Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Misja Wcześniejszej Diagnozy i Lepszego Leczenia związana z Programem Kohortowym (LuxPARK)

11 września 2026 zaktualizowane przez: Luxembourg Institute of Health

Kolekcja biomateriałów do badań nad chorobami neurodegeneracyjnymi (kolekcja ND)

Luksemburskie badanie Parkinsona jest trwającym, podłużnym, ogólnokrajowym, monocentrycznym badaniem obserwacyjnym. Gromadzi obszerne dane kliniczne, molekularne, genetyczne i cyfrowe oparte na urządzeniach podłużnych, a także przewidywaną walidację diagnostyki pośmiertnej (Hipp i in., 2018). Kohorta składa się z ponad 1600 uczestników z Luksemburga i Wielkiego Regionu, w tym pacjentów z typową chorobą Parkinsona lub atypowym parkinsonizmem – niezależnie od stadium choroby, wieku, stanu poznawczego, chorób współistniejących lub pochodzenia językowego – poddawanych corocznej obserwacji oraz wieku i płci dopasowanych zdrowych osób kontrolnych obserwowanych co 4 lata. Aby zapewnić obszerną, długoterminową i głęboko fenotypowaną grupę pacjentów i grupę kontrolną do badań klinicznych i podstawowych nad PD, badacze wdrożyli platformę cyfrową typu open source, która została częściowo zharmonizowana z innymi międzynarodowymi badaniami kohortowymi PD. Wysiłkom tym towarzyszy kompleksowe pobieranie próbek biologicznych, zapewniające wysoką jakość i stałą dostępność płynów ustrojowych i biopsji tkanek (w tym krwi, moczu, kału, śliny, włosów, biopsji skóry i płynu mózgowo-rdzeniowego). Wszystkie dane i próbki są przechowywane, nadzorowane i integrowane z najnowocześniejszymi urządzeniami danych i biobanków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Parkinson clinic
  • Numer telefonu: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
      • Luxembourg, Luksemburg, 1210
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Luksemburg, 1445
        • Rekrutacyjny
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną lub parkinsonizmem zwyrodnieniowym (typowa PD lub parkinsonizm atypowy) oraz zdrowi kontrolni dobrani pod względem płci i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną lub chorobą Parkinsona (typowa PD lub atypowy parkinsonizm)
  • Podmioty wszystkich płci z pełną zdolnością do wyrażenia zgody
  • Osoby z ograniczoną zdolnością do wyrażania zgody, jeśli opiekun prawny/upoważniony przedstawiciel wyrazi na to zgodę
  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat w momencie włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa podpisania świadomej zgody
  • Ograniczona zdolność do wyrażenia zgody przez dawcę, gdy nie ma ustawowo określonego opiekuna/upoważnionego przedstawiciela albo ten ostatni nie jest obecny lub nie wyraża zgody na włączenie
  • Aktywny rak
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby niepełnoletnie w wieku poniżej 18 lat
  • Odmowa zastosowania się do obowiązkowego pobrania próbek
  • W przypadku zabiegów inwazyjnych, tj. nakłucia lędźwiowego i biopsji skóry: istotne upośledzenie krzepliwości krwi, np. anamnestyczne dowody na częste lub przedłużające się krwawienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ChP
Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną lub parkinsonizmem zwyrodnieniowym (typowa PD lub atypowy parkinsonizm)
Inny: Badanie obserwacyjne z próbką i zbieraniem danych
Badanie obserwacyjne z próbką i zbieraniem danych
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole dopasowane do płci i wieku
Inny: Badanie obserwacyjne z próbką i zbieraniem danych
Badanie obserwacyjne z próbką i zbieraniem danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Ustanowić otwarty zbiór dużego zestawu różnorodnych próbek biologicznych i danych podłużnych do badań na 800 pacjentach z PD i 800 kontrolach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
1.1. Próbki zostaną podzielone na porcje i przechowywane zgodnie z najwyższymi standardami w IBBL do przyszłych badań.
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
2. Rozwarstwienie parkinsonizmu na podtypy i określenie indywidualnych trajektorii progresji PD.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
2.1. Zidentyfikuj podgrupy pacjentów z PD o podobnym schemacie progresji choroby. zestawy danych.
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
Określ sygnatury biomarkerów choroby Parkinsona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
3.1. Zidentyfikuj nowe i wczesne biomarkery diagnostyczne
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
Rozwiń mechanistyczne zrozumienie choroby
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
4.1. Zrozumieć mechanizmy patogenezy PD.
do ukończenia studiów, średnio 8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poinformuj o przyszłych badaniach testujących nowe terapie choroby Parkinsona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
1.1. Umożliwienie przyszłych badań, takich jak badania kliniczne, poprzez dzielenie się odkryciami dotyczącymi mechanizmów patogenezy PD i identyfikowanie nowych celów terapeutycznych.
do ukończenia studiów, średnio 8 lat
Harmonizacja danych z międzynarodowymi badaniami kohortowymi choroby Parkinsona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 lat
2.1. Dane zebrane w tym badaniu zostaną zharmonizowane z międzynarodową społecznością badaczy PD za pośrednictwem platformy cyfrowej typu open source.
do ukończenia studiów, średnio 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Współpracownicy

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNER 140174_ND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj