- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05266872
코호트 프로그램과 관련된 조기 진단 및 더 나은 치료 임무 (LuxPARK)
2026년 9월 11일 업데이트: Luxembourg Institute of Health
신경퇴행성 질환 연구를 위한 생체 재료 수집(ND Collection)
Luxembourg Parkinson's Study는 진행 중인 종적 전국 단일 중심 관찰 연구입니다.
광범위한 임상, 분자, 유전 및 디지털 장치 기반 종적 데이터와 예측된 사후 진단 검증을 수집합니다(Hipp et al., 2018).
이 코호트는 룩셈부르크와 광역 지역의 1,600명 이상의 참가자로 구성되어 있으며, 질병 단계, 연령, 인지 상태, 동반 질환 또는 언어 배경에 관계없이 전형적인 파킨슨병 또는 비정형 파킨슨병 환자로 구성되며 매년 연령 및 성별에 따라 추적 조사됩니다. 4년마다 일치하는 건강한 대조군 대상자를 추적 조사했습니다.
PD에 대한 임상 및 기초 연구를 위한 크고 종적으로 추적되고 심도 있게 표현형이 지정된 환자 및 대조군 세트를 제공하기 위해 조사관은 다른 국제 PD 코호트 연구와 부분적으로 조화를 이룬 오픈 소스 디지털 플랫폼을 구현했습니다.
이러한 노력은 체액 및 조직 생검(혈액, 소변, 대변, 타액, 모발, 피부 생검 및 뇌척수액 포함)의 고품질 및 지속적인 가용성을 보장하는 포괄적인 바이오샘플링 노력과 함께 합니다.
모든 데이터와 샘플은 최신 데이터 및 바이오뱅크 시설에 저장, 선별 및 통합됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rejko KRÜGER, Dr
- 전화번호: +352 44 11 4848
- 이메일: rejko.krueger@uni.lu
연구 연락처 백업
- 이름: Parkinson clinic
- 전화번호: +352 44 11 4848
- 이메일: parkinson@chl.lu
연구 장소
-
-
-
Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
- 모병
- Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
-
연락하다:
- Rejko KRÜGER
- 전화번호: +35244114848
- 이메일: rejko.krueger@uni.lu
-
Luxembourg, 룩셈부르크, 1445
- 모병
- Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
-
연락하다:
- Manon Gantenbein
- 전화번호: +352 26970-807
- 이메일: Manon.Gantenbein@lih.lu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경퇴행성 질환이 있거나 퇴행성 파킨슨병(전형적인 PD 또는 비정형 파킨슨병)이 있는 피험자와 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 신경퇴행성 질환 또는 파킨슨병(전형적 PD 또는 비정형 파킨슨증)이 있는 피험자
- 완전한 동의 능력을 가진 모든 성별의 피험자
- 법정대리인/수권대리인이 동의하는 경우 동의능력이 제한된 피험자
- 포함 시점에 18세 이상의 피험자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 법적으로 결정된 후견인/수권 대리인이 없거나 후자가 없거나 포함에 동의하지 않는 경우 기증자 측의 제한된 동의 능력
- 활성 암
- 임산부
- 18세 미만의 미성년자
- 필수 샘플 수집 준수 거부
- 요추 천자 및 피부 생검과 같은 침습적 시술의 경우: 관련된 혈액 응고 장애, 예를 들어 빈번하거나 장기간 출혈의 기왕증 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PD 환자
신경퇴행성 질환 또는 퇴행성 파킨슨병(전형적 PD 또는 비정형 파킨슨병)이 있는 피험자
|
샘플 및 데이터 수집을 통한 관찰 연구
|
|
건강한 통제
성별 및 연령에 맞는 건강한 컨트롤
|
샘플 및 데이터 수집을 통한 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 800명의 파킨슨병 환자와 800명의 대조군에 대한 연구를 위한 다양한 종적 바이오 샘플 및 데이터의 대규모 세트 공개 컬렉션 구축
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
1.1.
샘플은 향후 연구를 위해 IBBL에서 가장 높은 표준에 따라 분주되고 저장됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
|
2. 파킨슨병을 하위 유형으로 계층화하고 PD의 개별 진행 궤적을 정의합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
2.1.
질병 진행 패턴이 유사한 PD 환자의 하위 그룹을 식별합니다.
데이터 세트.
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
|
파킨슨병 바이오마커 시그니처 결정
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
3.1.
신규 및 초기 진단 바이오마커 식별
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
|
질병에 대한 기계론적 이해 개발
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
4.1.
PD 병인의 메커니즘을 이해합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병에 대한 새로운 치료법을 테스트하는 향후 연구에 정보 제공
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
1.1.
파킨슨병 병인의 메커니즘에 대한 연구 결과를 공유하고 새로운 치료 표적을 식별함으로써 임상 시험과 같은 향후 연구를 가능하게 합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
|
국제 파킨슨병 코호트 연구와 데이터의 조화
기간: 연구 완료를 통해 평균 8년
|
2.1.
본 연구에서 수집된 데이터는 오픈 소스 디지털 플랫폼을 통해 국제 PD 연구 커뮤니티와 조화를 이룰 것입니다.
|
연구 완료를 통해 평균 8년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNER 140174_ND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .