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Frühere Diagnose und bessere Behandlungsmission im Zusammenhang mit dem Kohortenprogramm (LuxPARK)

11. September 2026 aktualisiert von: Luxembourg Institute of Health

Biomaterialsammlung für die Erforschung neurodegenerativer Erkrankungen (ND-Sammlung)

Die Luxemburger Parkinson-Studie ist eine laufende landesweite monozentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie. Es sammelt umfangreiche klinische, molekulare, genetische und digitale gerätebasierte Längsschnittdaten sowie die vorgesehene diagnostische Validierung nach dem Tod (Hipp et al., 2018). Die Kohorte besteht aus mehr als 1.600 Teilnehmern aus Luxemburg und der Großregion, bestehend aus Patienten mit typischer PD oder atypischem Parkinsonismus – unabhängig von Krankheitsstadium, Alter, kognitivem Status, Komorbiditäten oder sprachlichem Hintergrund – jährlich nachuntersucht und nach Alter und Geschlecht – passende gesunde Kontrollpersonen wurden alle 4 Jahre nachuntersucht. Um eine große, im Längsschnitt verfolgte und tief phänotypisierte Gruppe von Patienten und Kontrollpersonen für die klinische und grundlegende Forschung zu PD bereitzustellen, haben die Forscher eine digitale Open-Source-Plattform implementiert, die teilweise mit anderen internationalen PD-Kohortenstudien harmonisiert wurde. Flankiert werden diese Bemühungen durch umfassende Bioprobenentnahmen, die eine hohe Qualität und nachhaltige Verfügbarkeit von Körperflüssigkeiten und Gewebebiopsien (einschließlich Blut, Urin, Stuhl, Speichel, Haare, Hautbiopsien und Liquor) sicherstellen. Alle Daten und Proben werden gespeichert, kuratiert und in hochmoderne Daten- und Biobankeinrichtungen integriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Parkinson clinic
  • Telefonnummer: +352 44 11 4848
  • E-Mail: parkinson@chl.lu

Studienorte

  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Luxemburg, 1445
        • Rekrutierung
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit einer neurodegenerativen Erkrankung oder mit degenerativem Parkinsonismus (typische PD oder atypischer Parkinsonismus) und geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung oder Parkinson-Krankheit (typische PD oder atypischer Parkinsonismus)
  • Subjekte aller Geschlechter mit voller Einwilligungsfähigkeit
  • Beschränkt einwilligungsfähige Personen, wenn der Erziehungsberechtigte/Vertretungsberechtigte zustimmt
  • Probanden, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Eingeschränkte Einwilligungsfähigkeit des Spenders, wenn kein gesetzlich bestimmter Erziehungsberechtigter/Vertretungsberechtigter vorhanden ist oder dieser nicht anwesend ist oder mit der Einbeziehung nicht einverstanden ist
  • Aktiver Krebs
  • Schwangere Frau
  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Weigerung, der obligatorischen Probenentnahme nachzukommen
  • Bei invasiven Eingriffen, d. h. Lumbalpunktion und Hautbiopsie: relevante Blutgerinnungsstörung, z. B. anamnestischer Hinweis auf häufige oder verlängerte Blutungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten
Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung oder degenerativem Parkinsonismus (typische PD oder atypischer Parkinsonismus)
Sonstiges: Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung
Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung
Gesunde Kontrollen
Geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollen
Sonstiges: Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung
Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Richten Sie eine offene Sammlung einer großen Menge unterschiedlicher Längsschnitt-Bioproben und Daten für die Forschung an 800 Parkinson-Patienten und 800 Kontrollen ein
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
1.1. Die Proben werden aliquotiert und nach den höchsten Standards am IBBL für zukünftige Forschung gelagert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
2. Stratifizierung des Parkinsonismus in Subtypen und Definition individueller Progressionsverläufe von PD.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
2.1. Identifizieren Sie Untergruppen von Parkinson-Patienten mit einem ähnlichen Muster des Krankheitsverlaufs. Datensätze.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
Bestimmen Sie die Biomarker-Signaturen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
3.1. Identifizieren Sie neue und frühe diagnostische Biomarker
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
Entwickeln Sie ein mechanistisches Verständnis der Krankheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
4.1. Verstehen Sie die Mechanismen der PD-Pathogenese.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informieren Sie zukünftige Studien, in denen neue Therapien für die Parkinson-Krankheit getestet werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
1.1. Ermöglichen Sie zukünftige Studien, wie z. B. klinische Studien, indem Sie die Ergebnisse der Mechanismen der PD-Pathogenese teilen und neue therapeutische Ziele identifizieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
Harmonisierung der Daten mit internationalen Parkinson-Kohortenstudien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
2.1. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden über eine digitale Open-Source-Plattform mit der internationalen Parkinson-Forschungsgemeinschaft harmonisiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Mitarbeiter

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNER 140174_ND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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