혈액투석 환자의 미토콘드리아 소생술 및 miRNA-126 발현에서 셀레늄과 비교한 알파 리포산의 새로운 역할
2022년 3월 1일 업데이트: Ain Shams University
미토콘드리아 소생술에서 셀레늄과 비교한 알파 리포산의 새로운 역할과 혈액 투석 환자에서 miRNA-126 발현 무작위, 전향적, 통제 연구
개방형, 평행, 무작위, 전향적 연구는 대조군, 셀레늄 및 Thiotacid 그룹에 각각 22명, 20명, 18명의 3개 그룹으로 무작위 배정된 60명의 환자에 대해 수행되었습니다.
ROS, CoQ10 및 miRNA-126의 혈청 수준은 모든 환자에 대해 기준선과 3개월 후에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11566
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유행하는 혈액 투석 환자
제외 기준:
- 염증성 질환, 간 또는 호흡기 질환, 흡연자 및 알코올 중독 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
일상적인 치료만 받은 혈액투석 환자 25명.
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ACTIVE_COMPARATOR: 셀렌
혈액투석 환자 23명에게 셀레늄 200µg을 1일 1회 투여하고 3개월 동안 투석 직후 일상적인 치료를 받았습니다.
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23명의 환자는 일상적인 치료와 함께 매일 1회 셀레늄 200µg을 투여받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 알파 리포산
혈액투석 환자 20명에게 알파 리포산(ALA)(Thiotex fort®) 600mg을 3개월 동안 투석 세션 직후 일상적인 치료와 함께 매일 1회 투여했습니다.
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알파 리포산(ALA)(Thiotex fort®) 600mg을 3개월 동안 투석 세션 직후 일상적인 요법으로 매일 1회 투여받은 20명의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MiRNA-126 수준의 변화
기간: 3 개월
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접기 식
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3 개월
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ROS 수준 변경(ng/ml)
기간: 3 개월
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ELISA 키트 사용
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3 개월
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Co Q10 수준의 변화(ng/ml)
기간: 3 개월
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ELISA 키트 사용
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS 381/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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