Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миссия по ранней диагностике и лучшему лечению, связанная с когортной программой (LuxPARK)

11 сентября 2026 г. обновлено: Luxembourg Institute of Health

Коллекция биоматериалов для исследования нейродегенеративных заболеваний (коллекция ND)

Люксембургское исследование Паркинсона — это продолжающееся лонгитюдное общенациональное моноцентрическое обсервационное исследование. Он собирает обширные клинические, молекулярные, генетические и цифровые данные на основе устройств, а также предусмотренную посмертную диагностическую валидацию (Hipp et al., 2018). Когорта состоит из более чем 1600 участников из Люксембурга и Большого региона, в том числе пациентов с типичной болезнью Паркинсона или атипичным паркинсонизмом — независимо от стадии заболевания, возраста, когнитивного статуса, сопутствующих заболеваний или лингвистического фона — с ежегодным наблюдением, возрастом и полом. подобранные здоровые контрольные субъекты наблюдались каждые 4 года. Чтобы предоставить большой, лонгитюдно наблюдаемый и глубоко фенотипированный набор пациентов и контролей для клинических и фундаментальных исследований БП, исследователи внедрили цифровую платформу с открытым исходным кодом, которая была частично согласована с другими международными когортными исследованиями БП. Эти усилия дополняются всесторонними усилиями по биопробам, обеспечивающими высокое качество и постоянную доступность биологических жидкостей и биопсий тканей (включая кровь, мочу, стул, слюну, волосы, биопсию кожи и спинномозговую жидкость). Все данные и образцы хранятся, курируются и интегрируются в современные данные и биобанки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rejko KRÜGER, Dr
  • Номер телефона: +352 44 11 4848
  • Электронная почта: rejko.krueger@uni.lu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Parkinson clinic
  • Номер телефона: +352 44 11 4848
  • Электронная почта: parkinson@chl.lu

Места учебы

  • Люксембург
      • Luxembourg, Люксембург, 1210
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Контакт:
          • Rejko KRÜGER
          • Номер телефона: +35244114848
          • Электронная почта: rejko.krueger@uni.lu
      • Luxembourg, Люксембург, 1445
        • Рекрутинг
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Контакт:
          • Manon Gantenbein
          • Номер телефона: +352 26970-807
          • Электронная почта: Manon.Gantenbein@lih.lu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с нейродегенеративным заболеванием или с дегенеративным паркинсонизмом (типичная болезнь Паркинсона или атипичный паркинсонизм) и здоровые контрольные группы того же пола и возраста.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с нейродегенеративным заболеванием или болезнью Паркинсона (типичная болезнь Паркинсона или атипичный паркинсонизм)
  • Субъекты всех полов с полной способностью давать согласие
  • Субъекты с ограниченной способностью давать согласие, если законный опекун/уполномоченный представитель согласен
  • Субъекты не моложе 18 лет на момент включения

Критерий исключения:

  • Отказ подписать информированное согласие
  • Ограниченная возможность согласия со стороны донора, если нет законно определенного опекуна/уполномоченного представителя или последний отсутствует или не согласен с включением
  • Активный рак
  • Беременные женщины
  • Несовершеннолетние субъекты младше 18 лет
  • Отказ от соблюдения обязательного сбора проб
  • Для инвазивных процедур, таких как люмбальная пункция и биопсия кожи: соответствующие нарушения свертываемости крови, например, анамнестические данные о частых или длительных кровотечениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ПД
Субъекты с нейродегенеративным заболеванием или с дегенеративным паркинсонизмом (типичная болезнь Паркинсона или атипичный паркинсонизм)
Другой: Наблюдательное исследование с выборкой и сбором данных
Наблюдательное исследование с выборкой и сбором данных
Здоровые элементы управления
Здоровые контроли, соответствующие полу и возрасту
Другой: Наблюдательное исследование с выборкой и сбором данных
Наблюдательное исследование с выборкой и сбором данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Создать открытую коллекцию большого набора разнообразных продольных биообразцов и данных для исследований у 800 пациентов с БП и 800 контрольных пациентов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 лет
1.1. Образцы будут разделены на аликвоты и сохранены в соответствии с самыми высокими стандартами IBBL для будущих исследований.
через завершение обучения, в среднем 8 лет
2. Стратификация паркинсонизма на подтипы и определение индивидуальных траекторий прогрессирования БП.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 лет
2.1. Определите подгруппы пациентов с болезнью Паркинсона со схожим характером прогрессирования заболевания. наборы данных.
через завершение обучения, в среднем 8 лет
Определить сигнатуры биомаркеров болезни Паркинсона
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 лет
3.1. Определить новые и ранние диагностические биомаркеры
через завершение обучения, в среднем 8 лет
Развить механистическое понимание болезни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 лет
4.1. Понимать механизмы патогенеза БП.
через завершение обучения, в среднем 8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщите о будущих исследованиях по тестированию новых методов лечения болезни Паркинсона
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 лет
1.1. Включите будущие исследования, такие как клинические испытания, путем обмена данными о механизмах патогенеза БП и определения новых терапевтических целей.
через завершение обучения, в среднем 8 лет
Гармонизация данных с международными когортными исследованиями болезни Паркинсона
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 лет
2.1. Данные, собранные в этом исследовании, будут согласованы с международным исследовательским сообществом ПД через цифровую платформу с открытым исходным кодом.
через завершение обучения, в среднем 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luxembourg Institute of Health

Соавторы

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Следователи

  • Главный следователь: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNER 140174_ND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться