiornato da: Ain Shams University

Un nuovo ruolo dell'acido alfa lipoico rispetto al selenio nella rianimazione mitocondriale e nell'espressione di miRNA-126 nei pazienti in emodialisi Studio randomizzato, prospettico e controllato

È stato condotto uno studio in aperto, parallelo, randomizzato, prospettico su 60 pazienti che sono stati randomizzati in 3 gruppi, 22, 20 e 18 pazienti rispettivamente nei gruppi Controllo, Selenio e Tiotacid. I livelli sierici di ROS, CoQ10 e miRNA-126 sono stati valutati al basale e dopo tre mesi per tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prevalenti pazienti in emodialisi

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattie infiammatorie, epatiche o respiratorie, fumatori e alcolisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
25 pazienti in emodialisi che hanno ricevuto solo la terapia di routine.
ACTIVE_COMPARATORE: Selenio
23 pazienti in emodialisi che hanno ricevuto selenio 200 µg una volta al giorno con la loro terapia di routine subito dopo le sessioni di dialisi per 3 mesi.
Droga: Selenio
23 pazienti che hanno ricevuto selenio 200 µg una volta al giorno con la loro terapia di routine solo a
ACTIVE_COMPARATORE: Acido alfa lipoico
20 pazienti in emodialisi che hanno ricevuto acido alfa lipoico (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg una volta al giorno con la loro terapia di routine subito dopo le sessioni di dialisi per 3 mesi.
Droga: Acido alfa lipoico
20 pazienti che hanno ricevuto acido alfa lipoico (ALA) (Thiotex fort®) 600 mg una volta al giorno con la loro terapia di routine subito dopo le sessioni di dialisi per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di miRNA-126
Lasso di tempo: 3 mesi
Piega l'espressione
3 mesi
Modificare il livello di ROS (ng/ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzo del kit ELISA
3 mesi
Variazione del livello di Co Q10 (ng/ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzo del kit ELISA
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS 381/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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