心肺バイパス中の術中血液回収における赤血球に対する ACD III の保護
心肺バイパス中の術中血液回収における赤血球に対する血液保存液 III の保護
心肺機能による心臓手術を受ける患者の赤血球の代謝形態学的機能および特性に対する、自己血回収バッグおよび貯蔵バッグ中の血液保存液 III (クエン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム、グルコース、およびアデニン) の効果を評価することバイパス
調査の概要
詳細な説明
血液保存液 III は、全血と赤血球を保存するために臨床的に使用される血液保護液です。
これは、クエン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、クエン酸ナトリウム、グルコースおよびアデニンで構成される滅菌水溶液であり、グルコースアデニンは、保存されたRBCに必要なエネルギーを提供できます.
クエン酸/クエン酸ナトリウム バッファーのペアは、RBC 懸濁液の pH を調整できます。リン酸二水素ナトリウムは、RBC の凝集を防ぎ、RBC のエネルギー代謝にリン酸塩を提供し、2,3-DPG の減少速度を遅らせることができます。
血液保存液 III は、RBC の破壊を減らし、その機能を保護することができます。
したがって、この研究は、心臓手術中の自己血回収RBCのCPBへの影響に対する血液保存バッグへの血液保存溶液IIIの追加の影響を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingxia Liu
- 電話番号：17318531819
- メール：liu17318531819@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
CPB ASAⅠ～Ⅲに基づく心臓手術の選択的正中切開 術中の血液回収は無公害 血液系疾患なし、赤血球関連疾患なし 術前の定期的な血液検査では、血液凝固機能と生化学に明らかな異常は見られなかった
除外基準:
- 悪性腫瘍を有する患者 全身性感染症を合併している患者 術中の失血量が 200ml 未満であると予想される患者 手術中に同種赤血球を投与されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液保存バッグには血液保存液IIIが含まれています
血液保存液 III を含む血液保存バッグは、洗浄された RBC を保存します
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血液バッグ添加血液保存液Ⅲ
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NO_INTERVENTION：洗浄した赤血球を保存するための空の血液バッグ
空の血液保存バッグは、洗浄された RBC を保存します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンおよび遊離ヘモグロビン濃度
時間枠：最大48時間
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両群のヘモグロビン濃度と遊離ヘモグロビン濃度
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最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球の形態
時間枠：自己血輸血 即時、24時間、48時間
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赤血球の形態をレイナー染色で観察し、顕微鏡で調べた
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自己血輸血 即時、24時間、48時間
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赤血球中のアデノシン酸（ATP ADP AMP）含有量
時間枠：自己血輸血 即時、24時間、48時間
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清澄化された上清は、キットを使用した ATP、ADP、および AMP 測定に使用されました。
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自己血輸血 即時、24時間、48時間
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2,3-二リン酸（2,3-DPG）濃度
時間枠：自己血輸血 即時、24時間、48時間
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細胞の 2,3-DPG は、キットを使用して蛍光定量的に分析されました
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自己血輸血 即時、24時間、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min Yan、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月3日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。