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Mission de diagnostic plus précoce et de meilleur traitement liée au programme de cohorte (LuxPARK)

11 septembre 2026 mis à jour par: Luxembourg Institute of Health

Collection de biomatériaux pour la recherche sur les maladies neurodégénératives (Collection ND)

L'étude luxembourgeoise sur la maladie de Parkinson est une étude observationnelle monocentrique longitudinale nationale en cours. Il recueille de nombreuses données longitudinales cliniques, moléculaires, génétiques et numériques, ainsi que la validation de diagnostic post-mortem prévue (Hipp et al., 2018). La cohorte se compose de plus de 1 600 participants du Luxembourg et de la Grande Région, comprenant des patients atteints de MP typique ou de parkinsonisme atypique - quels que soient le stade de la maladie, l'âge, le statut cognitif, les comorbidités ou le contexte linguistique - suivis annuellement et selon l'âge et le sexe. sujets témoins sains appariés suivis tous les 4 ans. Pour fournir un large ensemble de patients et de témoins suivis longitudinalement et profondément phénotypés pour la recherche clinique et fondamentale sur la MP, les chercheurs ont mis en place une plateforme numérique open source qui a été partiellement harmonisée avec d'autres études de cohorte internationales sur la MP. Cet effort est accompagné d'efforts complets d'échantillonnage biologique garantissant une haute qualité et une disponibilité continue des liquides corporels et des biopsies tissulaires (y compris le sang, l'urine, les selles, la salive, les cheveux, la biopsie cutanée et le liquide céphalo-rachidien). Toutes les données et tous les échantillons sont stockés, conservés et intégrés dans des installations de données et de biobanques à la pointe de la technologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Parkinson clinic
  • Numéro de téléphone: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Lieux d'étude

  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Contact:
      • Luxembourg, Luxembourg, 1445
        • Recrutement
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints d'une maladie neurodégénérative ou souffrant de parkinsonisme dégénératif (MP typique ou parkinsonisme atypique) et témoins sains appariés selon le sexe et l'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints d'une maladie neurodégénérative ou atteints de la maladie de Parkinson (MP typique ou parkinsonisme atypique)
  • Sujets de tous genres ayant une pleine capacité de consentement
  • Sujets ayant une capacité de consentement limitée si le tuteur légal/mandataire est d'accord
  • Sujets âgés d'au moins 18 ans au moment de l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer le consentement éclairé
  • Capacité de consentement limitée de la part du donneur, s'il n'y a pas de tuteur/représentant autorisé légalement déterminé, ou si ce dernier n'est pas présent ou n'est pas d'accord avec l'inclusion
  • Cancer actif
  • Femmes enceintes
  • Sujets mineurs de moins de 18 ans
  • Refus de se conformer au prélèvement obligatoire d'échantillons
  • Pour les procédures invasives, c'est-à-dire la ponction lombaire et la biopsie cutanée : altération pertinente de la coagulation sanguine, par exemple, preuve anamnestique de saignements fréquents ou prolongés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens
Sujets atteints d'une maladie neurodégénérative ou ayant un parkinsonisme dégénératif (MP typique ou parkinsonisme atypique)
Autre: Étude observationnelle avec échantillon et collecte de données
Étude observationnelle avec échantillon et collecte de données
Contrôles sains
Témoins sains appariés selon le sexe et l'âge
Autre: Étude observationnelle avec échantillon et collecte de données
Étude observationnelle avec échantillon et collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Établir une collection ouverte d'un vaste ensemble d'échantillons biologiques longitudinaux divers et de données pour la recherche chez 800 patients atteints de MP et 800 témoins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
1.1. Les échantillons seront aliquotés et stockés selon les normes les plus élevées à l'IBBL pour de futures recherches.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
2. Stratification du parkinsonisme en sous-types et définition des trajectoires individuelles de progression de la MP.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
2.1. Identifier les sous-groupes de patients parkinsoniens présentant un schéma similaire de progression de la maladie. ensembles de données.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
Déterminer les signatures des biomarqueurs de la maladie de Parkinson
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
3.1. Identifier de nouveaux biomarqueurs diagnostiques précoces
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
Développer une compréhension mécaniste de la maladie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
4.1. Comprendre les mécanismes de la pathogenèse de la MP.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informer les futures études testant de nouvelles thérapies pour la maladie de Parkinson
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
1.1. Permettre de futures études, telles que des essais cliniques, en partageant les résultats des mécanismes de la pathogenèse de la MP et en identifiant de nouvelles cibles thérapeutiques.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
Harmonisation des données avec les études de cohorte internationales sur la maladie de Parkinson
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans
2.1. Les données recueillies dans cette étude seront harmonisées avec la communauté internationale de recherche sur la MP via une plateforme numérique open source.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luxembourg Institute of Health

Collaborateurs

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNER 140174_ND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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