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Misión de Diagnóstico Precoz y Mejor Tratamiento Relacionada con el Programa de Cohorte (LuxPARK)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Luxembourg Institute of Health

Colección de biomateriales para la investigación de enfermedades neurodegenerativas (Colección ND)

El Estudio de Parkinson de Luxemburgo es un estudio observacional monocéntrico longitudinal nacional en curso. Recopila datos longitudinales extensos clínicos, moleculares, genéticos y basados ​​en dispositivos digitales, así como la validación diagnóstica post-mortem prevista (Hipp et al., 2018). La cohorte consta de más de 1600 participantes de Luxemburgo y la Gran Región, que incluye pacientes con EP típico o parkinsonismo atípico, independientemente del estadio de la enfermedad, la edad, el estado cognitivo, las comorbilidades o los antecedentes lingüísticos, seguidos anualmente y por edad y sexo. sujetos de control sanos emparejados seguidos cada 4 años. Para proporcionar un gran conjunto de pacientes y controles seguidos longitudinalmente y profundamente fenotipados para la investigación clínica y fundamental sobre la EP, los investigadores implementaron una plataforma digital de código abierto que se ha armonizado parcialmente con otros estudios de cohortes internacionales de la EP. Este esfuerzo está acompañado por esfuerzos integrales de biomuestreo que aseguran alta calidad y disponibilidad sostenida de líquidos corporales y biopsias de tejido (incluyendo sangre, orina, heces, saliva, cabello, biopsia de piel y líquido cefalorraquídeo). Todos los datos y las muestras se almacenan, seleccionan e integran en instalaciones de datos y biobancos de última generación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rejko KRÜGER, Dr
  • Número de teléfono: +352 44 11 4848
  • Correo electrónico: rejko.krueger@uni.lu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Parkinson clinic
  • Número de teléfono: +352 44 11 4848
  • Correo electrónico: parkinson@chl.lu

Ubicaciones de estudio

  • Luxemburgo
      • Luxembourg, Luxemburgo, 1210
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Contacto:
      • Luxembourg, Luxemburgo, 1445
        • Reclutamiento
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con una enfermedad neurodegenerativa o parkinsonismo degenerativo (EP típico o parkinsonismo atípico) y controles sanos emparejados por sexo y edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con enfermedad neurodegenerativa o con enfermedad de Parkinson (EP típica o parkinsonismo atípico)
  • Sujetos de todos los géneros con plena capacidad de consentimiento
  • Sujetos con capacidad de consentimiento limitada si el tutor legal/representante autorizado está de acuerdo
  • Sujetos de al menos 18 años de edad en el momento de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Negativa a firmar el consentimiento informado
  • Limitada capacidad de consentimiento por parte del donante, si no existe tutor legalmente determinado/representante autorizado, o éste no está presente o no está de acuerdo con la inclusión
  • Cáncer activo
  • Mujeres embarazadas
  • Sujetos menores de 18 años
  • Negativa a cumplir con la recogida obligatoria de muestras
  • Para procedimientos invasivos, es decir, punción lumbar y biopsia de piel: deterioro relevante de la coagulación de la sangre, por ejemplo, evidencia anamnésica de hemorragias frecuentes o prolongadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EP
Sujetos con enfermedad neurodegenerativa o parkinsonismo degenerativo (EP típica o parkinsonismo atípico)
Otro: Estudio observacional con muestra y recogida de datos
Estudio observacional con muestra y recogida de datos
Controles saludables
Controles sanos emparejados por sexo y edad
Otro: Estudio observacional con muestra y recogida de datos
Estudio observacional con muestra y recogida de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Establecer una colección abierta de un gran conjunto de datos y muestras biológicas longitudinales diversas para la investigación en 800 pacientes con EP y 800 controles
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
1.1. Las muestras se dividirán en alícuotas y se almacenarán de acuerdo con los más altos estándares en el IBBL para futuras investigaciones.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
2. Estratificación del parkinsonismo en subtipos y definición de trayectorias de progresión individuales de la EP.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
2.1. Identificar subgrupos de pacientes con EP con un patrón similar de progresión de la enfermedad. conjuntos de datos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
Determinar las firmas de biomarcadores de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
3.1. Identificar biomarcadores de diagnóstico nuevos y tempranos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
Desarrollar una comprensión mecanicista de la enfermedad.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
4.1. Comprender los mecanismos de la patogenia de la EP.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informar a futuros estudios que prueben nuevas terapias para la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
1.1. Habilite estudios futuros, como ensayos clínicos, compartiendo los hallazgos de los mecanismos de la patogénesis de la EP e identificando nuevos objetivos terapéuticos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
Armonización de datos con estudios de cohortes internacionales de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años
2.1. Los datos recopilados en este estudio se armonizarán con la comunidad internacional de investigación de DP a través de una plataforma digital de código abierto.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Luxembourg Institute of Health

Colaboradores

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Investigadores

  • Investigador principal: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNER 140174_ND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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