- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05266872
Kohorttiohjelmaan liittyvä aikaisempi diagnoosi ja parempi hoitotehtävä (LuxPARK)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Luxembourg Institute of Health
Biomateriaalikokoelma neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimukseen (ND Collection)
Luxemburgin Parkinsonin tutkimus on käynnissä oleva pitkittäinen valtakunnallinen yksikeskinen havaintotutkimus.
Se kerää laajaa kliinistä, molekyyli-, geneettistä ja digitaalista laitepohjaista pitkittäistietoa sekä ennakoitua post mortem diagnostista validointia (Hipp et al., 2018).
Kohorttiin kuuluu yli 1 600 osallistujaa Luxemburgista ja suuralueelta, ja niihin kuuluu potilaita, joilla on tyypillinen PD tai epätyypillinen parkinsonismi - sairauden vaiheesta, iästä, kognitiivisesta tilasta, liitännäissairauksista tai kielitaustasta riippumatta - seurannassa vuosittain sekä iän ja sukupuolen mukaan. vastaavia terveitä kontrollihenkilöitä seurattiin 4 vuoden välein.
Tarjotakseen laajan, pitkittäin seuratun ja syvästi fenotyyppisen joukon potilaita ja kontrolleja PD:n kliiniseen ja perustutkimukseen, tutkijat ovat ottaneet käyttöön avoimen lähdekoodin digitaalisen alustan, joka on osittain harmonisoitu muiden kansainvälisten PD-kohorttitutkimusten kanssa.
Tätä työtä tukevat kattavat bionäytteenottotoimet, joilla varmistetaan kehon nesteiden ja kudosbiopsioiden korkea laatu ja jatkuva saatavuus (mukaan lukien veri, virtsa, uloste, sylki, hiukset, ihobiopsia ja aivo-selkäydinneste).
Kaikki tiedot ja näytteet tallennetaan, kuratoidaan ja integroidaan huippuluokan tieto- ja biopankkipalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rejko KRÜGER, Dr
- Puhelinnumero: +352 44 11 4848
- Sähköposti: rejko.krueger@uni.lu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Parkinson clinic
- Puhelinnumero: +352 44 11 4848
- Sähköposti: parkinson@chl.lu
Opiskelupaikat
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg, 1210
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
-
Ottaa yhteyttä:
- Rejko KRÜGER
- Puhelinnumero: +35244114848
- Sähköposti: rejko.krueger@uni.lu
-
Luxembourg, Luxemburg, 1445
- Rekrytointi
- Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon Gantenbein
- Puhelinnumero: +352 26970-807
- Sähköposti: Manon.Gantenbein@lih.lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on hermostoa rappeuttava sairaus tai rappeuttava parkinsonismi (tyypillinen PD tai epätyypillinen parkinsonismi) ja sukupuolen ja iän mukaiset terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus tai Parkinsonin tauti (tyypillinen PD tai epätyypillinen parkinsonismi)
- Kaikkia sukupuolta olevat kohteet, joilla on täysi suostumus
- Koehenkilöt, joilla on rajoitettu suostumuskelpoisuus, jos laillinen huoltaja/valtuutettu edustaja siihen suostuu
- Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Luovuttajan suostumuskelpoisuus on rajoitettu, jos laillisesti määrättyä huoltajaa/valtuutettua edustajaa ei ole läsnä tai jos hän ei hyväksy sisällyttämistä
- Aktiivinen syöpä
- Raskaana olevat naiset
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset
- Kieltäytyminen noudattamasta pakollista näytteenottoa
- Invasiiviset toimenpiteet, kuten lannepunktio ja ihobiopsia: merkityksellinen veren hyytymisen heikkeneminen, esim. anamnestiset todisteet toistuvista tai pitkittyneistä verenvuodoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-potilaat
Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus tai rappeuttava parkinsonismi (tyypillinen PD tai epätyypillinen parkinsonismi)
|
Havaintotutkimus otosten ja tietojen keruulla
|
|
Terveet kontrollit
Sukupuolen ja iän mukaiset terveet kontrollit
|
Havaintotutkimus otosten ja tietojen keruulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Perustaa avoin kokoelma erilaisia pitkittäissuuntaisia bionäytteitä ja -tietoja tutkimusta varten 800 PD-potilaalla ja 800 kontrollilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
1.1.
Näytteet jaetaan eriin ja varastoidaan IBBL:n korkeimpien standardien mukaisesti tulevaa tutkimusta varten.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
|
2. Parkinsonismin osittaminen alatyyppeihin ja PD:n yksittäisten etenemisratojen määrittely.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
2.1.
Tunnista PD-potilaiden alaryhmät, joilla on samanlainen taudin etenemismalli.
tietojoukot.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
|
Määritä Parkinsonin taudin biomarkkerin allekirjoitukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
3.1.
Tunnista uudet ja varhaiset diagnostiset biomarkkerit
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
|
Kehitä mekaaninen käsitys taudista
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
4.1.
Ymmärrä PD:n patogeneesin mekanismit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita tuleville tutkimuksille, joissa testataan uusia Parkinsonin taudin hoitoja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
1.1.
Mahdollista tulevat tutkimukset, kuten kliiniset kokeet, jakamalla havainnot PD-patogeneesin mekanismeista ja tunnistamalla uusia terapeuttisia kohteita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
|
Tietojen harmonisointi kansainvälisten Parkinsonin taudin kohorttitutkimusten kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
2.1.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot harmonisoidaan kansainvälisen PD-tutkimusyhteisön kanssa avoimen lähdekoodin digitaalisen alustan kautta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Havainto
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNER 140174_ND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .