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Missão de Diagnóstico Precoce e Melhor Tratamento Relacionada ao Programa de Coorte (LuxPARK)

11 de setembro de 2026 atualizado por: Luxembourg Institute of Health

Coleção de Biomateriais para Pesquisa de Doenças Neurodegenerativas (Coleção ND)

O Luxembourg Parkinson's Study é um estudo observacional monocêntrico longitudinal nacional em andamento. Ele coleta extensos dados longitudinais clínicos, moleculares, genéticos e digitais baseados em dispositivos, bem como validação de diagnóstico post-mortem prevista (Hipp et al., 2018). A coorte consiste em mais de 1.600 participantes de Luxemburgo e da Grande Região, compreendendo pacientes com DP típica ou parkinsonismo atípico - independentemente do estágio da doença, idade, estado cognitivo, comorbidades ou antecedentes linguísticos - acompanhados anualmente e idade e sexo - controles saudáveis ​​pareados acompanhados a cada 4 anos. Para fornecer um conjunto grande, longitudinalmente seguido e profundamente fenotipado de pacientes e controles para pesquisa clínica e fundamental sobre DP, os investigadores implementaram uma plataforma digital de código aberto que foi parcialmente harmonizada com outros estudos internacionais de coorte de DP. Este esforço é acompanhado por esforços abrangentes de bioamostragem, garantindo alta qualidade e disponibilidade sustentada de líquidos corporais e biópsias de tecidos (incluindo sangue, urina, fezes, saliva, cabelo, biópsia de pele e líquido cefalorraquidiano). Todos os dados e amostras são armazenados, selecionados e integrados em dados de última geração e instalações de biobancos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Parkinson clinic
  • Número de telefone: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Locais de estudo

  • Luxemburgo
      • Luxembourg, Luxemburgo, 1210
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Contato:
      • Luxembourg, Luxemburgo, 1445
        • Recrutamento
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com uma doença neurodegenerativa ou com parkinsonismo degenerativo (DP típico ou parkinsonismo atípico) e controles saudáveis ​​pareados por gênero e idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com doença neurodegenerativa ou com doença de Parkinson (DP típica ou parkinsonismo atípico)
  • Sujeitos de todos os sexos com plena capacidade de consentimento
  • Sujeitos com capacidade de consentimento limitada se o responsável legal/representante autorizado estiver de acordo
  • Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade no momento da inclusão

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o consentimento informado
  • Capacidade limitada de consentimento do doador, caso não haja responsável legal/representante autorizado, ou este não esteja presente ou não concorde com a inclusão
  • câncer ativo
  • mulheres grávidas
  • Sujeitos menores de idade com menos de 18 anos de idade
  • Recusa em cumprir coleta obrigatória de amostra
  • Para procedimentos invasivos, ou seja, punção lombar e biópsia de pele: comprometimento relevante da coagulação do sangue, por exemplo, evidência anamnéstica de sangramentos frequentes ou prolongados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DP
Indivíduos com doença neurodegenerativa ou com parkinsonismo degenerativo (DP típico ou parkinsonismo atípico)
Outro: Estudo observacional com amostra e coleta de dados
Estudo observacional com amostra e coleta de dados
Controles saudáveis
Controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade
Outro: Estudo observacional com amostra e coleta de dados
Estudo observacional com amostra e coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Estabelecer uma coleção aberta de um grande conjunto de diversas bioamostras longitudinais e dados para pesquisa em 800 pacientes com DP e 800 controles
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
1.1. As amostras serão aliquotadas e armazenadas de acordo com os mais altos padrões do IBBL para futuras pesquisas.
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
2. Estratificação do parkinsonismo em subtipos e definição das trajetórias individuais de progressão da DP.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
2.1. Identifique os subgrupos de pacientes com DP com um padrão semelhante de progressão da doença. conjuntos de dados.
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
Determinar assinaturas de biomarcadores da doença de Parkinson
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
3.1. Identificar novos e precoces biomarcadores de diagnóstico
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
Desenvolver uma compreensão mecanicista da doença
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
4.1. Compreender os mecanismos da patogénese da DP.
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informar estudos futuros que testam novas terapias para a doença de Parkinson
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
1.1. Permita estudos futuros, como ensaios clínicos, compartilhando as descobertas dos mecanismos da patogênese da DP e identificando novos alvos terapêuticos.
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
Harmonização de dados com estudos internacionais de coorte da doença de Parkinson
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos
2.1. Os dados coletados neste estudo serão harmonizados com a comunidade internacional de pesquisa em DP por meio de uma plataforma digital de código aberto.
até a conclusão do estudo, uma média de 8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luxembourg Institute of Health

Colaboradores

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Investigadores

  • Investigador principal: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNER 140174_ND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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