Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligere diagnose og bedre behandlingsmission relateret til kohorteprogrammet (LuxPARK)

5. august 2025 opdateret af: Luxembourg Institute of Health

Biomaterialesamling til neurodegenerativ sygdomsforskning (ND Collection)

Luxembourg Parkinson's Study er en igangværende longitudinel landsdækkende monocentrisk observationsundersøgelse. Den indsamler omfattende kliniske, molekylære, genetiske og digitale enhedsbaserede longitudinelle data samt forudset post-mortem diagnostisk validering (Hipp et al., 2018). Kohorten består af mere end 1.600 deltagere fra Luxembourg og Storregionen, omfattende patienter med typisk PD eller atypisk parkinsonisme - uanset sygdomsstadium, alder, kognitiv status, komorbiditeter eller sproglig baggrund - der følges op årligt og alder og køn- matchede raske kontrolpersoner fulgt op hvert 4. år. For at give et stort, langsgående fulgt og dybt fænotype sæt af patienter og kontroller til klinisk og grundlæggende forskning i PD, har efterforskerne implementeret en open source digital platform, der er delvist harmoniseret med andre internationale PD kohortestudier. Denne indsats flankeres af en omfattende biosampling-indsats, der sikrer høj kvalitet og vedvarende tilgængelighed af kropsvæsker og vævsbiopsier (inklusive blod, urin, afføring, spyt, hår, hudbiopsi og cerebrospinalvæske). Alle data og prøver gemmes, kurateres og integreres i avancerede data- og biobankfaciliteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Parkinson clinic
  • Telefonnummer: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Studiesteder

  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Luxembourg, 1445
        • Rekruttering
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en neurodegenerativ sygdom eller med degenerativ parkinsonisme (typisk PD eller atypisk parkinsonisme) og køns- og aldersvarende sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med neurodegenerativ sygdom eller Parkinsons sygdom (typisk PD eller atypisk parkinsonisme)
  • Emner af alle køn med fuld kapacitet af samtykke
  • Emner med begrænset samtykkekapacitet, hvis den juridiske værge/bemyndigede repræsentant er indforstået
  • Forsøgspersoner på mindst 18 år på optagelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • Begrænset kapacitet til samtykke fra donorens side, hvis der ikke er nogen juridisk bestemt værge/autoriseret repræsentant, eller sidstnævnte ikke er til stede eller ikke er enig i medtagelsen
  • Aktiv kræft
  • Gravid kvinde
  • Mindreårige personer under 18 år
  • Afvisning af at overholde obligatorisk prøvetagning
  • Ved invasive procedurer, dvs. lumbalpunktur og hudbiopsi: relevant blodkoagulationsforringelse, fx anamnestisk tegn på hyppige eller langvarige blødninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD patienter
Personer med neurodegenerativ sygdom eller degenerativ parkinsonisme (typisk PD eller atypisk parkinsonisme)
Andet: Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling
Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling
Sund kontrol
Køns- og aldersmatchede sunde kontroller
Andet: Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling
Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Etablere en åben samling af et stort sæt forskellige longitudinelle bioprøver og data til forskning i 800 PD-patienter og 800 kontroller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
1.1. Prøver vil blive aliquoteret og opbevaret i henhold til de højeste standarder på IBBL til fremtidig forskning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
2. Stratificering af parkinsonisme i undertyper og definition af individuelle progressionsbaner af PD.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
2.1. Identificer PD-patienters undergrupper med et lignende mønster for sygdomsprogression. datasæt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
Bestem Parkinsons sygdom biomarkør signaturer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
3.1. Identificer nye og tidlige diagnostiske biomarkører
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
Udvikle en mekanistisk forståelse af sygdommen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
4.1. Forstå mekanismerne bag PD-patogenese.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informer fremtidige undersøgelser, der tester nye terapier for Parkinsons sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
1.1. Aktiver fremtidige undersøgelser, såsom kliniske forsøg, ved at dele resultaterne af mekanismer for PD-patogenese og identificere nye terapeutiske mål.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
Harmonisering af data med internationale kohorteundersøgelser af Parkinsons sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
2.1. Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive harmoniseret med det internationale PD-forskningssamfund gennem en open-source digital platform.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNER 140174_ND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner