- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05266872
Eerdere diagnose en betere behandeling Missie gerelateerd aan het cohortprogramma (LuxPARK)
11 september 2026 bijgewerkt door: Luxembourg Institute of Health
Biomateriaalcollectie voor onderzoek naar neurodegeneratieve ziekten (ND-collectie)
De Luxembourg Parkinson's Study is een lopende, landelijke monocentrische observationele studie.
Het verzamelt uitgebreide klinische, moleculaire, genetische en op digitale apparaten gebaseerde longitudinale gegevens, evenals voorziene post-mortem diagnostische validatie (Hipp et al., 2018).
Het cohort bestaat uit meer dan 1.600 deelnemers uit Luxemburg en de Grote Regio, bestaande uit patiënten met typische PD of atypisch parkinsonisme - ongeacht ziektestadium, leeftijd, cognitieve status, comorbiditeit of taalkundige achtergrond - jaarlijks gevolgd en leeftijd- en geslacht- gematchte gezonde controlepersonen, elke 4 jaar opgevolgd.
Om een grote, longitudinaal gevolgde en diep gefenotypeerde set van patiënten en controles te bieden voor klinisch en fundamenteel onderzoek naar PD, hebben de onderzoekers een open-source digitaal platform geïmplementeerd dat gedeeltelijk is geharmoniseerd met andere internationale PD-cohortstudies.
Deze inspanning wordt geflankeerd door uitgebreide biosampling-inspanningen die zorgen voor een hoge kwaliteit en duurzame beschikbaarheid van lichaamsvloeistoffen en weefselbiopten (waaronder bloed, urine, ontlasting, speeksel, haar, huidbiopsie en hersenvocht).
Alle gegevens en monsters worden opgeslagen, samengesteld en geïntegreerd in ultramoderne gegevens- en biobankfaciliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rejko KRÜGER, Dr
- Telefoonnummer: +352 44 11 4848
- E-mail: rejko.krueger@uni.lu
Studie Contact Back-up
- Naam: Parkinson clinic
- Telefoonnummer: +352 44 11 4848
- E-mail: parkinson@chl.lu
Studie Locaties
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, 1210
- Werving
- Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
-
Contact:
- Rejko KRÜGER
- Telefoonnummer: +35244114848
- E-mail: rejko.krueger@uni.lu
-
Luxembourg, Luxemburg, 1445
- Werving
- Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
-
Contact:
- Manon Gantenbein
- Telefoonnummer: +352 26970-807
- E-mail: Manon.Gantenbein@lih.lu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een neurodegeneratieve ziekte of met degeneratief parkinsonisme (typische PD of atypisch parkinsonisme) en gezonde controles die overeenkomen met geslacht en leeftijd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met neurodegeneratieve ziekte of met de ziekte van Parkinson (typische PD of atypisch parkinsonisme)
- Onderwerpen van alle geslachten met een volledig instemmingsvermogen
- Proefpersonen met een beperkte instemmingsbevoegdheid als de wettelijke voogd/gemachtigde hiermee instemt
- Proefpersonen van ten minste 18 jaar oud op het moment van opname
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Beperkte instemmingsbevoegdheid van de donor, indien er geen wettelijk bepaalde voogd/gevolmachtigde is, of deze laatste niet aanwezig is of niet akkoord gaat met opname
- Actieve kanker
- Zwangere vrouw
- Minderjarige proefpersonen jonger dan 18 jaar
- Weigering om te voldoen aan de verplichte monsterafname
- Voor invasieve procedures, d.w.z. lumbaalpunctie en huidbiopsie: relevante stoornissen in de bloedstolling, bijv. anamnestisch bewijs van frequente of langdurige bloedingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PD-patiënten
Proefpersonen met neurodegeneratieve ziekte of met degeneratief parkinsonisme (typische PD of atypisch parkinsonisme)
|
Observationeel onderzoek met monster- en gegevensverzameling
|
|
Gezonde controles
Gezonde controles op geslacht en leeftijd
|
Observationeel onderzoek met monster- en gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Stel een open verzameling op van een groot aantal diverse longitudinale biomonsters en gegevens voor onderzoek bij 800 PD-patiënten en 800 controles
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
1.1.
Monsters worden verdeeld en opgeslagen volgens de hoogste normen bij de IBBL voor toekomstig onderzoek.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
|
2. Stratificatie van parkinsonisme in subtypes en definitie van individuele progressietrajecten van de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
2.1.
Identificeer subgroepen van PD-patiënten met een vergelijkbaar patroon van ziekteprogressie.
datasets.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
|
Bepaal de handtekeningen van de biomarker van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
3.1.
Identificeer nieuwe en vroege diagnostische biomarkers
|
tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
|
Ontwikkel een mechanistisch begrip van de ziekte
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
4.1.
Begrijp de mechanismen van PD-pathogenese.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informeer toekomstige studies die nieuwe therapieën voor de ziekte van Parkinson testen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
1.1.
Maak toekomstige studies mogelijk, zoals klinische onderzoeken, door de bevindingen van mechanismen van PD-pathogenese te delen en nieuwe therapeutische doelen te identificeren.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
|
Afstemming van gegevens met internationale cohortonderzoeken naar de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
2.1.
De gegevens die in deze studie worden verzameld, zullen worden geharmoniseerd met de internationale PD-onderzoeksgemeenschap via een open-source digitaal platform.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Observatie
- Gegevensverzameling
Andere studie-ID-nummers
- CNER 140174_ND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .