Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dřívější diagnostika a lepší léčebná mise související s kohortovým programem (LuxPARK)

5. srpna 2025 aktualizováno: Luxembourg Institute of Health

Sběr biomateriálu pro výzkum neurodegenerativních onemocnění (ND Collection)

Lucemburská Parkinsonova studie je pokračující longitudinální celostátní monocentrická observační studie. Shromažďuje rozsáhlá klinická, molekulární, genetická a digitální podélná data založená na zařízeních, stejně jako předpokládaná postmortální diagnostická validace (Hipp et al., 2018). Kohorta se skládá z více než 1 600 účastníků z Lucemburska a Velkého regionu, zahrnujících pacienty s typickou PD nebo atypickým parkinsonismem – bez ohledu na stadium onemocnění, věk, kognitivní stav, komorbidity nebo jazykové pozadí – sledováni ročně a věk a pohlaví – odpovídající zdravé kontrolní subjekty sledované každé 4 roky. Aby bylo možné poskytnout velký, longitudinálně sledovaný a hluboce fenotypovaný soubor pacientů a kontrol pro klinický a základní výzkum PD, výzkumníci implementovali open source digitální platformu, která byla částečně harmonizována s jinými mezinárodními kohortovými studiemi PD. Toto úsilí je doprovázeno komplexním biosamplingovým úsilím zajišťujícím vysokou kvalitu a trvalou dostupnost tělních tekutin a biopsií tkání (včetně krve, moči, stolice, slin, vlasů, biopsie kůže a mozkomíšního moku). Všechna data a vzorky jsou uloženy, spravovány a integrovány do nejmodernějších datových a biobankovních zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Parkinson clinic
  • Telefonní číslo: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Studijní místa

  • Lucembursko
      • Luxembourg, Lucembursko, 1210
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Lucembursko, 1445
        • Nábor
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s neurodegenerativním onemocněním nebo s degenerativním parkinsonismem (typická PD nebo atypický parkinsonismus) a zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s neurodegenerativním onemocněním nebo s Parkinsonovou chorobou (typická PD nebo atypický parkinsonismus)
  • Subjekty všech pohlaví s plnou kapacitou souhlasu
  • Subjekty s omezenou schopností souhlasu, pokud s tím souhlasí zákonný zástupce/zplnomocněný zástupce
  • Subjekty, které v době zařazení dosáhly věku alespoň 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Omezená schopnost souhlasu ze strany dárce, není-li zákonem určený opatrovník/zplnomocněný zástupce, nebo není přítomen či se zařazením nesouhlasí.
  • Aktivní rakovina
  • Těhotná žena
  • Nezletilé osoby mladší 18 let
  • Odmítnutí splnit povinný odběr vzorků
  • U invazivních výkonů, tj. lumbální punkce a kožní biopsie: relevantní porucha srážlivosti krve, např. anamnestický důkaz častého nebo prodlouženého krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
Subjekty s neurodegenerativním onemocněním nebo s degenerativním parkinsonismem (typická PD nebo atypický parkinsonismus)
Jiný: Observační studie se sběrem vzorků a dat
Observační studie se sběrem vzorků a dat
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku
Jiný: Observační studie se sběrem vzorků a dat
Observační studie se sběrem vzorků a dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Vytvořte otevřený soubor velkého souboru různorodých dlouhodobých biologických vzorků a dat pro výzkum u 800 pacientů s PD a 800 kontrol
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
1.1. Vzorky budou rozděleny na alikvoty a uloženy podle nejvyšších standardů v IBBL pro budoucí výzkum.
dokončením studia v průměru 8 let
2. Stratifikace parkinsonismu do podtypů a definice jednotlivých trajektorií progrese PD.
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
2.1. Identifikujte podskupiny pacientů s PD s podobným vzorem progrese onemocnění. datové sady.
dokončením studia v průměru 8 let
Určete signatury biomarkerů Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
3.1. Identifikujte nové a včasné diagnostické biomarkery
dokončením studia v průměru 8 let
Rozvíjejte mechanické porozumění nemoci
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
4.1. Pochopit mechanismy patogeneze PD.
dokončením studia v průměru 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informujte o budoucích studiích testujících nové terapie Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
1.1. Umožněte budoucí studie, jako jsou klinické studie, sdílením poznatků o mechanismech patogeneze PD a identifikací nových terapeutických cílů.
dokončením studia v průměru 8 let
Harmonizace dat s mezinárodními kohortovými studiemi Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
2.1. Data shromážděná v této studii budou harmonizována s mezinárodní výzkumnou komunitou PD prostřednictvím digitální platformy s otevřeným zdrojovým kódem.
dokončením studia v průměru 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luxembourg Institute of Health

Spolupracovníci

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNER 140174_ND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit