Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidligere diagnose og bedre behandlingsoppdrag knyttet til kohortprogrammet (LuxPARK)

11. september 2026 oppdatert av: Luxembourg Institute of Health

Biomaterialsamling for nevrodegenerativ sykdomsforskning (ND Collection)

Luxembourg Parkinson's Study er en pågående longitudinell, landsomfattende monosentrisk observasjonsstudie. Den samler inn omfattende kliniske, molekylære, genetiske og digitale enhetsbaserte longitudinelle data, så vel som forutsatt post mortem diagnostisk validering (Hipp et al., 2018). Kohorten består av mer enn 1600 deltakere fra Luxembourg og Storregionen, bestående av pasienter med typisk PD eller atypisk parkinsonisme - uavhengig av sykdomsstadium, alder, kognitiv status, komorbiditeter eller språklig bakgrunn - som følges opp årlig og alder og kjønn - matchet friske kontrollpersoner fulgt opp hvert 4. år. For å gi et stort, langsgående fulgt og dypt fenotype sett med pasienter og kontroller for klinisk og grunnleggende forskning på PD, har etterforskerne implementert en åpen kildekode digital plattform som er delvis harmonisert med andre internasjonale PD-kohortstudier. Denne innsatsen er flankert av omfattende biosampling-innsats som sikrer høy kvalitet og vedvarende tilgjengelighet av kroppsvæsker og vevsbiopsier (inkludert blod, urin, avføring, spytt, hår, hudbiopsi og cerebrospinalvæske). Alle data og prøver er lagret, kuratert og integrert i toppmoderne data- og biobankfasiliteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Parkinson clinic
  • Telefonnummer: +352 44 11 4848
  • E-post: parkinson@chl.lu

Studiesteder

  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Ta kontakt med:
      • Luxembourg, Luxembourg, 1445
        • Rekruttering
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en nevrodegenerativ sykdom eller som har degenerativ parkinsonisme (typisk PD eller atypisk parkinsonisme) og friske kontroller med kjønn og alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med nevrodegenerativ sykdom eller som har Parkinsons sykdom (typisk PD eller atypisk parkinsonisme)
  • Emner av alle kjønn med full kapasitet til samtykke
  • Emner med begrenset samtykkekapasitet dersom verge/fullmektig er enig
  • Forsøkspersoner som er minst 18 år på tidspunktet for inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å signere det informerte samtykket
  • Begrenset kapasitet til samtykke fra giverens side, hvis det ikke er noen lovbestemt verge/autorisert representant, eller sistnevnte ikke er tilstede eller ikke er enig i inkluderingen
  • Aktiv kreft
  • Gravide kvinner
  • Mindreårige personer under 18 år
  • Nektelse av å overholde obligatorisk prøvetaking
  • For invasive prosedyrer, dvs. lumbalpunksjon og hudbiopsi: relevant blodkoagulasjonssvikt, f.eks. anamnestiske tegn på hyppige eller langvarige blødninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-pasienter
Personer med nevrodegenerativ sykdom eller degenerativ parkinsonisme (typisk PD eller atypisk parkinsonisme)
Annen: Observasjonsstudie med utvalg og datainnsamling
Observasjonsstudie med utvalg og datainnsamling
Sunne kontroller
Kjønns- og alderstilpassede sunne kontroller
Annen: Observasjonsstudie med utvalg og datainnsamling
Observasjonsstudie med utvalg og datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Etablere en åpen samling av et stort sett med forskjellige longitudinelle bioprøver og data for forskning på 800 PD-pasienter og 800 kontroller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
1.1. Prøver vil bli alikvotert og lagret i henhold til de høyeste standardene ved IBBL for fremtidig forskning.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
2. Stratifisering av parkinsonisme i undertyper og definisjon av individuelle progresjonsbaner av PD.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
2.1. Identifiser PD-pasienters undergrupper med et lignende mønster av sykdomsprogresjon. datasett.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
Bestem biomarkørsignaturer for Parkinsons sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
3.1. Identifisere nye og tidlige diagnostiske biomarkører
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
Utvikle en mekanistisk forståelse av sykdommen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
4.1. Forstå mekanismene for PD-patogenese.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informer fremtidige studier som tester nye terapier for Parkinsons sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
1.1. Aktiver fremtidige studier, for eksempel kliniske studier, ved å dele funnene av mekanismer for PD-patogenese og identifisere nye terapeutiske mål.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
Harmonisering av data med internasjonale kohortstudier av Parkinsons sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år
2.1. Data samlet inn i denne studien vil bli harmonisert med det internasjonale PD-forskningsmiljøet gjennom en åpen kildekode digital plattform.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNER 140174_ND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere