Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Missione di diagnosi precoce e trattamento migliore correlata al programma di coorte (LuxPARK)

5 agosto 2025 aggiornato da: Luxembourg Institute of Health

Raccolta di biomateriali per la ricerca sulle malattie neurodegenerative (raccolta ND)

Il Luxembourg Parkinson's Study è uno studio osservazionale monocentrico longitudinale nazionale in corso. Raccoglie ampi dati longitudinali clinici, molecolari, genetici e digitali basati su dispositivi, nonché la prevista convalida diagnostica post mortem (Hipp et al., 2018). La coorte è composta da oltre 1.600 partecipanti provenienti dal Lussemburgo e dalla Grande Regione, comprendenti pazienti con PD tipico o parkinsonismo atipico - indipendentemente dallo stadio della malattia, dall'età, dallo stato cognitivo, dalle comorbilità o dal background linguistico - seguiti annualmente e dall'età e sesso- soggetti di controllo sani abbinati seguiti ogni 4 anni. Per fornire un insieme di pazienti e controlli ampio, seguito longitudinalmente e profondamente fenotipizzato per la ricerca clinica e fondamentale sul PD, i ricercatori hanno implementato una piattaforma digitale open source che è stata in parte armonizzata con altri studi di coorte internazionali sul PD. Questo sforzo è affiancato da sforzi completi di biocampionamento che assicurano l'alta qualità e la disponibilità prolungata di liquidi corporei e biopsie tissutali (inclusi sangue, urina, feci, saliva, capelli, biopsia cutanea e liquido cerebrospinale). Tutti i dati e i campioni vengono archiviati, curati e integrati in strutture di dati e biobanche all'avanguardia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Parkinson clinic
  • Numero di telefono: +352 44 11 4848
  • Email: parkinson@chl.lu

Luoghi di studio

  • Lussemburgo
      • Luxembourg, Lussemburgo, 1210
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Contatto:
      • Luxembourg, Lussemburgo, 1445
        • Reclutamento
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con una malattia neurodegenerativa o con parkinsonismo degenerativo (PD tipico o parkinsonismo atipico) e controlli sani abbinati per sesso ed età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con malattia neurodegenerativa o affetti da morbo di Parkinson (PD tipico o parkinsonismo atipico)
  • Soggetti di ogni genere con piena capacità di consenso
  • Soggetti con capacità di consenso limitata se il tutore legale/rappresentante autorizzato è d'accordo
  • Soggetti di almeno 18 anni di età al momento dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato
  • Limitata capacità di consenso da parte del donatore, se non vi è un tutore/rappresentante autorizzato legalmente determinato, o quest'ultimo non è presente o non è d'accordo con l'inclusione
  • Cancro attivo
  • Donne incinte
  • Soggetti minorenni di età inferiore a 18 anni
  • Rifiuto di rispettare la raccolta obbligatoria dei campioni
  • Per le procedure invasive, ad esempio puntura lombare e biopsia cutanea: compromissione della coagulazione del sangue rilevante, ad esempio evidenza anamnestica di sanguinamenti frequenti o prolungati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PD
Soggetti con malattia neurodegenerativa o con parkinsonismo degenerativo (PD tipico o parkinsonismo atipico)
Altro: Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati
Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati
Controlli sani
Controlli sani abbinati per sesso ed età
Altro: Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati
Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Stabilire una raccolta aperta di un ampio set di diversi campioni biologici longitudinali e dati per la ricerca su 800 pazienti con PD e 800 controlli
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
1.1. I campioni saranno aliquotati e conservati secondo i più alti standard presso l'IBBL per ricerche future.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
2. Stratificazione del parkinsonismo in sottotipi e definizione delle traiettorie individuali di progressione del PD.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
2.1. Identificare i sottogruppi di pazienti con PD con un modello simile di progressione della malattia. set di dati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Determinare le firme dei biomarcatori della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
3.1. Identificare nuovi e precoci biomarcatori diagnostici
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Sviluppare una comprensione meccanicistica della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
4.1. Comprendere i meccanismi della patogenesi del morbo di Parkinson.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informare gli studi futuri che testano nuove terapie per il morbo di Parkinson
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
1.1. Consentire studi futuri, come studi clinici, condividendo i risultati dei meccanismi della patogenesi del morbo di Parkinson e identificando nuovi bersagli terapeutici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Armonizzazione dei dati con studi di coorte internazionali sulla malattia di Parkinson
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
2.1. I dati raccolti in questo studio saranno armonizzati con la comunità internazionale di ricerca PD attraverso una piattaforma digitale open-source.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Collaboratori

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNER 140174_ND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi