コホートプログラムに関連する早期診断とより良い治療ミッション (LuxPARK)
2026年9月11日 更新者：Luxembourg Institute of Health
神経変性疾患研究のための生体材料コレクション (ND コレクション)
Luxembourg Parkinson's Study は、継続中の縦断的で全国的な単一中心の観察研究です。
広範な臨床、分子、遺伝、およびデジタルデバイスベースの縦断的データと、予見された死後診断検証を収集します (Hipp et al., 2018)。
このコホートは、ルクセンブルグおよび大地域からの 1,600 人を超える参加者で構成されており、病期、年齢、認知状態、併存疾患、または言語的背景に関係なく、典型的な PD または非定型パーキンソニズムの患者で構成され、年 1 回、年齢と性別の追跡調査が行われています。 4年ごとにフォローアップされた健康な対照被験者と一致しました。
PD に関する臨床的および基礎的研究のために、大規模で、長期的に追跡され、深く表現型化された一連の患者とコントロールを提供するために、研究者は、他の国際的な PD コホート研究と部分的に調和したオープンソースのデジタル プラットフォームを実装しました。
この取り組みは、体液と組織生検 (血液、尿、便、唾液、毛髪、皮膚生検、脳脊髄液を含む) の高品質で持続的な利用を保証する包括的なバイオサンプリングの取り組みに隣接しています。
すべてのデータとサンプルは保存、キュレーションされ、最先端のデータおよびバイオバンク施設に統合されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rejko KRÜGER, Dr
- 電話番号：+352 44 11 4848
- メール：rejko.krueger@uni.lu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Parkinson clinic
- 電話番号：+352 44 11 4848
- メール：parkinson@chl.lu
研究場所
-
-
-
Luxembourg、ルクセンブルク、1210
- 募集
- Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
-
コンタクト：
- Rejko KRÜGER
- 電話番号：+35244114848
- メール：rejko.krueger@uni.lu
-
Luxembourg、ルクセンブルク、1445
- 募集
- Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
-
コンタクト：
- Manon Gantenbein
- 電話番号：+352 26970-807
- メール：Manon.Gantenbein@lih.lu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-神経変性疾患または変性パーキンソニズム（典型的なPDまたは非定型パーキンソニズム）を有する被験者および性別および年齢が一致した健康な対照。
説明
包含基準:
- -神経変性疾患またはパーキンソン病（典型的なPDまたは非定型パーキンソニズム）を患っている被験者
- 同意の完全な容量を持つすべての性別の被験者
- -法定後見人/権限のある代理人が同意している場合、同意能力が制限されている被験者
- -組み入れ時の年齢が18歳以上の被験者
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
- 法的に決定された後見人/正式な代理人がいない場合、または後者が存在しないか、包含に同意しない場合、提供者側の同意能力は限られています
- 活動中のがん
- 妊娠中の女性
- 18歳未満の未成年者
- 強制的なサンプル収集の遵守の拒否
- 侵襲的処置、すなわち腰椎穿刺および皮膚生検の場合：関連する血液凝固障害、例えば、頻繁または長期の出血の既往歴の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PD患者
-神経変性疾患または変性パーキンソニズム（典型的なPDまたは非定型パーキンソニズム）を有する被験者
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サンプルとデータ収集による観察研究
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健康管理
性別および年齢が一致した健康なコントロール
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サンプルとデータ収集による観察研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1. 800 名の PD 患者と 800 名の対照者を対象とした研究のために、多様な縦断バイオサンプルとデータの大規模なセットのオープン コレクションを確立する
時間枠：研究完了まで、平均8年
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1.1。
サンプルは、将来の研究のために IBBL の最高基準に従って等分され、保管されます。
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研究完了まで、平均8年
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2.パーキンソニズムのサブタイプへの層別化と個々のPDの進行軌跡の定義。
時間枠：研究完了まで、平均8年
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2.1.
病気の進行の同様のパターンを持つ PD 患者のサブグループを識別します。
データセット。
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研究完了まで、平均8年
|
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パーキンソン病のバイオマーカー シグネチャを決定する
時間枠：研究完了まで、平均8年
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3.1.
新規および早期診断バイオマーカーの特定
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研究完了まで、平均8年
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病気のメカニズムを理解する
時間枠：研究完了まで、平均8年
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4.1.
PD 発症のメカニズムを理解する。
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研究完了まで、平均8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病の新しい治療法をテストする将来の研究に情報を提供する
時間枠：研究完了まで、平均8年
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1.1。
PD 発症機序の知見を共有し、新しい治療標的を特定することで、臨床試験などの将来の研究を可能にします。
|
研究完了まで、平均8年
|
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国際的なパーキンソン病コホート研究とのデータの調和
時間枠：研究完了まで、平均8年
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2.1.
この研究で収集されたデータは、オープンソースのデジタル プラットフォームを通じて、国際的な PD 研究コミュニティと調和します。
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研究完了まで、平均8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rejko Rejko, Dr、Luxembourg Institute of Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月19日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNER 140174_ND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。